- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900804
Wpływ szkolenia przygotowanego zgodnie z modelem obsługi złamania na zespół słabości u pacjentów po operacji stawu biodrowego
Wpływ szkolenia przygotowanego zgodnie z modelem obsługi złamania u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego na poziom kruchości pacjentów, zależność od opieki i lęk przed ruchem: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z grupą kontrolną przed i po teście. Celem pracy jest ocena wpływu treningu przygotowanego zgodnie z modelem służby łącznikowej na poziom osłabienia, zależności od opieki i lęku przed poruszaniem się pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, są następujące:
- Czy szkolenie pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego zgodnie z modelem złamania łącznika ma wpływ na poziom osłabienia pacjentów?
- Czy szkolenie pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego zgodnie z modelem usług łącznikowych w zakresie złamania ma wpływ na zależność pacjentów od opieki?
- Czy edukacja pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego zgodnie z modelem złamania łącznika ma wpływ na lęk pacjentów przed ruchem? Bardzo ważne jest zapobieganie złamaniom wtórnym, które mogą wystąpić u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego. Dlatego najwłaściwsze interwencje profilaktyczne w celu zmniejszenia złamań u pacjentów zależą od profilu ryzyka, a miejsce edukacji pacjentów hospitalizowanych jest bardzo ważne. W tym badaniu formularz zbierania danych osobowych, formularz obserwacji pacjenta, skala kruchości Edmonton, skala przyczyn kinezjofobii i skala zależności od opieki zostaną zastosowane do pacjentów z grupy kontrolnej i interwencyjnej. Planuje się przeszkolenie pacjentów z grupy interwencyjnej zgodnie z modelem usługi łącznikowej dotyczącej złamania. Badanie to oceni wpływ treningu na poziom osłabienia pacjentów, zależność od opieki i lęk przed ruchem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halise Cinar
- Numer telefonu: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nurdan Gezer
- Numer telefonu: 05069282109
- E-mail: ngezer@adu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Aydin Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Halise Cinar
- Numer telefonu: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Halise Cinar
-
Pod-śledczy:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Zdiagnozowano osteoporozę
- Bycie świadomym i zdolnym do odpowiadania na pytania
- Brak problemu, który uniemożliwiałby komunikację
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65 lat ze złamaniami
- Pacjenci z chorobą Parkinsona
- Pacjenci z wadami wzroku i słuchu
- Pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego po raz drugi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Wpływ edukacji przygotowanej zgodnie z modelem opieki złamań na stopień osłabienia pacjentów, zależność od opieki i lęk przed poruszaniem się pacjentów po operacji stawu biodrowego
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zbierania danych osobowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Formularz przygotowany przez badaczy przy wsparciu literatury zawiera pytania dotyczące cech socjodemograficznych pacjentów (płeć, wiek, wzrost, waga, wykształcenie itp.).
Formularz ten zostanie wykorzystany podczas pierwszego wywiadu z pacjentem.
|
Linia bazowa
|
|
Formularz obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Za pomocą tego formularza zostaną ocenione powikłania i problemy, które mogą wystąpić u pacjentów w okresie pooperacyjnym, a zaobserwowane powikłania i problemy zostaną zaznaczone w karcie kontrolnej pacjenta.
Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące za pomocą tego formularza
|
3 dni po operacji
|
|
Formularz obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Za pomocą tego formularza zostaną ocenione powikłania i problemy, które mogą wystąpić u pacjentów w okresie pooperacyjnym, a zaobserwowane powikłania i problemy zostaną zaznaczone w karcie kontrolnej pacjenta.
Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące za pomocą tego formularza
|
3 tygodnie po operacji
|
|
Formularz obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Za pomocą tego formularza zostaną ocenione powikłania i problemy, które mogą wystąpić u pacjentów w okresie pooperacyjnym, a zaobserwowane powikłania i problemy zostaną zaznaczone w karcie kontrolnej pacjenta.
Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące za pomocą tego formularza
|
3 miesiące po operacji
|
|
Skala słabości Edmontona
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Skala słabości Edmontona została opracowana przez Rolfsona i in. (2006) do oceny słabości u osób starszych.
Skala składa się z 9 wymiarów słabości zawartych w Kompleksowej Ocenie Geriatrycznej i przyjętych jako wyznaczniki słabości.
Te wymiary słabości obejmują stan poznawczy, ogólny stan zdrowia, niezależność funkcjonalną, wsparcie społeczne, stosowanie leków, odżywianie, nastrój, wstrzemięźliwość i stan funkcjonalny.
Skala składa się łącznie z 11 pozycji.
„Test zegara” służy do oceny stanu poznawczego, a „Test Timed Up and Go” służy do oceny sprawności funkcjonalnej.
|
3 dni po operacji
|
|
Skala słabości Edmontona
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Skala słabości Edmontona została opracowana przez Rolfsona i in. (2006) do oceny słabości u osób starszych.
Skala składa się z 9 wymiarów słabości zawartych w Kompleksowej Ocenie Geriatrycznej i przyjętych jako wyznaczniki słabości.
Te wymiary słabości obejmują stan poznawczy, ogólny stan zdrowia, niezależność funkcjonalną, wsparcie społeczne, stosowanie leków, odżywianie, nastrój, wstrzemięźliwość i stan funkcjonalny.
Skala składa się łącznie z 11 pozycji.
„Test zegara” służy do oceny stanu poznawczego, a „Test Timed Up and Go” służy do oceny sprawności funkcjonalnej.
|
3 tygodnie po operacji
|
|
Skala słabości Edmontona
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Skala słabości Edmontona została opracowana przez Rolfsona i in. (2006) do oceny słabości u osób starszych.
Skala składa się z 9 wymiarów słabości zawartych w Kompleksowej Ocenie Geriatrycznej i przyjętych jako wyznaczniki słabości.
Te wymiary słabości obejmują stan poznawczy, ogólny stan zdrowia, niezależność funkcjonalną, wsparcie społeczne, stosowanie leków, odżywianie, nastrój, wstrzemięźliwość i stan funkcjonalny.
Skala składa się łącznie z 11 pozycji.
„Test zegara” służy do oceny stanu poznawczego, a „Test Timed Up and Go” służy do oceny sprawności funkcjonalnej.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Przyczyny Skali Kinezyofobii
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Skala Przyczyn Kinezyofobii (OUN) to 20-pytaniowy kwestionariusz opracowany przez Kocjana i Knapika (2015) do diagnozowania i ustalania przyczyn braku aktywności ruchowej.
OUN składa się łącznie z 20 pytań i dwóch podskal.
|
3 dni po operacji
|
|
Przyczyny Skali Kinezyofobii
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Skala Przyczyn Kinezyofobii (OUN) to 20-pytaniowy kwestionariusz opracowany przez Kocjana i Knapika (2015) do diagnozowania i ustalania przyczyn braku aktywności ruchowej.
OUN składa się łącznie z 20 pytań i dwóch podskal.
|
3 tygodnie po operacji
|
|
Przyczyny Skali Kinezyofobii
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Skala Przyczyn Kinezyofobii (OUN) to 20-pytaniowy kwestionariusz opracowany przez Kocjana i Knapika (2015) do diagnozowania i ustalania przyczyn braku aktywności ruchowej.
OUN składa się łącznie z 20 pytań i dwóch podskal.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Skala Zależności od Opieki
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Skala Zależności od Opieki jest skalą opartą na ludzkich potrzebach Virginii Henderson i opracowaną w celu oceny stanu uzależnienia pacjentów od opieki.
Skala Zależności od Opieki obejmuje różne aspekty fizyczne i psychologiczne oraz zapewnia kompleksową ocenę zależności pacjenta od opieki.
Skala ta została opracowana przez Dijkstrę w 1998 roku.
Pozycje zawarte w skali to odżywianie, wstrzemięźliwość, postawa ciała, mobilność, cykl dnia/nocy, ubieranie się i rozbieranie, temperatura ciała, czystość ciała, unikanie zagrożeń, komunikacja, komunikowanie się z innymi, oddawanie czci, przestrzeganie zasad, codzienne czynności, zajęcia rekreacyjne i zdolność uczenia się.
|
3 dni po operacji
|
|
Skala Zależności od Opieki
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Skala Zależności od Opieki jest skalą opartą na ludzkich potrzebach Virginii Henderson i opracowaną w celu oceny stanu uzależnienia pacjentów od opieki.
Skala Zależności od Opieki obejmuje różne aspekty fizyczne i psychologiczne oraz zapewnia kompleksową ocenę zależności pacjenta od opieki.
Skala ta została opracowana przez Dijkstrę w 1998 roku.
Pozycje zawarte w skali to odżywianie, wstrzemięźliwość, postawa ciała, mobilność, cykl dnia/nocy, ubieranie się i rozbieranie, temperatura ciała, czystość ciała, unikanie zagrożeń, komunikacja, komunikowanie się z innymi, oddawanie czci, przestrzeganie zasad, codzienne czynności, zajęcia rekreacyjne i zdolność uczenia się.
|
3 tygodnie po operacji
|
|
Skala Zależności od Opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Skala Zależności od Opieki jest skalą opartą na ludzkich potrzebach Virginii Henderson i opracowaną w celu oceny stanu uzależnienia pacjentów od opieki.
Skala Zależności od Opieki obejmuje różne aspekty fizyczne i psychologiczne oraz zapewnia kompleksową ocenę zależności pacjenta od opieki.
Skala ta została opracowana przez Dijkstrę w 1998 roku.
Pozycje zawarte w skali to odżywianie, wstrzemięźliwość, postawa ciała, mobilność, cykl dnia/nocy, ubieranie się i rozbieranie, temperatura ciała, czystość ciała, unikanie zagrożeń, komunikacja, komunikowanie się z innymi, oddawanie czci, przestrzeganie zasad, codzienne czynności, zajęcia rekreacyjne i zdolność uczenia się.
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Krzesło do nauki: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Halise03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .