- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05900804
Het effect van training die is voorbereid in overeenstemming met het Fracture Liaison Service-model op kwetsbaarheid bij patiënten die een heupoperatie hebben ondergaan
Het effect van training die is voorbereid in overeenstemming met het Fracture Liaison Service-model bij patiënten die een heupoperatie ondergaan op het niveau van kwetsbaarheid, zorgafhankelijkheid en bewegingsangst van patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met een pretest-posttest controlegroep. Het doel van dit onderzoek is het effect te evalueren van de training die is voorbereid volgens het model van de fractuurverbindingsdienst op de mate van kwetsbaarheid, zorgafhankelijkheid en bewegingsangst bij patiënten die een heupoperatie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn de volgende:
- Heeft de training van patiënten die een heupoperatie ondergaan volgens het fractuurverbindingsdienstmodel effect op de mate van kwetsbaarheid van patiënten?
- Heeft de training van patiënten die een heupoperatie ondergaan volgens het fractuurverbindingsdienstmodel effect op de zorgafhankelijkheid van patiënten?
- Heeft de voorlichting aan patiënten die een heupoperatie ondergaan volgens het fractuurverbindingsdienstmodel effect op de bewegingsangst van patiënten? Het is erg belangrijk om secundaire fracturen te voorkomen die kunnen optreden bij patiënten die een heupoperatie ondergaan. Daarom zijn de meest geschikte preventie-interventies om fracturen bij patiënten te verminderen afhankelijk van het risicoprofiel en is de plaats van onderwijs voor gehospitaliseerde patiënten erg belangrijk. In deze studie zullen het formulier voor het verzamelen van persoonlijke informatie, het patiëntopvolgingsformulier, de Edmonton Frailty Scale, de Oorzaken van Kinesiofobie-schaal en de Care Dependency Scale worden toegepast op controle- en interventiegroeppatiënten. Het is de bedoeling om de patiënten van de interventiegroep training te geven in overeenstemming met het model van de verbindingsdienst voor breuken. In dit onderzoek wordt het effect van de training op de mate van kwetsbaarheid, zorgafhankelijkheid en bewegingsangst van patiënten geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Halise Cinar
- Telefoonnummer: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nurdan Gezer
- Telefoonnummer: 05069282109
- E-mail: ngezer@adu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Aydin
-
Efeler, Aydin, Kalkoen
- Werving
- Aydin Adnan Menderes University
-
Contact:
- Halise Cinar
- Telefoonnummer: +905424633771
- E-mail: halise.cinar@adu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Halise Cinar
-
Onderonderzoeker:
- Nurdan Gezer, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Wordt gediagnosticeerd met osteoporose
- Bewust zijn en vragen kunnen beantwoorden
- Geen probleem hebben dat de communicatie zou verhinderen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 65 jaar met breuken
- Patiënten met de ziekte van Parkinson
- Patiënten met visuele en auditieve beperkingen
- Patiënten die voor de tweede keer een heupoperatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Het effect van voorlichting opgesteld in overeenstemming met het Fracture Liaison Service Model op het kwetsbaarheidsniveau, de zorgafhankelijkheid en de angst om te bewegen bij patiënten die een heupoperatie hebben ondergaan
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor het verzamelen van persoonlijke gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het formulier dat door de onderzoekers met behulp van de literatuur is opgesteld, bevat vragen over de sociodemografische kenmerken van de patiënten (geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, opleidingsniveau, enz.).
Dit formulier wordt gebruikt bij het eerste gesprek met de patiënten.
|
Basislijn
|
|
Patiënt follow-up formulier
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Met dit formulier worden complicaties en problemen die patiënten in de postoperatieve periode kunnen ervaren geëvalueerd en worden de geconstateerde complicaties en problemen genoteerd op het patiëntenopvolgformulier.
Met dit formulier worden patiënten gedurende 3 maanden opgevolgd
|
3 dagen na de operatie
|
|
Patiënt follow-up formulier
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
Met dit formulier worden complicaties en problemen die patiënten in de postoperatieve periode kunnen ervaren geëvalueerd en worden de geconstateerde complicaties en problemen genoteerd op het patiëntenopvolgformulier.
Met dit formulier worden patiënten gedurende 3 maanden opgevolgd
|
3 weken na de operatie
|
|
Patiënt follow-up formulier
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Met dit formulier worden complicaties en problemen die patiënten in de postoperatieve periode kunnen ervaren geëvalueerd en worden de geconstateerde complicaties en problemen genoteerd op het patiëntenopvolgformulier.
Met dit formulier worden patiënten gedurende 3 maanden opgevolgd
|
3 maanden na de operatie
|
|
Edmonton kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Edmonton Frailty Scale is ontwikkeld door Rolfson et al. (2006) om kwetsbaarheid bij ouderen vast te stellen.
De schaal bestaat uit 9 kwetsbaarheidsdimensies die zijn opgenomen in het Comprehensive Geriatric Assessment en zijn geaccepteerd als determinanten van kwetsbaarheid.
Deze kwetsbaarheidsdimensies omvatten cognitieve status, algemene gezondheidstoestand, functionele onafhankelijkheid, sociale steun, medicatiegebruik, voeding, stemming, continentie en functionele status.
De schaal bestaat in totaal uit 11 items.
De 'kloktest' wordt gebruikt om de cognitieve status te beoordelen en de 'Timed Up and Go-test' wordt gebruikt om de functionele prestaties te beoordelen.
|
3 dagen na de operatie
|
|
Edmonton kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
Edmonton Frailty Scale is ontwikkeld door Rolfson et al. (2006) om kwetsbaarheid bij ouderen vast te stellen.
De schaal bestaat uit 9 kwetsbaarheidsdimensies die zijn opgenomen in het Comprehensive Geriatric Assessment en zijn geaccepteerd als determinanten van kwetsbaarheid.
Deze kwetsbaarheidsdimensies omvatten cognitieve status, algemene gezondheidstoestand, functionele onafhankelijkheid, sociale steun, medicatiegebruik, voeding, stemming, continentie en functionele status.
De schaal bestaat in totaal uit 11 items.
De 'kloktest' wordt gebruikt om de cognitieve status te beoordelen en de 'Timed Up and Go-test' wordt gebruikt om de functionele prestaties te beoordelen.
|
3 weken na de operatie
|
|
Edmonton kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Edmonton Frailty Scale is ontwikkeld door Rolfson et al. (2006) om kwetsbaarheid bij ouderen vast te stellen.
De schaal bestaat uit 9 kwetsbaarheidsdimensies die zijn opgenomen in het Comprehensive Geriatric Assessment en zijn geaccepteerd als determinanten van kwetsbaarheid.
Deze kwetsbaarheidsdimensies omvatten cognitieve status, algemene gezondheidstoestand, functionele onafhankelijkheid, sociale steun, medicatiegebruik, voeding, stemming, continentie en functionele status.
De schaal bestaat in totaal uit 11 items.
De 'kloktest' wordt gebruikt om de cognitieve status te beoordelen en de 'Timed Up and Go-test' wordt gebruikt om de functionele prestaties te beoordelen.
|
3 maanden na de operatie
|
|
Oorzaken van kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De Oorzaken van Kinesiofobie Schaal (CNS) is een vragenlijst met 20 vragen ontwikkeld door Kocjan en Knapik (2015) om de oorzaken van motorische inactiviteit te diagnosticeren en vast te stellen.
Het CZS bestaat uit in totaal 20 vragen en twee subschalen.
|
3 dagen na de operatie
|
|
Oorzaken van kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
De Oorzaken van Kinesiofobie Schaal (CNS) is een vragenlijst met 20 vragen ontwikkeld door Kocjan en Knapik (2015) om de oorzaken van motorische inactiviteit te diagnosticeren en vast te stellen.
Het CZS bestaat uit in totaal 20 vragen en twee subschalen.
|
3 weken na de operatie
|
|
Oorzaken van kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De Oorzaken van Kinesiofobie Schaal (CNS) is een vragenlijst met 20 vragen ontwikkeld door Kocjan en Knapik (2015) om de oorzaken van motorische inactiviteit te diagnosticeren en vast te stellen.
Het CZS bestaat uit in totaal 20 vragen en twee subschalen.
|
3 maanden na de operatie
|
|
Schaal voor zorgafhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
De zorgafhankelijkheidsschaal is een schaal gebaseerd op de menselijke behoeften van Virginia Henderson en ontwikkeld om de zorgafhankelijkheidsstatus van patiënten te beoordelen.
De Zorgafhankelijkheidsschaal omvat verschillende fysieke en psychologische aspecten en geeft een integrale beoordeling van de zorgafhankelijkheid van de patiënt.
Deze schaal is in 1998 ontwikkeld door Dijkstra.
De items op de schaal zijn voeding, continentie, lichaamshouding, mobiliteit, dag/nacht-cyclus, aan- en uitkleden, lichaamstemperatuur, lichaamsreinheid, gevaren vermijden, communicatie, communiceren met anderen, aanbidding, regels volgen, dagelijkse activiteiten, recreatieve activiteiten en leervermogen.
|
3 dagen na de operatie
|
|
Schaal voor zorgafhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
De zorgafhankelijkheidsschaal is een schaal gebaseerd op de menselijke behoeften van Virginia Henderson en ontwikkeld om de zorgafhankelijkheidsstatus van patiënten te beoordelen.
De Zorgafhankelijkheidsschaal omvat verschillende fysieke en psychologische aspecten en geeft een integrale beoordeling van de zorgafhankelijkheid van de patiënt.
Deze schaal is in 1998 ontwikkeld door Dijkstra.
De items op de schaal zijn voeding, continentie, lichaamshouding, mobiliteit, dag/nacht-cyclus, aan- en uitkleden, lichaamstemperatuur, lichaamsreinheid, gevaren vermijden, communicatie, communiceren met anderen, aanbidding, regels volgen, dagelijkse activiteiten, recreatieve activiteiten en leervermogen.
|
3 weken na de operatie
|
|
Schaal voor zorgafhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De zorgafhankelijkheidsschaal is een schaal gebaseerd op de menselijke behoeften van Virginia Henderson en ontwikkeld om de zorgafhankelijkheidsstatus van patiënten te beoordelen.
De Zorgafhankelijkheidsschaal omvat verschillende fysieke en psychologische aspecten en geeft een integrale beoordeling van de zorgafhankelijkheid van de patiënt.
Deze schaal is in 1998 ontwikkeld door Dijkstra.
De items op de schaal zijn voeding, continentie, lichaamshouding, mobiliteit, dag/nacht-cyclus, aan- en uitkleden, lichaamstemperatuur, lichaamsreinheid, gevaren vermijden, communicatie, communiceren met anderen, aanbidding, regels volgen, dagelijkse activiteiten, recreatieve activiteiten en leervermogen.
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Halise Cinar, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
- Studie stoel: Nurdan Gezer, Aydin Adnan Menderes University, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Halise03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .