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L'effetto della formazione preparata in linea con il modello del servizio di collegamento per le fratture sulla fragilità nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca

9 giugno 2023 aggiornato da: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto della formazione preparata in linea con il modello di servizio di collegamento per le fratture nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca sul livello di fragilità dei pazienti, dipendenza dalle cure e paura del movimento: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è una ricerca sperimentale controllata randomizzata con gruppo di controllo pretest-posttest. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della formazione preparata in linea con il modello del servizio di collegamento per fratture sul livello di fragilità, dipendenza dalle cure e paura del movimento nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca. Le principali domande a cui intende rispondere sono le seguenti:

  • La formazione fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in linea con il modello del servizio di relazione per le fratture ha un effetto sul livello di fragilità dei pazienti?
  • La formazione fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in linea con il modello del servizio di assistenza per le fratture ha un effetto sulla dipendenza dall'assistenza dei pazienti?
  • L'educazione data ai pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in linea con il modello del servizio di assistenza per le fratture ha un effetto sulla paura del movimento dei pazienti? È molto importante prevenire le fratture secondarie che possono verificarsi nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca. Pertanto, gli interventi di prevenzione più appropriati per ridurre le fratture nei pazienti dipendono dal profilo di rischio e il luogo di formazione per i pazienti ospedalizzati è molto importante. In questo studio, il modulo di raccolta delle informazioni personali, il modulo di follow-up del paziente, la scala della fragilità di Edmonton, la scala delle cause della kinesiofobia e la scala della dipendenza dall'assistenza verranno applicati ai pazienti del gruppo di controllo e di intervento. Si prevede di fornire formazione ai pazienti del gruppo di intervento in linea con il modello del servizio di collegamento per le fratture. Questo studio valuterà l'effetto della formazione sul livello di fragilità, dipendenza dalle cure e paura del movimento dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paziente fragile è un gruppo di pazienti più complesso che è difficile da monitorare e trattare per gli operatori sanitari. Questi pazienti sono più inclini a esiti indesiderati come il ricovero in ospedale e la morte. Il rischio di fragilità aumenta ancora di più nella popolazione anziana che presenta maggiori problemi di salute, soprattutto nelle fasi avanzate della vecchiaia. Nella cura dell'anziano fragile, l'infermiere, insieme all'équipe sanitaria, dovrebbe essere in grado di rilevare precocemente le complicanze che possono svilupparsi nell'anziano, prendere le precauzioni necessarie e fornire prestazioni adeguate alle esigenze. Con l'educazione data in linea con i fattori di rischio che si verificano nei pazienti fragili, le persone saranno informate sulla fragilità e, allo stesso tempo, disposizioni ambientali, esercizi, ecc. Si ritiene che l'immobilizzazione del paziente e il verificarsi di fratture secondarie saranno ridotti al minimo con tali attività. Al fine di minimizzare o prevenire possibili complicanze postoperatorie e prevenire cadute e fratture secondarie; questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto della formazione preparata in linea con il modello del servizio di collegamento per fratture sul livello di fragilità, dipendenza dalle cure e paura del movimento nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Aydin
      • Efeler, Aydin, Tacchino
        • Reclutamento
        • Aydin Adnan Menderes University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Halise Cinar
        • Sub-investigatore:
          • Nurdan Gezer, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Ricevere una diagnosi di osteoporosi
  • Essere consapevoli e in grado di rispondere alle domande
  • Non avere un problema che impedirebbe la comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 65 anni con fratture
  • Pazienti con malattia di Parkinson
  • Pazienti con disabilità visive e uditive
  • Pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca per la seconda volta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
  • Il 3 ° giorno postoperatorio, nella stanza del paziente verranno applicati il ​​​​modulo informativo del paziente, il modulo di follow-up del paziente, la scala della fragilità di Edmonton, la scala delle cause di kinesiofobia e la scala della dipendenza dall'assistenza. Successivamente, verrà spiegato verbalmente ai pazienti la formazione preparata secondo il modello del servizio di assistenza per le fratture e quindi verrà consegnato ai pazienti il ​​libretto preparato prendendo il parere degli esperti.
  • Il modulo di follow-up del paziente della 3a settimana, la scala della fragilità di Edmonton, la scala delle cause di kinesiofobia e la scala della dipendenza dall'assistenza saranno applicate nella clinica ambulatoriale di ortopedia e traumatologia.
  • Il modulo di follow-up del paziente al 3 ° mese, la scala della fragilità di Edmonton, la scala delle cause di kinesiofobia e la scala della dipendenza dall'assistenza verranno applicate alla visita domiciliare.
Altro: Formazione preparata in linea con il modello di servizio di collegamento per le fratture
L'effetto dell'istruzione preparata in linea con il modello di servizio di collegamento per le fratture sul livello di fragilità dei pazienti, sulla dipendenza dalle cure e sulla paura del movimento nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  • Il 3 ° giorno postoperatorio, nella stanza del paziente verranno applicati il ​​​​modulo informativo del paziente, il modulo di follow-up del paziente, la scala della fragilità di Edmonton, la scala delle cause di kinesiofobia e la scala della dipendenza dall'assistenza.
  • Il modulo di follow-up del paziente della settimana 3, la scala della fragilità di Edmonton, la scala delle cause di kinesiofobia e la scala della dipendenza dall'assistenza saranno applicate nella clinica ambulatoriale di ortopedia e traumatologia.
  • Il modulo di follow-up del paziente al 3 ° mese, la scala della fragilità di Edmonton, la scala delle cause di kinesiofobia e la scala della dipendenza dall'assistenza verranno applicate alla visita domiciliare. Successivamente, verrà spiegato verbalmente ai pazienti la formazione preparata secondo il modello del servizio di assistenza per le fratture e quindi verrà consegnato ai pazienti il ​​libretto preparato prendendo il parere degli esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per la raccolta dei dati personali
Lasso di tempo: Linea di base
La scheda predisposta dai ricercatori con il supporto della letteratura comprende domande sulle caratteristiche sociodemografiche dei pazienti (sesso, età, altezza, peso, stato di istruzione, ecc.). Questo modulo verrà utilizzato nel primo colloquio con i pazienti.
Linea di base
Modulo di follow-up del paziente
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
Con questo modulo, verranno valutate le complicanze e i problemi che i pazienti possono incontrare nel periodo postoperatorio e le complicanze e i problemi osservati saranno contrassegnati sul modulo di follow-up del paziente. I pazienti saranno seguiti per 3 mesi con questo modulo
3 giorni dopo l'operazione
Modulo di follow-up del paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'operazione
Con questo modulo, verranno valutate le complicanze e i problemi che i pazienti possono incontrare nel periodo postoperatorio e le complicanze e i problemi osservati saranno contrassegnati sul modulo di follow-up del paziente. I pazienti saranno seguiti per 3 mesi con questo modulo
3 settimane dopo l'operazione
Modulo di follow-up del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Con questo modulo, verranno valutate le complicanze e i problemi che i pazienti possono incontrare nel periodo postoperatorio e le complicanze e i problemi osservati saranno contrassegnati sul modulo di follow-up del paziente. I pazienti saranno seguiti per 3 mesi con questo modulo
3 mesi dopo l'operazione
Scala della fragilità di Edmonton
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
La Edmonton Frailty Scale è stata sviluppata da Rolfson et al. (2006) per valutare la fragilità negli anziani. La scala è composta da 9 dimensioni di fragilità incluse nel Comprehensive Geriatric Assessment e accettate come determinanti della fragilità. Queste dimensioni di fragilità includono lo stato cognitivo, lo stato di salute generale, l'indipendenza funzionale, il supporto sociale, l'uso di farmaci, l'alimentazione, l'umore, la continenza e lo stato funzionale. La scala è composta da 11 voci in totale. Il "test dell'orologio" viene utilizzato per valutare lo stato cognitivo e il "test Timed Up and Go" viene utilizzato per valutare le prestazioni funzionali.
3 giorni dopo l'operazione
Scala della fragilità di Edmonton
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'operazione
La Edmonton Frailty Scale è stata sviluppata da Rolfson et al. (2006) per valutare la fragilità negli anziani. La scala è composta da 9 dimensioni di fragilità incluse nel Comprehensive Geriatric Assessment e accettate come determinanti della fragilità. Queste dimensioni di fragilità includono lo stato cognitivo, lo stato di salute generale, l'indipendenza funzionale, il supporto sociale, l'uso di farmaci, l'alimentazione, l'umore, la continenza e lo stato funzionale. La scala è composta da 11 voci in totale. Il "test dell'orologio" viene utilizzato per valutare lo stato cognitivo e il "test Timed Up and Go" viene utilizzato per valutare le prestazioni funzionali.
3 settimane dopo l'operazione
Scala della fragilità di Edmonton
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
La Edmonton Frailty Scale è stata sviluppata da Rolfson et al. (2006) per valutare la fragilità negli anziani. La scala è composta da 9 dimensioni di fragilità incluse nel Comprehensive Geriatric Assessment e accettate come determinanti della fragilità. Queste dimensioni di fragilità includono lo stato cognitivo, lo stato di salute generale, l'indipendenza funzionale, il supporto sociale, l'uso di farmaci, l'alimentazione, l'umore, la continenza e lo stato funzionale. La scala è composta da 11 voci in totale. Il "test dell'orologio" viene utilizzato per valutare lo stato cognitivo e il "test Timed Up and Go" viene utilizzato per valutare le prestazioni funzionali.
3 mesi dopo l'operazione
Cause della scala di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
La Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) è un questionario di 20 domande sviluppato da Kocjan e Knapik (2015) per diagnosticare e determinare le cause dell'inattività motoria. Il CNS è composto da un totale di 20 domande e due sottoscale.
3 giorni dopo l'operazione
Cause della scala di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'operazione
La Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) è un questionario di 20 domande sviluppato da Kocjan e Knapik (2015) per diagnosticare e determinare le cause dell'inattività motoria. Il CNS è composto da un totale di 20 domande e due sottoscale.
3 settimane dopo l'operazione
Cause della scala di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
La Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) è un questionario di 20 domande sviluppato da Kocjan e Knapik (2015) per diagnosticare e determinare le cause dell'inattività motoria. Il CNS è composto da un totale di 20 domande e due sottoscale.
3 mesi dopo l'operazione
Scala della dipendenza dall'assistenza
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
La Care Dependency Scale è una scala basata sui bisogni umani di Virginia Henderson e sviluppata per valutare lo stato di dipendenza dall'assistenza dei pazienti. La Care Dependency Scale comprende vari aspetti fisici e psicologici e fornisce una valutazione completa della dipendenza dall'assistenza del paziente. Questa scala è stata sviluppata da Dijkstra nel 1998. Gli elementi inclusi nella scala sono nutrizione, continenza, postura del corpo, mobilità, ciclo giorno/notte, vestirsi e svestirsi, temperatura corporea, pulizia del corpo, evitare i pericoli, comunicazione, comunicare con gli altri, adorare, seguire le regole, attività quotidiane, attività ricreative e capacità di apprendimento.
3 giorni dopo l'operazione
Scala della dipendenza dall'assistenza
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'operazione
La Care Dependency Scale è una scala basata sui bisogni umani di Virginia Henderson e sviluppata per valutare lo stato di dipendenza dall'assistenza dei pazienti. La Care Dependency Scale comprende vari aspetti fisici e psicologici e fornisce una valutazione completa della dipendenza dall'assistenza del paziente. Questa scala è stata sviluppata da Dijkstra nel 1998. Gli elementi inclusi nella scala sono nutrizione, continenza, postura del corpo, mobilità, ciclo giorno/notte, vestirsi e svestirsi, temperatura corporea, pulizia del corpo, evitare i pericoli, comunicazione, comunicare con gli altri, adorare, seguire le regole, attività quotidiane, attività ricreative e capacità di apprendimento.
3 settimane dopo l'operazione
Scala della dipendenza dall'assistenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
La Care Dependency Scale è una scala basata sui bisogni umani di Virginia Henderson e sviluppata per valutare lo stato di dipendenza dall'assistenza dei pazienti. La Care Dependency Scale comprende vari aspetti fisici e psicologici e fornisce una valutazione completa della dipendenza dall'assistenza del paziente. Questa scala è stata sviluppata da Dijkstra nel 1998. Gli elementi inclusi nella scala sono nutrizione, continenza, postura del corpo, mobilità, ciclo giorno/notte, vestirsi e svestirsi, temperatura corporea, pulizia del corpo, evitare i pericoli, comunicazione, comunicare con gli altri, adorare, seguire le regole, attività quotidiane, attività ricreative e capacità di apprendimento.
3 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
  • Cattedra di studio: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Halise03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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