- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05900804
El efecto del entrenamiento preparado en línea con el modelo de servicio de enlace de fracturas sobre la fragilidad en pacientes de cirugía de cadera
El efecto del entrenamiento preparado de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas en pacientes sometidos a cirugía de cadera en el nivel de fragilidad, la dependencia de la atención y el miedo al movimiento de los pacientes: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio es una investigación experimental aleatoria controlada con un grupo de control pretest-postest. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento elaborado según el modelo del servicio de enlace de fracturas sobre el nivel de fragilidad, dependencia del cuidado y miedo al movimiento en pacientes sometidos a cirugía de cadera. Las principales preguntas que pretende responder son las siguientes:
- ¿La formación que se imparte a los pacientes operados de cadera según el modelo de servicio de enlace de fracturas tiene un efecto sobre el nivel de fragilidad de los pacientes?
- ¿La formación que se imparte a los pacientes operados de cadera según el modelo de servicio de enlace de fracturas tiene un efecto sobre la dependencia asistencial de los pacientes?
- ¿La educación que se imparte a los pacientes operados de cadera según el modelo de servicio de enlace de fracturas tiene un efecto sobre el miedo al movimiento de los pacientes? Es muy importante prevenir las fracturas secundarias que se pueden producir en pacientes sometidos a cirugía de cadera. Por lo tanto, las intervenciones de prevención más adecuadas para reducir las fracturas en los pacientes dependen del perfil de riesgo y el lugar de educación para los pacientes hospitalizados es muy importante. En este estudio, se aplicará el formulario de recopilación de información personal, el formulario de seguimiento del paciente, la escala de fragilidad de Edmonton, la escala de causas de kinesiofobia y la escala de dependencia de la atención a los pacientes del grupo de control e intervención. Está previsto proporcionar formación a los pacientes del grupo de intervención de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas. Este estudio evaluará el efecto del entrenamiento sobre el nivel de fragilidad, dependencia del cuidado y miedo al movimiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Halise Cinar
- Número de teléfono: +905424633771
- Correo electrónico: halise.cinar@adu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nurdan Gezer
- Número de teléfono: 05069282109
- Correo electrónico: ngezer@adu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Aydin
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Efeler, Aydin, Pavo
- Reclutamiento
- Aydin Adnan Menderes University
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Contacto:
- Halise Cinar
- Número de teléfono: +905424633771
- Correo electrónico: halise.cinar@adu.edu.tr
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Investigador principal:
- Halise Cinar
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Sub-Investigador:
- Nurdan Gezer, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Ser diagnosticado con osteoporosis
- Ser consciente y capaz de responder preguntas.
- No tener un problema que impida la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Menores de 65 años con fracturas
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
- Pacientes con discapacidad visual y auditiva.
- Pacientes operados de cadera por segunda vez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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El efecto de la educación preparada de acuerdo con el modelo de servicio de enlace de fracturas en el nivel de fragilidad de los pacientes, la dependencia de la atención y el miedo al movimiento en pacientes de cirugía de cadera
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de recopilación de información personal
Periodo de tiempo: Base
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El formulario elaborado por los investigadores con el apoyo de la literatura incluye preguntas sobre las características sociodemográficas de los pacientes (género, edad, altura, peso, nivel educativo, etc.).
Este formulario se utilizará en la primera entrevista con los pacientes.
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Base
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Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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Con este formulario se evaluarán las complicaciones y problemas que puedan presentar los pacientes en el postoperatorio y se marcarán en el formulario de seguimiento del paciente las complicaciones y problemas observados.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses con este formulario
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3 días después de la operación
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Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
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Con este formulario se evaluarán las complicaciones y problemas que puedan presentar los pacientes en el postoperatorio y se marcarán en el formulario de seguimiento del paciente las complicaciones y problemas observados.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses con este formulario
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3 semanas después de la operación
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Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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Con este formulario se evaluarán las complicaciones y problemas que puedan presentar los pacientes en el postoperatorio y se marcarán en el formulario de seguimiento del paciente las complicaciones y problemas observados.
Los pacientes serán seguidos durante 3 meses con este formulario
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3 meses después de la operación
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Escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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La escala de fragilidad de Edmonton fue desarrollada por Rolfson et al. (2006) para evaluar la fragilidad en personas mayores.
La escala consta de 9 dimensiones de fragilidad incluidas en el Comprehensive Geriatric Assessment y aceptadas como determinantes de la fragilidad.
Estas dimensiones de fragilidad incluyen estado cognitivo, estado de salud general, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo, continencia y estado funcional.
La escala consta de 11 ítems en total.
La 'prueba del reloj' se usa para evaluar el estado cognitivo y la 'prueba Timed Up and Go' se usa para evaluar el rendimiento funcional.
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3 días después de la operación
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Escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
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La escala de fragilidad de Edmonton fue desarrollada por Rolfson et al. (2006) para evaluar la fragilidad en personas mayores.
La escala consta de 9 dimensiones de fragilidad incluidas en el Comprehensive Geriatric Assessment y aceptadas como determinantes de la fragilidad.
Estas dimensiones de fragilidad incluyen estado cognitivo, estado de salud general, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo, continencia y estado funcional.
La escala consta de 11 ítems en total.
La 'prueba del reloj' se usa para evaluar el estado cognitivo y la 'prueba Timed Up and Go' se usa para evaluar el rendimiento funcional.
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3 semanas después de la operación
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Escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La escala de fragilidad de Edmonton fue desarrollada por Rolfson et al. (2006) para evaluar la fragilidad en personas mayores.
La escala consta de 9 dimensiones de fragilidad incluidas en el Comprehensive Geriatric Assessment y aceptadas como determinantes de la fragilidad.
Estas dimensiones de fragilidad incluyen estado cognitivo, estado de salud general, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo, continencia y estado funcional.
La escala consta de 11 ítems en total.
La 'prueba del reloj' se usa para evaluar el estado cognitivo y la 'prueba Timed Up and Go' se usa para evaluar el rendimiento funcional.
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3 meses después de la operación
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Escala de Causas de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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La Escala de Causas de Kinesiofobia (CNS) es un cuestionario de 20 preguntas desarrollado por Kocjan y Knapik (2015) para diagnosticar y determinar las causas de la inactividad motora.
La CNS consta de un total de 20 preguntas y dos subescalas.
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3 días después de la operación
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Escala de Causas de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
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La Escala de Causas de Kinesiofobia (CNS) es un cuestionario de 20 preguntas desarrollado por Kocjan y Knapik (2015) para diagnosticar y determinar las causas de la inactividad motora.
La CNS consta de un total de 20 preguntas y dos subescalas.
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3 semanas después de la operación
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Escala de Causas de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La Escala de Causas de Kinesiofobia (CNS) es un cuestionario de 20 preguntas desarrollado por Kocjan y Knapik (2015) para diagnosticar y determinar las causas de la inactividad motora.
La CNS consta de un total de 20 preguntas y dos subescalas.
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3 meses después de la operación
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Escala de Dependencia de Cuidados
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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La Care Dependency Scale es una escala basada en las necesidades humanas de Virginia Henderson y desarrollada para evaluar el estado de dependencia de los cuidados de los pacientes.
La Escala de Dependencia de Cuidados incluye varios aspectos físicos y psicológicos y proporciona una evaluación integral de la dependencia de cuidados del paciente.
Esta escala fue desarrollada por Dijkstra en 1998.
Los ítems incluidos en la escala son nutrición, continencia, postura corporal, movilidad, ciclo día/noche, vestirse y desvestirse, temperatura corporal, limpieza corporal, evitar peligros, comunicación, comunicarse con otros, adoración, seguir reglas, actividades diarias, actividades recreativas. y capacidad de aprendizaje.
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3 días después de la operación
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Escala de Dependencia de Cuidados
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
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La Care Dependency Scale es una escala basada en las necesidades humanas de Virginia Henderson y desarrollada para evaluar el estado de dependencia de los cuidados de los pacientes.
La Escala de Dependencia de Cuidados incluye varios aspectos físicos y psicológicos y proporciona una evaluación integral de la dependencia de cuidados del paciente.
Esta escala fue desarrollada por Dijkstra en 1998.
Los ítems incluidos en la escala son nutrición, continencia, postura corporal, movilidad, ciclo día/noche, vestirse y desvestirse, temperatura corporal, limpieza corporal, evitar peligros, comunicación, comunicarse con otros, adoración, seguir reglas, actividades diarias, actividades recreativas. y capacidad de aprendizaje.
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3 semanas después de la operación
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Escala de Dependencia de Cuidados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La Care Dependency Scale es una escala basada en las necesidades humanas de Virginia Henderson y desarrollada para evaluar el estado de dependencia de los cuidados de los pacientes.
La Escala de Dependencia de Cuidados incluye varios aspectos físicos y psicológicos y proporciona una evaluación integral de la dependencia de cuidados del paciente.
Esta escala fue desarrollada por Dijkstra en 1998.
Los ítems incluidos en la escala son nutrición, continencia, postura corporal, movilidad, ciclo día/noche, vestirse y desvestirse, temperatura corporal, limpieza corporal, evitar peligros, comunicación, comunicarse con otros, adoración, seguir reglas, actividades diarias, actividades recreativas. y capacidad de aprendizaje.
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3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Silla de estudio: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Halise03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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