- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05901402
Aplikace aerobního a odporového cvičení při kontrole hladiny glukózy v krvi u těhotných žen s GDM
Aplikace aerobního a odporového cvičení při kontrole hladiny glukózy v krvi u těhotných žen s GDM.
Cíl:Cílem této studie bylo prozkoumat racionalitu a klinickou hodnotu aerobního cvičení během těhotenství při kontrole hladiny glukózy v krvi těhotných žen s GDM a poskytnout teoretický základ pro vhodnější řízení klinického cvičení.
Metoda: Byly studovány subjekty s gestačním diabetem v nemocnici od března 2023 do května 2024. Cvičení s denními zodpovědnými sestrami bylo založeno na odporovém cvičení, převážně se cvičením svalů horních končetin, doplněným cvičením svalů dolních končetin a aerobním cvičením. Byla sledována glykémie nalačno, glykémie 2 hodiny po jídle a HbA1c u těhotných žen s GDM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaofen Zhang
- Telefonní číslo: +8613968824305
- E-mail: 7850758@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xiaofen Zhang
- Telefonní číslo: +8613968824305
- E-mail: 7850758@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s GDM bez kontraindikací.
- Těhotné ženy s GDM, které se dobrovolně zapojily do projektu.
- Těhotné ženy dávají informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy se vzdávají dobrovolně.
- Hypoglykémie: Při výskytu závratí a dalších nepříjemných příznaků by lidé měli okamžitě přestat cvičit, sledovat hladinu cukru v krvi a vždy si připravit bonbóny.
- Bolesti břicha, krvácení z pochvy a další příznaky kontrakce by měly okamžitě přestat cvičit a včas vyhledat lékařskou pomoc.
- Pád: Před cvičením se doporučuje zajistit bezpečnost sportoviště: udržovat zem suchou, čistou, neklouzat, bez úlomků; Doporučuje se pohodlné oblečení a neklouzavé cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina prováděla cvičení aerobního odporu během těhotenství každý den.
|
Experimentální skupina prováděla cvičení aerobního odporu během těhotenství každý den.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bylo věnováno tradiční ošetřovatelství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Odebírejte vzorky krve a sledujte glykémii nalačno u těhotných žen denně až do porodu, lze ji sledovat až po dobu 10 měsíců.
|
Glukóza nalačno u těhotných žen s GDM
|
Odebírejte vzorky krve a sledujte glykémii nalačno u těhotných žen denně až do porodu, lze ji sledovat až po dobu 10 měsíců.
|
|
2 hodiny glukózy v krvi
Časové okno: Odebírejte vzorky krve a sledujte glykémii 2 hodiny po jídle denně až do porodu, lze ji sledovat až 10 měsíců.
|
2 hodiny postprandiální glykémie u těhotných žen s GDM
|
Odebírejte vzorky krve a sledujte glykémii 2 hodiny po jídle denně až do porodu, lze ji sledovat až 10 měsíců.
|
|
HbA1c
Časové okno: Odebírejte vzorky krve a sledujte měsíčně až do porodu, lze sledovat až 10 měsíců.
|
HbA1c u těhotných žen s GDM
|
Odebírejte vzorky krve a sledujte měsíčně až do porodu, lze sledovat až 10 měsíců.
|
|
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: Hmotnost monitorujte denně až do dodání pomocí váhy, lze ji sledovat až 10 měsíců.
|
Nárůst hmotnosti matky během těhotenství
|
Hmotnost monitorujte denně až do dodání pomocí váhy, lze ji sledovat až 10 měsíců.
|
|
Puls
Časové okno: Sledování pulsu těhotných žen v experimentální skupině při zátěži až do porodu, lze jej sledovat až 10 měsíců.
|
Puls těhotných žen v experimentální skupině během cvičení
|
Sledování pulsu těhotných žen v experimentální skupině při zátěži až do porodu, lze jej sledovat až 10 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2023-07-102
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .