- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900804
Murtuman yhteyspalvelumallin mukaisesti valmistetun koulutuksen vaikutus lonkkaleikkauspotilaiden heikkouteen
Murtumien yhteyspalvelumallin mukaisesti valmistetun koulutuksen vaikutus lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden haurauden tasoon, hoitoriippuvuuteen ja liikkeenpelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa on esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida murtumayhdyspalvelumallin mukaisesti laaditun koulutuksen vaikutusta lonkkaleikkauksen kohteena olevien potilaiden heikkouden, hoitoriippuvuuden ja liikepelon tasoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat:
- Vaikuttaako murtumayhdyspalvelumallin mukaisella lonkkaleikkauspotilaiden koulutuksella potilaiden haurauden tasoon?
- Onko lonkkaleikkauspotilaiden koulutuksella murtumayhteyspalvelumallin mukaisesti vaikutusta potilaiden hoitoriippuvuuteen?
- Vaikuttaako murtumayhdyspalvelumallin mukaisella lonkkaleikkauspotilaille annetulla koulutuksella potilaiden liikkumispelkoon? On erittäin tärkeää estää toissijaiset murtumat, joita voi esiintyä potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus. Siksi sopivimmat ehkäisytoimenpiteet potilaiden murtumien vähentämiseksi riippuvat riskiprofiilista, ja sairaalapotilaiden koulutuspaikka on erittäin tärkeä. Tässä tutkimuksessa henkilötietojen keräämislomaketta, potilaan seurantalomaketta, Edmonton Frailty -asteikkoa, Kinesiofobian syyt -asteikkoa ja hoitoriippuvuusasteikkoa sovelletaan kontrolli- ja interventioryhmän potilaisiin. Interventioryhmän potilaille on tarkoitus kouluttaa murtumayhteyspalvelumallin mukaista koulutusta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulutuksen vaikutusta potilaiden heikkouteen, hoitoriippuvuuteen ja liikkumispelkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halise Cinar
- Puhelinnumero: +905424633771
- Sähköposti: halise.cinar@adu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nurdan Gezer
- Puhelinnumero: 05069282109
- Sähköposti: ngezer@adu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Turkki
- Rekrytointi
- Aydin Adnan Menderes University
-
Ottaa yhteyttä:
- Halise Cinar
- Puhelinnumero: +905424633771
- Sähköposti: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Halise Cinar
-
Alatutkija:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- On diagnosoitu osteoporoosi
- Ole tietoinen ja osaa vastata kysymyksiin
- Ei ole ongelmaa, joka estäisi kommunikoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat, joilla on murtumia
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuulovamma
- Potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus toisen kerran
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Murtumien yhteyspalvelumallin mukaisesti valmistetun koulutuksen vaikutus potilaiden heikkouteen, hoitoriippuvuuteen ja liikkumispelkoon lonkkaleikkauspotilailla
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietojen keruulomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijoiden kirjallisuuden tuella laatima lomake sisältää kysymyksiä potilaiden sosiodemografisista ominaisuuksista (sukupuoli, ikä, pituus, paino, koulutustila jne.).
Tätä lomaketta käytetään ensimmäisessä haastattelussa potilaiden kanssa.
|
Perustaso
|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tällä lomakkeella arvioidaan komplikaatioita ja ongelmia, joita potilaalla saattaa esiintyä leikkauksen jälkeisenä aikana, ja havaitut komplikaatiot ja ongelmat merkitään potilaan seurantalomakkeeseen.
Potilaita seurataan tällä lomakkeella 3 kuukauden ajan
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tällä lomakkeella arvioidaan komplikaatioita ja ongelmia, joita potilaalla saattaa esiintyä leikkauksen jälkeisenä aikana, ja havaitut komplikaatiot ja ongelmat merkitään potilaan seurantalomakkeeseen.
Potilaita seurataan tällä lomakkeella 3 kuukauden ajan
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tällä lomakkeella arvioidaan komplikaatioita ja ongelmia, joita potilaalla saattaa esiintyä leikkauksen jälkeisenä aikana, ja havaitut komplikaatiot ja ongelmat merkitään potilaan seurantalomakkeeseen.
Potilaita seurataan tällä lomakkeella 3 kuukauden ajan
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Edmonton Frailty Scale
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Edmonton Frailty Scalen kehittivät Rolfson et ai. (2006) arvioimaan iäkkäiden henkilöiden heikkoutta.
Asteikko koostuu 9 haurauden ulottuvuudesta, jotka sisältyvät kattavaan geriatriseen arviointiin ja hyväksytään heikkouden määrääviksi tekijöiksi.
Näitä heikkoutta ulottuvia ulottuvuuksia ovat kognitiivinen tila, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, pidättyvyys ja toimintatila.
Asteikko koostuu yhteensä 11 kappaleesta.
"Kellotestiä" käytetään kognitiivisen tilan arvioimiseen ja "Timed Up and Go -testiä" toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Edmonton Frailty Scale
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Edmonton Frailty Scalen kehittivät Rolfson et ai. (2006) arvioimaan iäkkäiden henkilöiden heikkoutta.
Asteikko koostuu 9 haurauden ulottuvuudesta, jotka sisältyvät kattavaan geriatriseen arviointiin ja hyväksytään heikkouden määrääviksi tekijöiksi.
Näitä heikkoutta ulottuvia ulottuvuuksia ovat kognitiivinen tila, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, pidättyvyys ja toimintatila.
Asteikko koostuu yhteensä 11 kappaleesta.
"Kellotestiä" käytetään kognitiivisen tilan arvioimiseen ja "Timed Up and Go -testiä" toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Edmonton Frailty Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Edmonton Frailty Scalen kehittivät Rolfson et ai. (2006) arvioimaan iäkkäiden henkilöiden heikkoutta.
Asteikko koostuu 9 haurauden ulottuvuudesta, jotka sisältyvät kattavaan geriatriseen arviointiin ja hyväksytään heikkouden määrääviksi tekijöiksi.
Näitä heikkoutta ulottuvia ulottuvuuksia ovat kognitiivinen tila, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, pidättyvyys ja toimintatila.
Asteikko koostuu yhteensä 11 kappaleesta.
"Kellotestiä" käytetään kognitiivisen tilan arvioimiseen ja "Timed Up and Go -testiä" toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinesiofobian syyt
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) on 20 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jonka ovat kehittäneet Kocjan ja Knapik (2015) motorisen inaktiivisuuden syiden diagnosoimiseksi ja määrittämiseksi.
Keskushermosto koostuu yhteensä 20 kysymyksestä ja kahdesta ala-asteikosta.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kinesiofobian syyt
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) on 20 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jonka ovat kehittäneet Kocjan ja Knapik (2015) motorisen inaktiivisuuden syiden diagnosoimiseksi ja määrittämiseksi.
Keskushermosto koostuu yhteensä 20 kysymyksestä ja kahdesta ala-asteikosta.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kinesiofobian syyt
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) on 20 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jonka ovat kehittäneet Kocjan ja Knapik (2015) motorisen inaktiivisuuden syiden diagnosoimiseksi ja määrittämiseksi.
Keskushermosto koostuu yhteensä 20 kysymyksestä ja kahdesta ala-asteikosta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoriippuvuusasteikko
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Care Dependency Scale on Virginia Hendersonin inhimillisiin tarpeisiin perustuva asteikko, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden hoitoriippuvuustilaa.
Hoitoriippuvuusasteikko sisältää erilaisia fyysisiä ja psyykkisiä näkökohtia ja antaa kattavan arvion potilaan hoitoriippuvuudesta.
Dijkstra on kehittänyt tämän asteikon vuonna 1998.
Asteikkoon sisältyvät ravitsemus, pidättyvyys, kehon asento, liikkuvuus, päivä/yökierto, pukeutuminen ja riisuminen, kehon lämpötila, kehon puhtaus, vaarojen välttäminen, kommunikointi, kommunikointi muiden kanssa, palvonta, sääntöjen noudattaminen, päivittäiset toimet, virkistystoiminta ja oppimiskyky.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoriippuvuusasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Care Dependency Scale on Virginia Hendersonin inhimillisiin tarpeisiin perustuva asteikko, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden hoitoriippuvuustilaa.
Hoitoriippuvuusasteikko sisältää erilaisia fyysisiä ja psyykkisiä näkökohtia ja antaa kattavan arvion potilaan hoitoriippuvuudesta.
Dijkstra on kehittänyt tämän asteikon vuonna 1998.
Asteikkoon sisältyvät ravitsemus, pidättyvyys, kehon asento, liikkuvuus, päivä/yökierto, pukeutuminen ja riisuminen, kehon lämpötila, kehon puhtaus, vaarojen välttäminen, kommunikointi, kommunikointi muiden kanssa, palvonta, sääntöjen noudattaminen, päivittäiset toimet, virkistystoiminta ja oppimiskyky.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoriippuvuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Care Dependency Scale on Virginia Hendersonin inhimillisiin tarpeisiin perustuva asteikko, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden hoitoriippuvuustilaa.
Hoitoriippuvuusasteikko sisältää erilaisia fyysisiä ja psyykkisiä näkökohtia ja antaa kattavan arvion potilaan hoitoriippuvuudesta.
Dijkstra on kehittänyt tämän asteikon vuonna 1998.
Asteikkoon sisältyvät ravitsemus, pidättyvyys, kehon asento, liikkuvuus, päivä/yökierto, pukeutuminen ja riisuminen, kehon lämpötila, kehon puhtaus, vaarojen välttäminen, kommunikointi, kommunikointi muiden kanssa, palvonta, sääntöjen noudattaminen, päivittäiset toimet, virkistystoiminta ja oppimiskyky.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Halise03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .