- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05900804
Effekten av träning förberedd i linje med frakturkontakttjänstmodell på skörhet hos höftoperationspatienter
Effekten av träning förberedd i linje med frakturkontakttjänstmodellen hos patienter som genomgår höftkirurgi på patienters skörhetsnivå, vårdberoende och rädsla för rörelse: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell forskning med kontrollgrupp före test efter test. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av den träning som förbereds i linje med frakturkontakttjänstmodellen på nivån av skröplighet, vårdberoende och rädsla för rörelse hos patienter som genomgår en höftoperation. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är följande:
- Har den utbildning som ges till patienter som genomgår en höftoperation i linje med frakturkontakttjänstmodellen en effekt på patienternas svaghetsgrad?
- Har den utbildning som ges till patienter som genomgår en höftoperation i linje med frakturkontakttjänstmodellen effekt på patienternas vårdberoende?
- Har den utbildning som ges till patienter som genomgår höftoperationer i linje med frakturkontakttjänstmodellen effekt på patienters rädsla för rörelse? Det är mycket viktigt att förhindra sekundära frakturer som kan uppstå hos patienter som genomgår en höftoperation. Därför beror de lämpligaste förebyggande insatserna för att minska frakturer hos patienter på riskprofilen och utbildningsplatsen för inlagda patienter är mycket viktig. I denna studie kommer formulär för insamling av personlig information, formulär för patientuppföljning, Edmonton Frailty Scale, Causes of Kinesiophobia Scale och Care Dependency Scale att tillämpas på patienter i kontroll- och interventionsgrupp. Det är planerat att ge utbildning till interventionsgruppens patienter i linje med frakturkontakttjänstmodellen. Denna studie kommer att utvärdera effekten av träningen på patienters nivå av skörhet, vårdberoende och rädsla för rörelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Halise Cinar
- Telefonnummer: +905424633771
- E-post: halise.cinar@adu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nurdan Gezer
- Telefonnummer: 05069282109
- E-post: ngezer@adu.edu.tr
Studieorter
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Kalkon
- Rekrytering
- Aydin Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Halise Cinar
- Telefonnummer: +905424633771
- E-post: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Halise Cinar
-
Underutredare:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Att få diagnosen osteoporos
- Att vara medveten och kunna svara på frågor
- Att inte ha ett problem som skulle hindra kommunikation
Exklusions kriterier:
- Under 65 år med frakturer
- Patienter med Parkinsons sjukdom
- Patienter med syn- och hörselnedsättning
- Patienter som genomgår en höftoperation för andra gången
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Effekten av utbildning förberedd i linje med frakturkontakttjänstmodellen på patienters svaghetsnivå, vårdberoende och rädsla för rörelse hos patienter med höftkirurgi
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blankett för insamling av personlig information
Tidsram: Baslinje
|
Den blankett som utarbetats av forskarna med stöd av litteraturen innehåller frågor om patienternas sociodemografiska egenskaper (kön, ålder, längd, vikt, utbildningsstatus etc.).
Detta formulär kommer att användas i den första intervjun med patienterna.
|
Baslinje
|
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Med denna blankett kommer komplikationer och problem som patienter kan uppleva under den postoperativa perioden att utvärderas och de observerade komplikationerna och problemen markeras på patientuppföljningsformuläret.
Patienterna kommer att följas upp i 3 månader med detta formulär
|
3 dagar efter operationen
|
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
Med denna blankett kommer komplikationer och problem som patienter kan uppleva under den postoperativa perioden att utvärderas och de observerade komplikationerna och problemen markeras på patientuppföljningsformuläret.
Patienterna kommer att följas upp i 3 månader med detta formulär
|
3 veckor efter operationen
|
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Med denna blankett kommer komplikationer och problem som patienter kan uppleva under den postoperativa perioden att utvärderas och de observerade komplikationerna och problemen markeras på patientuppföljningsformuläret.
Patienterna kommer att följas upp i 3 månader med detta formulär
|
3 månader efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale utvecklades av Rolfson et al. (2006) för att bedöma svaghet hos äldre individer.
Skalan består av 9 svaghetsdimensioner som ingår i Comprehensive Geriatric Assessment och accepteras som bestämningsfaktorer för svaghet.
Dessa svaghetsdimensioner inkluderar kognitiv status, allmänt hälsotillstånd, funktionellt oberoende, socialt stöd, läkemedelsanvändning, näring, humör, kontinens och funktionell status.
Skalan består av totalt 11 artiklar.
'Klocktestet' används för att bedöma kognitiv status och 'Timed Up and Go-testet' används för att bedöma funktionell prestation.
|
3 dagar efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale utvecklades av Rolfson et al. (2006) för att bedöma svaghet hos äldre individer.
Skalan består av 9 svaghetsdimensioner som ingår i Comprehensive Geriatric Assessment och accepteras som bestämningsfaktorer för svaghet.
Dessa svaghetsdimensioner inkluderar kognitiv status, allmänt hälsotillstånd, funktionellt oberoende, socialt stöd, läkemedelsanvändning, näring, humör, kontinens och funktionell status.
Skalan består av totalt 11 artiklar.
'Klocktestet' används för att bedöma kognitiv status och 'Timed Up and Go-testet' används för att bedöma funktionell prestation.
|
3 veckor efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale utvecklades av Rolfson et al. (2006) för att bedöma svaghet hos äldre individer.
Skalan består av 9 svaghetsdimensioner som ingår i Comprehensive Geriatric Assessment och accepteras som bestämningsfaktorer för svaghet.
Dessa svaghetsdimensioner inkluderar kognitiv status, allmänt hälsotillstånd, funktionellt oberoende, socialt stöd, läkemedelsanvändning, näring, humör, kontinens och funktionell status.
Skalan består av totalt 11 artiklar.
'Klocktestet' används för att bedöma kognitiv status och 'Timed Up and Go-testet' används för att bedöma funktionell prestation.
|
3 månader efter operationen
|
Orsaker till Kinesiofobi-skalan
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) är ett frågeformulär med 20 frågor utvecklat av Kocjan och Knapik (2015) för att diagnostisera och fastställa orsakerna till motorisk inaktivitet.
CNS består av totalt 20 frågor och två underskalor.
|
3 dagar efter operationen
|
Orsaker till Kinesiofobi-skalan
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) är ett frågeformulär med 20 frågor utvecklat av Kocjan och Knapik (2015) för att diagnostisera och fastställa orsakerna till motorisk inaktivitet.
CNS består av totalt 20 frågor och två underskalor.
|
3 veckor efter operationen
|
Orsaker till Kinesiofobi-skalan
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) är ett frågeformulär med 20 frågor utvecklat av Kocjan och Knapik (2015) för att diagnostisera och fastställa orsakerna till motorisk inaktivitet.
CNS består av totalt 20 frågor och två underskalor.
|
3 månader efter operationen
|
Vårdberoendeskala
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Care Dependency Scale är en skala baserad på Virginia Hendersons mänskliga behov och utvecklad för att bedöma patienternas vårdberoendestatus.
Vårdberoendeskalan omfattar olika fysiska och psykologiska aspekter och ger en samlad bedömning av patientens vårdberoende.
Denna våg utvecklades av Dijkstra 1998.
Punkterna som ingår i skalan är näring, kontinens, kroppshållning, rörlighet, dag/natt-cykel, på- och avklädning, kroppstemperatur, kroppsrenlighet, undvikande av faror, kommunikation, kommunikation med andra, tillbedjan, följa regler, dagliga aktiviteter, fritidsaktiviteter och inlärningsförmåga.
|
3 dagar efter operationen
|
Vårdberoendeskala
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
Care Dependency Scale är en skala baserad på Virginia Hendersons mänskliga behov och utvecklad för att bedöma patienternas vårdberoendestatus.
Vårdberoendeskalan omfattar olika fysiska och psykologiska aspekter och ger en samlad bedömning av patientens vårdberoende.
Denna våg utvecklades av Dijkstra 1998.
Punkterna som ingår i skalan är näring, kontinens, kroppshållning, rörlighet, dag/natt-cykel, på- och avklädning, kroppstemperatur, kroppsrenlighet, undvikande av faror, kommunikation, kommunikation med andra, tillbedjan, följa regler, dagliga aktiviteter, fritidsaktiviteter och inlärningsförmåga.
|
3 veckor efter operationen
|
Vårdberoendeskala
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Care Dependency Scale är en skala baserad på Virginia Hendersons mänskliga behov och utvecklad för att bedöma patienternas vårdberoendestatus.
Vårdberoendeskalan omfattar olika fysiska och psykologiska aspekter och ger en samlad bedömning av patientens vårdberoende.
Denna våg utvecklades av Dijkstra 1998.
Punkterna som ingår i skalan är näring, kontinens, kroppshållning, rörlighet, dag/natt-cykel, på- och avklädning, kroppstemperatur, kroppsrenlighet, undvikande av faror, kommunikation, kommunikation med andra, tillbedjan, följa regler, dagliga aktiviteter, fritidsaktiviteter och inlärningsförmåga.
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Studiestol: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Halise03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Geriatriska patienter
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad