- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901402
Aplicación del Ejercicio Aeróbico y de Resistencia en el Control de la Glucemia en Embarazadas con DMG
Aplicación del Ejercicio Aeróbico y de Resistencia en el Control de la Glucemia en Mujeres Embarazadas con DMG.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue explorar la racionalidad y el valor clínico del ejercicio aeróbico durante el embarazo en el control de la glucosa en sangre de mujeres embarazadas con DMG y proporcionar una base teórica para un manejo clínico más adecuado del ejercicio.
Método: Se estudiaron los sujetos con diabetes gestacional en el hospital de marzo de 2023 a mayo de 2024. El ejercicio físico con las enfermeras responsables diarias se basó en el ejercicio de resistencia, principalmente con el ejercicio muscular de los miembros superiores, complementado con el ejercicio muscular de los miembros inferiores y el ejercicio aeróbico. Se controló la glucosa en sangre en ayunas, la glucosa en sangre posprandial 2 horas y la HbA1c en mujeres embarazadas con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaofen Zhang
- Número de teléfono: +8613968824305
- Correo electrónico: 7850758@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Xiaofen Zhang
- Número de teléfono: +8613968824305
- Correo electrónico: 7850758@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas con DMG sin contraindicaciones.
- Mujeres embarazadas con DMG que se ofrecieron como voluntarias para participar en el proyecto.
- Las mujeres embarazadas dan su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas se dan por vencidas voluntariamente.
- Hipoglucemia: ante la presencia de mareos y otros síntomas incómodos, las personas deben dejar de hacer ejercicio de inmediato, controlar el azúcar en la sangre y preparar siempre dulces.
- El dolor abdominal, el sangrado vaginal y otros síntomas de contracción deben dejar de hacer ejercicio de inmediato y buscar atención médica a tiempo.
- Caída: se recomienda garantizar la seguridad del campo de deportes antes del ejercicio: mantener el suelo seco, limpio, no fácil de resbalar, sin escombros; Se recomienda ropa cómoda y ejercicio antideslizante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental
El grupo experimental realizó ejercicio de resistencia aeróbica durante el embarazo todos los días.
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El grupo experimental realizó ejercicio de resistencia aeróbica durante el embarazo todos los días.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibió enfermería tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Recopile muestras de sangre y monitoree la glucosa en sangre en ayunas en mujeres embarazadas diariamente hasta el parto, se puede monitorear hasta por 10 meses.
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Glicemia en ayunas en mujeres embarazadas con DMG
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Recopile muestras de sangre y monitoree la glucosa en sangre en ayunas en mujeres embarazadas diariamente hasta el parto, se puede monitorear hasta por 10 meses.
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2 horas glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Recolecte muestras de sangre y controle la glucosa en sangre posprandial durante 2 horas todos los días hasta el parto; se puede controlar hasta por 10 meses.
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Glicemia posprandial de 2 horas en mujeres embarazadas con DMG
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Recolecte muestras de sangre y controle la glucosa en sangre posprandial durante 2 horas todos los días hasta el parto; se puede controlar hasta por 10 meses.
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HbA1c
Periodo de tiempo: Recoja muestras de sangre y controle mensualmente hasta el parto, se puede controlar hasta por 10 meses.
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HbA1c en mujeres embarazadas con DMG
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Recoja muestras de sangre y controle mensualmente hasta el parto, se puede controlar hasta por 10 meses.
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Aumento de peso materno
Periodo de tiempo: Controle el peso diariamente hasta el parto mediante una báscula, se puede controlar hasta por 10 meses.
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Aumento de peso materno durante el embarazo
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Controle el peso diariamente hasta el parto mediante una báscula, se puede controlar hasta por 10 meses.
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Legumbres
Periodo de tiempo: Monitoree el pulso de las mujeres embarazadas del grupo experimental durante el ejercicio hasta el parto, se puede monitorear hasta por 10 meses.
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El pulso de las embarazadas del grupo experimental durante el ejercicio
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Monitoree el pulso de las mujeres embarazadas del grupo experimental durante el ejercicio hasta el parto, se puede monitorear hasta por 10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2023-07-102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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