- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05900804
Effekten af træning forberedt i tråd med frakturforbindelsesservicemodel på skrøbelighed hos hofteopererede patienter
Effekten af træning forberedt i tråd med frakturforbindelsesservicemodellen hos patienter, der gennemgår hofteoperation på patienters skrøbelighedsniveau, plejeafhængighed og frygt for bevægelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning med prætest-posttest kontrolgruppe. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af den træning, der er udarbejdet i overensstemmelse med frakturforbindelsesservicemodellen på niveauet af skrøbelighed, plejeafhængighed og frygt for bevægelse hos patienter, der gennemgår hofteoperation. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare, er som følger:
- Har uddannelsen til patienter, der gennemgår hofteoperation i overensstemmelse med frakturforbindelsesservicemodellen, en effekt på patienternes skrøbelighedsniveau?
- Har uddannelsen til patienter, der gennemgår hofteoperation i overensstemmelse med frakturforbindelsesservicemodellen, effekt på patienters plejeafhængighed?
- Har den undervisning, der gives til hofteopererede patienter i overensstemmelse med frakturforbindelsesservicemodellen, effekt på patienternes bevægelsesangst? Det er meget vigtigt at forhindre sekundære frakturer, der kan opstå hos patienter, der gennemgår hofteoperationer. Derfor afhænger de mest hensigtsmæssige forebyggende indgreb for at reducere frakturer hos patienter af risikoprofilen, og uddannelsesstedet for indlagte patienter er meget vigtigt. I denne undersøgelse vil personlig informationsindsamlingsskema, patientopfølgningsskema, Edmonton Frailty Scale, Causes of Kinesiophobia Scale og Care Dependency Scale blive anvendt på kontrol- og interventionsgruppepatienter. Det planlægges at uddanne interventionsgruppens patienter i overensstemmelse med frakturforbindelsesservicemodellen. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af træningen på patienters niveau af skrøbelighed, plejeafhængighed og frygt for bevægelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Halise Cinar
- Telefonnummer: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nurdan Gezer
- Telefonnummer: 05069282109
- E-mail: ngezer@adu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Kalkun
- Rekruttering
- Aydin Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Halise Cinar
- Telefonnummer: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Halise Cinar
-
Underforsker:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med osteoporose
- At være bevidst og i stand til at svare på spørgsmål
- Ikke at have et problem, der ville forhindre kommunikation
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år med brud
- Patienter med Parkinsons sygdom
- Patienter med syns- og hørenedsættelse
- Patienter, der gennemgår hofteoperation for anden gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Effekten af uddannelse udarbejdet i tråd med frakturforbindelsesservicemodel på patienters skrøbelighedsniveau, plejeafhængighed og frygt for bevægelse hos hofteopererede patienter
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indsamling af personlige oplysninger
Tidsramme: Baseline
|
Skemaet udarbejdet af forskerne med støtte fra litteraturen indeholder spørgsmål om patienternes sociodemografiske karakteristika (køn, alder, højde, vægt, uddannelsesstatus osv.).
Dette skema vil blive brugt i den første samtale med patienterne.
|
Baseline
|
|
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Med dette skema vil komplikationer og problemer, som patienter kan opleve i den postoperative periode, blive evalueret, og de observerede komplikationer og problemer vil blive markeret på patientopfølgningsskemaet.
Patienterne vil blive fulgt op i 3 måneder med dette skema
|
3 dage efter operationen
|
|
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 3 uger efter operationen
|
Med dette skema vil komplikationer og problemer, som patienter kan opleve i den postoperative periode, blive evalueret, og de observerede komplikationer og problemer vil blive markeret på patientopfølgningsskemaet.
Patienterne vil blive fulgt op i 3 måneder med dette skema
|
3 uger efter operationen
|
|
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Med dette skema vil komplikationer og problemer, som patienter kan opleve i den postoperative periode, blive evalueret, og de observerede komplikationer og problemer vil blive markeret på patientopfølgningsskemaet.
Patienterne vil blive fulgt op i 3 måneder med dette skema
|
3 måneder efter operationen
|
|
Edmonton skrøbelighedsskala
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale blev udviklet af Rolfson et al. (2006) for at vurdere skrøbelighed hos ældre individer.
Skalaen består af 9 skrøbelighedsdimensioner inkluderet i den omfattende geriatriske vurdering og accepteret som determinanter for skrøbelighed.
Disse skrøbelighedsdimensioner omfatter kognitiv status, generel helbredsstatus, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinbrug, ernæring, humør, kontinens og funktionel status.
Skalaen består af i alt 11 genstande.
'Clock-testen' bruges til at vurdere kognitiv status og 'Timed Up and Go-testen' bruges til at vurdere funktionel præstation.
|
3 dage efter operationen
|
|
Edmonton skrøbelighedsskala
Tidsramme: 3 uger efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale blev udviklet af Rolfson et al. (2006) for at vurdere skrøbelighed hos ældre individer.
Skalaen består af 9 skrøbelighedsdimensioner inkluderet i den omfattende geriatriske vurdering og accepteret som determinanter for skrøbelighed.
Disse skrøbelighedsdimensioner omfatter kognitiv status, generel helbredsstatus, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinbrug, ernæring, humør, kontinens og funktionel status.
Skalaen består af i alt 11 genstande.
'Clock-testen' bruges til at vurdere kognitiv status og 'Timed Up and Go-testen' bruges til at vurdere funktionel præstation.
|
3 uger efter operationen
|
|
Edmonton skrøbelighedsskala
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Edmonton Frailty Scale blev udviklet af Rolfson et al. (2006) for at vurdere skrøbelighed hos ældre individer.
Skalaen består af 9 skrøbelighedsdimensioner inkluderet i den omfattende geriatriske vurdering og accepteret som determinanter for skrøbelighed.
Disse skrøbelighedsdimensioner omfatter kognitiv status, generel helbredsstatus, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinbrug, ernæring, humør, kontinens og funktionel status.
Skalaen består af i alt 11 genstande.
'Clock-testen' bruges til at vurdere kognitiv status og 'Timed Up and Go-testen' bruges til at vurdere funktionel præstation.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Årsager til Kinesiofobi-skalaen
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) er et spørgeskema med 20 spørgsmål udviklet af Kocjan og Knapik (2015) til at diagnosticere og bestemme årsagerne til motorisk inaktivitet.
CNS består af i alt 20 spørgsmål og to underskalaer.
|
3 dage efter operationen
|
|
Årsager til Kinesiofobi-skalaen
Tidsramme: 3 uger efter operationen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) er et spørgeskema med 20 spørgsmål udviklet af Kocjan og Knapik (2015) til at diagnosticere og bestemme årsagerne til motorisk inaktivitet.
CNS består af i alt 20 spørgsmål og to underskalaer.
|
3 uger efter operationen
|
|
Årsager til Kinesiofobi-skalaen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) er et spørgeskema med 20 spørgsmål udviklet af Kocjan og Knapik (2015) til at diagnosticere og bestemme årsagerne til motorisk inaktivitet.
CNS består af i alt 20 spørgsmål og to underskalaer.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Omsorgsafhængighedsskala
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Care Dependency Scale er en skala baseret på Virginia Hendersons menneskelige behov og udviklet til at vurdere patienters plejeafhængighedsstatus.
Omsorgsafhængighedsskalaen omfatter forskellige fysiske og psykiske aspekter og giver en samlet vurdering af patientens plejeafhængighed.
Denne skala blev udviklet af Dijkstra i 1998.
De punkter, der er inkluderet i skalaen, er ernæring, kontinens, kropsholdning, mobilitet, dag/nat-cyklus, på- og afklædning, kropstemperatur, kropsrenlighed, undgåelse af farer, kommunikation, kommunikation med andre, tilbedelse, at følge regler, daglige aktiviteter, rekreative aktiviteter og indlæringsevne.
|
3 dage efter operationen
|
|
Omsorgsafhængighedsskala
Tidsramme: 3 uger efter operationen
|
Care Dependency Scale er en skala baseret på Virginia Hendersons menneskelige behov og udviklet til at vurdere patienters plejeafhængighedsstatus.
Omsorgsafhængighedsskalaen omfatter forskellige fysiske og psykiske aspekter og giver en samlet vurdering af patientens plejeafhængighed.
Denne skala blev udviklet af Dijkstra i 1998.
De punkter, der er inkluderet i skalaen, er ernæring, kontinens, kropsholdning, mobilitet, dag/nat-cyklus, på- og afklædning, kropstemperatur, kropsrenlighed, undgåelse af farer, kommunikation, kommunikation med andre, tilbedelse, at følge regler, daglige aktiviteter, rekreative aktiviteter og indlæringsevne.
|
3 uger efter operationen
|
|
Omsorgsafhængighedsskala
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Care Dependency Scale er en skala baseret på Virginia Hendersons menneskelige behov og udviklet til at vurdere patienters plejeafhængighedsstatus.
Omsorgsafhængighedsskalaen omfatter forskellige fysiske og psykiske aspekter og giver en samlet vurdering af patientens plejeafhængighed.
Denne skala blev udviklet af Dijkstra i 1998.
De punkter, der er inkluderet i skalaen, er ernæring, kontinens, kropsholdning, mobilitet, dag/nat-cyklus, på- og afklædning, kropstemperatur, kropsrenlighed, undgåelse af farer, kommunikation, kommunikation med andre, tilbedelse, at følge regler, daglige aktiviteter, rekreative aktiviteter og indlæringsevne.
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Studiestol: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Halise03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatriske patienter
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater