- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05900804
Влияние обучения, подготовленного в соответствии с моделью службы связи при переломах, на хрупкость у пациентов после операции на тазобедренном суставе
Влияние обучения, подготовленного в соответствии с моделью службы связи при переломах, у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, на уровень хрупкости пациентов, зависимость от ухода и страх перед движением: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования. Целью данного исследования является оценка влияния тренинга, подготовленного в соответствии с моделью службы связи при переломах, на уровень слабости, зависимости от ухода и боязни движений у пациентов, перенесших операцию на бедре. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияет ли обучение пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, в соответствии с моделью службы связи при переломах на уровень слабости пациентов?
- Влияет ли обучение пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, в соответствии с моделью службы связи при переломах на зависимость пациентов от лечения?
- Влияет ли обучение пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, в соответствии с моделью службы связи при переломах на боязнь движения у пациентов? Очень важно предотвратить вторичные переломы, которые могут возникнуть у пациентов, перенесших операцию на бедре. Таким образом, наиболее подходящие профилактические вмешательства для уменьшения количества переломов у пациентов зависят от профиля риска, и очень важно место обучения госпитализированных пациентов. В этом исследовании форма сбора личной информации, форма последующего наблюдения за пациентом, Эдмонтонская шкала слабости, шкала причин кинезиофобии и шкала зависимости от ухода будут применяться к пациентам контрольной группы и группы вмешательства. Планируется провести обучение пациентов группы вмешательства в соответствии с моделью службы связи при переломах. В этом исследовании будет оцениваться влияние тренинга на уровень слабости пациентов, их зависимость от ухода и боязнь движения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Halise Cinar
- Номер телефона: +905424633771
- Электронная почта: halise.cinar@adu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nurdan Gezer
- Номер телефона: 05069282109
- Электронная почта: ngezer@adu.edu.tr
Места учебы
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Турция
- Рекрутинг
- Aydin Adnan Menderes University
-
Контакт:
- Halise Cinar
- Номер телефона: +905424633771
- Электронная почта: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Halise Cinar
-
Младший исследователь:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- С диагнозом остеопороз
- Сознание и способность отвечать на вопросы
- Отсутствие проблемы, препятствующей общению
Критерий исключения:
- Возраст до 65 лет с переломами
- Пациенты с болезнью Паркинсона
- Пациенты с нарушениями зрения и слуха
- Пациенты, перенесшие операцию на бедре во второй раз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Влияние обучения, подготовленного в соответствии с моделью службы связи при переломах, на уровень слабости пациентов, зависимость от ухода и страх перед движением у пациентов после хирургии тазобедренного сустава
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма для сбора личной информации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В форму, подготовленную исследователями при поддержке литературы, включены вопросы о социально-демографических характеристиках пациентов (пол, возраст, рост, вес, образовательный статус и др.).
Эта форма будет использоваться при первом интервью с пациентами.
|
Базовый уровень
|
|
Форма наблюдения за пациентом
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
С помощью этой формы будут оцениваться осложнения и проблемы, которые могут возникнуть у пациентов в послеоперационном периоде, и наблюдаемые осложнения и проблемы будут отмечены в форме последующего наблюдения пациента.
С помощью этой формы пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.
|
3 дня после операции
|
|
Форма наблюдения за пациентом
Временное ограничение: Через 3 недели после операции
|
С помощью этой формы будут оцениваться осложнения и проблемы, которые могут возникнуть у пациентов в послеоперационном периоде, и наблюдаемые осложнения и проблемы будут отмечены в форме последующего наблюдения пациента.
С помощью этой формы пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.
|
Через 3 недели после операции
|
|
Форма наблюдения за пациентом
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
С помощью этой формы будут оцениваться осложнения и проблемы, которые могут возникнуть у пациентов в послеоперационном периоде, и наблюдаемые осложнения и проблемы будут отмечены в форме последующего наблюдения пациента.
С помощью этой формы пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.
|
3 месяца после операции
|
|
Эдмонтонская шкала слабости
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Эдмонтонская шкала слабости была разработана Rolfson et al. (2006) для оценки слабости у пожилых людей.
Шкала состоит из 9 параметров слабости, включенных в комплексную гериатрическую оценку и принятых в качестве определяющих факторов слабости.
Эти параметры слабости включают когнитивный статус, общее состояние здоровья, функциональную независимость, социальную поддержку, прием лекарств, питание, настроение, воздержание и функциональное состояние.
Всего шкала состоит из 11 пунктов.
«Часовой тест» используется для оценки когнитивного статуса, а «тест Timed Up and Go» используется для оценки функциональной работоспособности.
|
3 дня после операции
|
|
Эдмонтонская шкала слабости
Временное ограничение: Через 3 недели после операции
|
Эдмонтонская шкала слабости была разработана Rolfson et al. (2006) для оценки слабости у пожилых людей.
Шкала состоит из 9 параметров слабости, включенных в комплексную гериатрическую оценку и принятых в качестве определяющих факторов слабости.
Эти параметры слабости включают когнитивный статус, общее состояние здоровья, функциональную независимость, социальную поддержку, прием лекарств, питание, настроение, воздержание и функциональное состояние.
Всего шкала состоит из 11 пунктов.
«Часовой тест» используется для оценки когнитивного статуса, а «тест Timed Up and Go» используется для оценки функциональной работоспособности.
|
Через 3 недели после операции
|
|
Эдмонтонская шкала слабости
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Эдмонтонская шкала слабости была разработана Rolfson et al. (2006) для оценки слабости у пожилых людей.
Шкала состоит из 9 параметров слабости, включенных в комплексную гериатрическую оценку и принятых в качестве определяющих факторов слабости.
Эти параметры слабости включают когнитивный статус, общее состояние здоровья, функциональную независимость, социальную поддержку, прием лекарств, питание, настроение, воздержание и функциональное состояние.
Всего шкала состоит из 11 пунктов.
«Часовой тест» используется для оценки когнитивного статуса, а «тест Timed Up and Go» используется для оценки функциональной работоспособности.
|
3 месяца после операции
|
|
Причины шкалы кинезиофобии
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Шкала причин кинезиофобии (ЦНС) представляет собой опросник из 20 вопросов, разработанный Коцяном и Кнапиком (2015) для диагностики и определения причин двигательной бездеятельности.
CNS состоит из 20 вопросов и двух субшкал.
|
3 дня после операции
|
|
Причины шкалы кинезиофобии
Временное ограничение: Через 3 недели после операции
|
Шкала причин кинезиофобии (ЦНС) представляет собой опросник из 20 вопросов, разработанный Коцяном и Кнапиком (2015) для диагностики и определения причин двигательной бездеятельности.
CNS состоит из 20 вопросов и двух субшкал.
|
Через 3 недели после операции
|
|
Причины шкалы кинезиофобии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Шкала причин кинезиофобии (ЦНС) представляет собой опросник из 20 вопросов, разработанный Коцяном и Кнапиком (2015) для диагностики и определения причин двигательной бездеятельности.
CNS состоит из 20 вопросов и двух субшкал.
|
3 месяца после операции
|
|
Шкала зависимости от ухода
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Шкала зависимости от ухода — это шкала, основанная на человеческих потребностях Вирджинии Хендерсон и разработанная для оценки состояния зависимости пациентов от ухода.
Шкала зависимости от ухода включает различные физические и психологические аспекты и обеспечивает всестороннюю оценку зависимости пациента от ухода.
Эта шкала была разработана Дейкстрой в 1998 году.
Пункты, включенные в шкалу, включают питание, воздержание, положение тела, подвижность, смену дня и ночи, одевание и раздевание, температуру тела, чистоту тела, избегание опасностей, общение, общение с другими, поклонение, соблюдение правил, повседневные занятия, развлекательные мероприятия. и способность к обучению.
|
3 дня после операции
|
|
Шкала зависимости от ухода
Временное ограничение: Через 3 недели после операции
|
Шкала зависимости от ухода — это шкала, основанная на человеческих потребностях Вирджинии Хендерсон и разработанная для оценки состояния зависимости пациентов от ухода.
Шкала зависимости от ухода включает различные физические и психологические аспекты и обеспечивает всестороннюю оценку зависимости пациента от ухода.
Эта шкала была разработана Дейкстрой в 1998 году.
Пункты, включенные в шкалу, включают питание, воздержание, положение тела, подвижность, смену дня и ночи, одевание и раздевание, температуру тела, чистоту тела, избегание опасностей, общение, общение с другими, поклонение, соблюдение правил, повседневные занятия, развлекательные мероприятия. и способность к обучению.
|
Через 3 недели после операции
|
|
Шкала зависимости от ухода
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Шкала зависимости от ухода — это шкала, основанная на человеческих потребностях Вирджинии Хендерсон и разработанная для оценки состояния зависимости пациентов от ухода.
Шкала зависимости от ухода включает различные физические и психологические аспекты и обеспечивает всестороннюю оценку зависимости пациента от ухода.
Эта шкала была разработана Дейкстрой в 1998 году.
Пункты, включенные в шкалу, включают питание, воздержание, положение тела, подвижность, смену дня и ночи, одевание и раздевание, температуру тела, чистоту тела, избегание опасностей, общение, общение с другими, поклонение, соблюдение правил, повседневные занятия, развлекательные мероприятия. и способность к обучению.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Учебный стул: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Halise03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .