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El efecto del entrenamiento preparado en línea con el modelo de servicio de enlace de fracturas sobre la fragilidad en pacientes de cirugía de cadera

9 de junio de 2023 actualizado por: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University

El efecto del entrenamiento preparado de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas en pacientes sometidos a cirugía de cadera en el nivel de fragilidad, la dependencia de la atención y el miedo al movimiento de los pacientes: un estudio controlado aleatorizado

Este estudio es una investigación experimental aleatoria controlada con un grupo de control pretest-postest. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento elaborado según el modelo del servicio de enlace de fracturas sobre el nivel de fragilidad, dependencia del cuidado y miedo al movimiento en pacientes sometidos a cirugía de cadera. Las principales preguntas que pretende responder son las siguientes:

  • ¿La formación que se imparte a los pacientes operados de cadera según el modelo de servicio de enlace de fracturas tiene un efecto sobre el nivel de fragilidad de los pacientes?
  • ¿La formación que se imparte a los pacientes operados de cadera según el modelo de servicio de enlace de fracturas tiene un efecto sobre la dependencia asistencial de los pacientes?
  • ¿La educación que se imparte a los pacientes operados de cadera según el modelo de servicio de enlace de fracturas tiene un efecto sobre el miedo al movimiento de los pacientes? Es muy importante prevenir las fracturas secundarias que se pueden producir en pacientes sometidos a cirugía de cadera. Por lo tanto, las intervenciones de prevención más adecuadas para reducir las fracturas en los pacientes dependen del perfil de riesgo y el lugar de educación para los pacientes hospitalizados es muy importante. En este estudio, se aplicará el formulario de recopilación de información personal, el formulario de seguimiento del paciente, la escala de fragilidad de Edmonton, la escala de causas de kinesiofobia y la escala de dependencia de la atención a los pacientes del grupo de control e intervención. Está previsto proporcionar formación a los pacientes del grupo de intervención de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas. Este estudio evaluará el efecto del entrenamiento sobre el nivel de fragilidad, dependencia del cuidado y miedo al movimiento de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El paciente frágil es un grupo de pacientes más complejo que es difícil de controlar y tratar para los profesionales de la salud. Estos pacientes son más propensos a resultados indeseables como la hospitalización y la muerte. El riesgo de fragilidad aumenta aún más en la población anciana que experimenta más problemas de salud, especialmente en las últimas etapas de la vejez. En el cuidado del anciano frágil, el enfermero, junto con el equipo de salud, debe ser capaz de detectar precozmente las complicaciones que pueden desarrollarse en el anciano, tomar las precauciones necesarias y prestar los servicios de acuerdo a las necesidades. Con la educación impartida acorde a los factores de riesgo que se presentan en los pacientes frágiles, se informará a las personas sobre la fragilidad, y al mismo tiempo, arreglos ambientales, ejercicios, etc. Se piensa que la inmovilización del paciente y la aparición de fracturas secundarias se minimizarán con tales actividades. Con el fin de minimizar o prevenir posibles complicaciones postoperatorias y prevenir caídas y fracturas secundarias; este estudio fue planificado para evaluar el efecto del entrenamiento elaborado de acuerdo con el modelo del servicio de enlace de fracturas sobre el nivel de fragilidad, dependencia de cuidados y miedo al movimiento en pacientes sometidos a cirugía de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nurdan Gezer
  • Número de teléfono: 05069282109
  • Correo electrónico: ngezer@adu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Aydin
      • Efeler, Aydin, Pavo
        • Reclutamiento
        • Aydin Adnan Menderes University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Halise Cinar
        • Sub-Investigador:
          • Nurdan Gezer, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • Ser diagnosticado con osteoporosis
  • Ser consciente y capaz de responder preguntas.
  • No tener un problema que impida la comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 65 años con fracturas
  • Pacientes con enfermedad de Parkinson
  • Pacientes con discapacidad visual y auditiva.
  • Pacientes operados de cadera por segunda vez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
  • Al 3er día postoperatorio se aplicará en la habitación del paciente ficha de información del paciente, ficha de seguimiento del paciente, escala de fragilidad de Edmonton, escala de causas de kinesiofobia y escala de dependencia de cuidados. Posteriormente, se explicará verbalmente a los pacientes la formación elaborada de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas y, a continuación, se entregará a los pacientes el cuadernillo elaborado tomando la opinión de expertos.
  • En el ambulatorio de ortopedia y traumatología se aplicará el formulario de seguimiento del paciente de la 3ª semana, la escala de fragilidad de Edmonton, la escala de causas de kinesiofobia y la escala de dependencia del cuidado.
  • En la visita domiciliaria se aplicará el formulario de seguimiento del paciente al tercer mes, la escala de fragilidad de Edmonton, la escala de causas de kinesiofobia y la escala de dependencia del cuidado.
El efecto de la educación preparada de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas en el nivel de fragilidad de los pacientes, la dependencia de la atención y el miedo al movimiento en pacientes de cirugía de cadera
Sin intervención: Grupo de control
  • Al 3er día postoperatorio se aplicará en la habitación del paciente ficha de información del paciente, ficha de seguimiento del paciente, escala de fragilidad de Edmonton, escala de causas de kinesiofobia y escala de dependencia de cuidados.
  • En la consulta externa de ortopedia y traumatología se aplicará el formulario de seguimiento del paciente de la semana 3, la escala de fragilidad de Edmonton, la escala de causas de kinesiofobia y la escala de dependencia del cuidado.
  • En la visita domiciliaria se aplicará el formulario de seguimiento del paciente al tercer mes, la escala de fragilidad de Edmonton, la escala de causas de kinesiofobia y la escala de dependencia del cuidado. Posteriormente, se explicará verbalmente a los pacientes la formación elaborada de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas y, a continuación, se entregará a los pacientes el cuadernillo elaborado tomando la opinión de expertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de recopilación de información personal
Periodo de tiempo: Base
El formulario elaborado por los investigadores con el apoyo de la literatura incluye preguntas sobre las características sociodemográficas de los pacientes (género, edad, altura, peso, nivel educativo, etc.). Este formulario se utilizará en la primera entrevista con los pacientes.
Base
Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
Con este formulario se evaluarán las complicaciones y problemas que puedan presentar los pacientes en el postoperatorio y se marcarán en el formulario de seguimiento del paciente las complicaciones y problemas observados. Los pacientes serán seguidos durante 3 meses con este formulario
3 días después de la operación
Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
Con este formulario se evaluarán las complicaciones y problemas que puedan presentar los pacientes en el postoperatorio y se marcarán en el formulario de seguimiento del paciente las complicaciones y problemas observados. Los pacientes serán seguidos durante 3 meses con este formulario
3 semanas después de la operación
Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Con este formulario se evaluarán las complicaciones y problemas que puedan presentar los pacientes en el postoperatorio y se marcarán en el formulario de seguimiento del paciente las complicaciones y problemas observados. Los pacientes serán seguidos durante 3 meses con este formulario
3 meses después de la operación
Escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
La escala de fragilidad de Edmonton fue desarrollada por Rolfson et al. (2006) para evaluar la fragilidad en personas mayores. La escala consta de 9 dimensiones de fragilidad incluidas en el Comprehensive Geriatric Assessment y aceptadas como determinantes de la fragilidad. Estas dimensiones de fragilidad incluyen estado cognitivo, estado de salud general, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo, continencia y estado funcional. La escala consta de 11 ítems en total. La 'prueba del reloj' se usa para evaluar el estado cognitivo y la 'prueba Timed Up and Go' se usa para evaluar el rendimiento funcional.
3 días después de la operación
Escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
La escala de fragilidad de Edmonton fue desarrollada por Rolfson et al. (2006) para evaluar la fragilidad en personas mayores. La escala consta de 9 dimensiones de fragilidad incluidas en el Comprehensive Geriatric Assessment y aceptadas como determinantes de la fragilidad. Estas dimensiones de fragilidad incluyen estado cognitivo, estado de salud general, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo, continencia y estado funcional. La escala consta de 11 ítems en total. La 'prueba del reloj' se usa para evaluar el estado cognitivo y la 'prueba Timed Up and Go' se usa para evaluar el rendimiento funcional.
3 semanas después de la operación
Escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
La escala de fragilidad de Edmonton fue desarrollada por Rolfson et al. (2006) para evaluar la fragilidad en personas mayores. La escala consta de 9 dimensiones de fragilidad incluidas en el Comprehensive Geriatric Assessment y aceptadas como determinantes de la fragilidad. Estas dimensiones de fragilidad incluyen estado cognitivo, estado de salud general, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo, continencia y estado funcional. La escala consta de 11 ítems en total. La 'prueba del reloj' se usa para evaluar el estado cognitivo y la 'prueba Timed Up and Go' se usa para evaluar el rendimiento funcional.
3 meses después de la operación
Escala de Causas de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
La Escala de Causas de Kinesiofobia (CNS) es un cuestionario de 20 preguntas desarrollado por Kocjan y Knapik (2015) para diagnosticar y determinar las causas de la inactividad motora. La CNS consta de un total de 20 preguntas y dos subescalas.
3 días después de la operación
Escala de Causas de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
La Escala de Causas de Kinesiofobia (CNS) es un cuestionario de 20 preguntas desarrollado por Kocjan y Knapik (2015) para diagnosticar y determinar las causas de la inactividad motora. La CNS consta de un total de 20 preguntas y dos subescalas.
3 semanas después de la operación
Escala de Causas de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
La Escala de Causas de Kinesiofobia (CNS) es un cuestionario de 20 preguntas desarrollado por Kocjan y Knapik (2015) para diagnosticar y determinar las causas de la inactividad motora. La CNS consta de un total de 20 preguntas y dos subescalas.
3 meses después de la operación
Escala de Dependencia de Cuidados
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
La Care Dependency Scale es una escala basada en las necesidades humanas de Virginia Henderson y desarrollada para evaluar el estado de dependencia de los cuidados de los pacientes. La Escala de Dependencia de Cuidados incluye varios aspectos físicos y psicológicos y proporciona una evaluación integral de la dependencia de cuidados del paciente. Esta escala fue desarrollada por Dijkstra en 1998. Los ítems incluidos en la escala son nutrición, continencia, postura corporal, movilidad, ciclo día/noche, vestirse y desvestirse, temperatura corporal, limpieza corporal, evitar peligros, comunicación, comunicarse con otros, adoración, seguir reglas, actividades diarias, actividades recreativas. y capacidad de aprendizaje.
3 días después de la operación
Escala de Dependencia de Cuidados
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
La Care Dependency Scale es una escala basada en las necesidades humanas de Virginia Henderson y desarrollada para evaluar el estado de dependencia de los cuidados de los pacientes. La Escala de Dependencia de Cuidados incluye varios aspectos físicos y psicológicos y proporciona una evaluación integral de la dependencia de cuidados del paciente. Esta escala fue desarrollada por Dijkstra en 1998. Los ítems incluidos en la escala son nutrición, continencia, postura corporal, movilidad, ciclo día/noche, vestirse y desvestirse, temperatura corporal, limpieza corporal, evitar peligros, comunicación, comunicarse con otros, adoración, seguir reglas, actividades diarias, actividades recreativas. y capacidad de aprendizaje.
3 semanas después de la operación
Escala de Dependencia de Cuidados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
La Care Dependency Scale es una escala basada en las necesidades humanas de Virginia Henderson y desarrollada para evaluar el estado de dependencia de los cuidados de los pacientes. La Escala de Dependencia de Cuidados incluye varios aspectos físicos y psicológicos y proporciona una evaluación integral de la dependencia de cuidados del paciente. Esta escala fue desarrollada por Dijkstra en 1998. Los ítems incluidos en la escala son nutrición, continencia, postura corporal, movilidad, ciclo día/noche, vestirse y desvestirse, temperatura corporal, limpieza corporal, evitar peligros, comunicación, comunicarse con otros, adoración, seguir reglas, actividades diarias, actividades recreativas. y capacidad de aprendizaje.
3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
  • Silla de estudio: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Halise03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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