- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05900804
Effekten av trening forberedt i tråd med frakturforbindelsestjenestemodell på skrøpelighet hos hofteopererte pasienter
Effekten av trening forberedt i tråd med frakturforbindelsestjenestemodellen hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner på pasienters skjørhetsnivå, omsorgsavhengighet og frykt for bevegelse: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell forskning med pretest-posttest kontrollgruppe. Målet med denne studien er å evaluere effekten av opplæringen utarbeidet i tråd med frakturkontakttjenestemodellen på nivået av skrøpelighet, omsorgsavhengighet og bevegelsesangst hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er som følger:
- Har opplæringen som gis til pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner i tråd med bruddtjenestemodellen effekt på skrøpelighetsnivået til pasientene?
- Har opplæringen som gis til pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner i tråd med bruddtjenestemodellen effekt på pasientenes omsorgsavhengighet?
- Har opplæringen som gis til hofteopererte pasienter i tråd med bruddtjenestemodellen effekt på pasienters frykt for bevegelse? Det er svært viktig å forhindre sekundære brudd som kan oppstå hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner. Derfor er de mest hensiktsmessige forebyggingstiltakene for å redusere frakturer hos pasienter avhengig av risikoprofilen og utdanningsstedet for innlagte pasienter er svært viktig. I denne studien vil innsamlingsskjema for personlig informasjon, pasientoppfølgingsskjema, Edmonton Frailty Scale, Causes of Kinesiophobia Scale og Care Dependency Scale bli brukt på kontroll- og intervensjonsgruppepasienter. Det planlegges å gi opplæring til intervensjonsgruppepasientene i tråd med bruddtjenestemodellen. Denne studien skal evaluere effekten av treningen på pasientenes nivå av skrøpelighet, omsorgsavhengighet og frykt for bevegelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Halise Cinar
- Telefonnummer: +905424633771
- E-post: halise.cinar@adu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nurdan Gezer
- Telefonnummer: 05069282109
- E-post: ngezer@adu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Tyrkia
- Rekruttering
- Aydin Adnan Menderes University
-
Ta kontakt med:
- Halise Cinar
- Telefonnummer: +905424633771
- E-post: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Halise Cinar
-
Underetterforsker:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Å bli diagnostisert med osteoporose
- Å være bevisst og kunne svare på spørsmål
- Ikke ha et problem som ville hindre kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år med brudd
- Pasienter med Parkinsons sykdom
- Pasienter med syns- og hørselshemming
- Pasienter som gjennomgår hofteoperasjon for andre gang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Effekten av utdanning utarbeidet i tråd med frakturforbindelsestjenestemodell på pasienters skrøpelighetsnivå, omsorgsavhengighet og frykt for bevegelse hos hofteopererte pasienter
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for innsamling av personlig informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skjemaet utarbeidet av forskerne med støtte fra litteraturen inneholder spørsmål om pasientenes sosiodemografiske kjennetegn (kjønn, alder, høyde, vekt, utdanningsstatus osv.).
Dette skjemaet vil bli brukt i det første intervjuet med pasientene.
|
Grunnlinje
|
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Med dette skjemaet vil komplikasjoner og problemer som pasienter kan oppleve i den postoperative perioden bli evaluert og observerte komplikasjoner og problemer markeres på pasientoppfølgingsskjemaet.
Pasientene vil bli fulgt opp i 3 måneder med dette skjemaet
|
3 dager etter operasjonen
|
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
Med dette skjemaet vil komplikasjoner og problemer som pasienter kan oppleve i den postoperative perioden bli evaluert og observerte komplikasjoner og problemer markeres på pasientoppfølgingsskjemaet.
Pasientene vil bli fulgt opp i 3 måneder med dette skjemaet
|
3 uker etter operasjonen
|
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Med dette skjemaet vil komplikasjoner og problemer som pasienter kan oppleve i den postoperative perioden bli evaluert og observerte komplikasjoner og problemer markeres på pasientoppfølgingsskjemaet.
Pasientene vil bli fulgt opp i 3 måneder med dette skjemaet
|
3 måneder etter operasjonen
|
Edmonton skrøpelighetsskala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Edmonton Frailty Scale ble utviklet av Rolfson et al. (2006) for å vurdere skrøpelighet hos eldre individer.
Skalaen består av 9 skrøpelighetsdimensjoner inkludert i Comprehensive Geriatric Assessment og akseptert som determinanter for skrøpelighet.
Disse skrøpelighetsdimensjonene inkluderer kognitiv status, generell helsestatus, funksjonell uavhengighet, sosial støtte, medisinbruk, ernæring, humør, kontinens og funksjonsstatus.
Skalaen består av totalt 11 elementer.
'Klokketesten' brukes til å vurdere kognitiv status og 'Timed Up and Go-testen' brukes til å vurdere funksjonell ytelse.
|
3 dager etter operasjonen
|
Edmonton skrøpelighetsskala
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
Edmonton Frailty Scale ble utviklet av Rolfson et al. (2006) for å vurdere skrøpelighet hos eldre individer.
Skalaen består av 9 skrøpelighetsdimensjoner inkludert i Comprehensive Geriatric Assessment og akseptert som determinanter for skrøpelighet.
Disse skrøpelighetsdimensjonene inkluderer kognitiv status, generell helsestatus, funksjonell uavhengighet, sosial støtte, medisinbruk, ernæring, humør, kontinens og funksjonsstatus.
Skalaen består av totalt 11 elementer.
'Klokketesten' brukes til å vurdere kognitiv status og 'Timed Up and Go-testen' brukes til å vurdere funksjonell ytelse.
|
3 uker etter operasjonen
|
Edmonton skrøpelighetsskala
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Edmonton Frailty Scale ble utviklet av Rolfson et al. (2006) for å vurdere skrøpelighet hos eldre individer.
Skalaen består av 9 skrøpelighetsdimensjoner inkludert i Comprehensive Geriatric Assessment og akseptert som determinanter for skrøpelighet.
Disse skrøpelighetsdimensjonene inkluderer kognitiv status, generell helsestatus, funksjonell uavhengighet, sosial støtte, medisinbruk, ernæring, humør, kontinens og funksjonsstatus.
Skalaen består av totalt 11 elementer.
'Klokketesten' brukes til å vurdere kognitiv status og 'Timed Up and Go-testen' brukes til å vurdere funksjonell ytelse.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Årsaker til Kinesiofobi-skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) er et spørreskjema med 20 spørsmål utviklet av Kocjan og Knapik (2015) for å diagnostisere og bestemme årsakene til motorisk inaktivitet.
CNS består av totalt 20 spørsmål og to underskalaer.
|
3 dager etter operasjonen
|
Årsaker til Kinesiofobi-skala
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) er et spørreskjema med 20 spørsmål utviklet av Kocjan og Knapik (2015) for å diagnostisere og bestemme årsakene til motorisk inaktivitet.
CNS består av totalt 20 spørsmål og to underskalaer.
|
3 uker etter operasjonen
|
Årsaker til Kinesiofobi-skala
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
The Causes of Kinesiophobia Scale (CNS) er et spørreskjema med 20 spørsmål utviklet av Kocjan og Knapik (2015) for å diagnostisere og bestemme årsakene til motorisk inaktivitet.
CNS består av totalt 20 spørsmål og to underskalaer.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Skala for omsorgsavhengighet
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Care Dependency Scale er en skala basert på Virginia Hendersons menneskelige behov og utviklet for å vurdere omsorgsavhengighetsstatusen til pasienter.
Omsorgsavhengighetsskalaen inkluderer ulike fysiske og psykologiske aspekter og gir en helhetlig vurdering av pasientens omsorgsavhengighet.
Denne skalaen ble utviklet av Dijkstra i 1998.
Elementene som er inkludert i skalaen er ernæring, kontinens, kroppsholdning, mobilitet, dag/natt-syklus, på- og avkledning, kroppstemperatur, kroppsrenslighet, unngå farer, kommunikasjon, kommunikasjon med andre, tilbedelse, følge regler, daglige aktiviteter, rekreasjonsaktiviteter og læringsevne.
|
3 dager etter operasjonen
|
Skala for omsorgsavhengighet
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
Care Dependency Scale er en skala basert på Virginia Hendersons menneskelige behov og utviklet for å vurdere omsorgsavhengighetsstatusen til pasienter.
Omsorgsavhengighetsskalaen inkluderer ulike fysiske og psykologiske aspekter og gir en helhetlig vurdering av pasientens omsorgsavhengighet.
Denne skalaen ble utviklet av Dijkstra i 1998.
Elementene som er inkludert i skalaen er ernæring, kontinens, kroppsholdning, mobilitet, dag/natt-syklus, på- og avkledning, kroppstemperatur, kroppsrenslighet, unngå farer, kommunikasjon, kommunikasjon med andre, tilbedelse, følge regler, daglige aktiviteter, rekreasjonsaktiviteter og læringsevne.
|
3 uker etter operasjonen
|
Skala for omsorgsavhengighet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Care Dependency Scale er en skala basert på Virginia Hendersons menneskelige behov og utviklet for å vurdere omsorgsavhengighetsstatusen til pasienter.
Omsorgsavhengighetsskalaen inkluderer ulike fysiske og psykologiske aspekter og gir en helhetlig vurdering av pasientens omsorgsavhengighet.
Denne skalaen ble utviklet av Dijkstra i 1998.
Elementene som er inkludert i skalaen er ernæring, kontinens, kroppsholdning, mobilitet, dag/natt-syklus, på- og avkledning, kroppstemperatur, kroppsrenslighet, unngå farer, kommunikasjon, kommunikasjon med andre, tilbedelse, følge regler, daglige aktiviteter, rekreasjonsaktiviteter og læringsevne.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Studiestol: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Halise03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatriske pasienter
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater