- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05898477
A limfómával összefüggő hemophagocytás limfohisztiocitózis kezelési eredményeinek és válaszainak leírása
2026. január 20. frissítette: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
A tanulmány célja a hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) leírása limfómában szenvedő betegeknél, hogy azonosítsa azokat a lehetséges terápiás stratégiákat, amelyek javítják a limfómával összefüggő hemophagocytic lymphohistiocytosisban szenvedő betegek általános túlélését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektív, több intézményre kiterjedő vizsgálat a klinikai jellemzők, laboratóriumi paraméterek, kezelések és eredmények leírására összpontosított a limfóma hátterében HLH-ban szenvedő egyének körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gaurav Goyal, MD
- Telefonszám: 205-934-1816
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaurav Goyal, MD
- Telefonszám: 2059346770
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Limfómás betegek, akik megfelelnek a következők legalább egyikének:
A. 8 HLH-2004 diagnosztikai kritériumból 5-nek megfelel VAGY B. OHI index pozitív (sCD25>3900 U/ml és ferritin>1000 ng/ml)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegeknél, akiknél a HLH több mint 1 hónappal a limfóma diagnózisa után alakul ki (agresszív limfómák esetén)
- Hiányos kezelési és válaszdokumentációval rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HLH-2004/OHI+ rákos betegek 180 napos teljes túlélését előrejelző tényezők meghatározása
Időkeret: A résztvevő túlélését a rosszindulatú daganat diagnosztizálásától számított 180 napon belül értékelik
|
A vizsgálók adatokat gyűjtenek a kapott különböző kezelésekről, a kezelésig eltelt időről és egyéb tényezőkről, és meghatározzák, hogy melyik kapcsolódik a túléléshez.
|
A résztvevő túlélését a rosszindulatú daganat diagnosztizálásától számított 180 napon belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300010383
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .