Beskrive behandlingsresultater og responser ved lymfomassosiert hemofagocytisk lymfohistiocytose
1. juni 2023 oppdatert av: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
Formålet med studien er å beskrive hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) hos pasienter med lymfom for å identifisere mulige terapeutiske strategier for å forbedre den totale overlevelsen til pasientene med lymfom assosiert hemofagocytisk lymfohistiocytose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv, multi-institusjonell studie fokusert på å beskrive de kliniske egenskapene, laboratorieparametrene, behandlingene og resultatene blant individer som har HLH i sammenheng med et lymfom
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gaurav Goyal, MD
- Telefonnummer: 205-934-1816
- E-post: ggoyal@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Gaurav Goyal, MD
- Telefonnummer: 205-934-6770
- E-post: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lymfom som oppfyller minst ett av følgende:
A. Oppfyller 5 av 8 HLH-2004 diagnostiske kriterier ELLER B. Er OHI-indeks positive (sCD25>3900 U/mL og ferritin>1000 ng/mL)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som utvikler HLH > 1 måned etter lymfomdiagnose (for aggressive lymfomer)
- Pasienter med ufullstendig behandlings- og responsdokumentasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme faktorene som forutsier 180 dagers total overlevelse av pasienter med kreft som er HLH-2004/OHI+
Tidsramme: Deltakerens overlevelse vil bli vurdert 180 dager fra malignitetsdiagnosen
|
Etterforskerne vil samle inn data om ulike behandlinger mottatt, tid til behandling og andre faktorer og bestemme hvilke som er assosiert med overlevelse.
|
Deltakerens overlevelse vil bli vurdert 180 dager fra malignitetsdiagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300010383
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .