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Applicazione dell'esercizio aerobico e di resistenza nel controllo della glicemia nelle donne in gravidanza con GDM

Applicazione dell'esercizio aerobico e di resistenza nel controllo della glicemia nelle donne in gravidanza con GDM.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esplorare la razionalità e il valore clinico dell'esercizio aerobico durante la gravidanza nel controllo della glicemia delle donne in gravidanza con GDM e di fornire una base teorica per una gestione clinica più appropriata dell'esercizio.

Metodo: sono stati studiati i soggetti affetti da diabete gestazionale in ospedale da marzo 2023 a maggio 2024. L'esercizio fisico con gli infermieri responsabili giornalieri era basato sull'esercizio di resistenza, principalmente con esercizio muscolare degli arti superiori, integrato da esercizio muscolare degli arti inferiori ed esercizio aerobico. Sono stati monitorati la glicemia a digiuno, la glicemia postprandiale di 2 ore e l'HbA1c nelle donne in gravidanza con GDM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaofen Zhang
  • Numero di telefono: +8613968824305
  • Email: 7850758@qq.com

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
          • Xiaofen Zhang
          • Numero di telefono: +8613968824305
          • Email: 7850758@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con GDM senza controindicazioni.
  • Donne in gravidanza con GDM che si sono offerte volontarie per partecipare al progetto.
  • Le donne in gravidanza danno il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Le donne incinte si arrendono volontariamente.
  • Ipoglicemia: in presenza di vertigini e altri sintomi spiacevoli, le persone dovrebbero interrompere immediatamente l'esercizio, monitorare la glicemia e preparare sempre caramelle.
  • Il dolore addominale, il sanguinamento vaginale e altri sintomi di contrazione dovrebbero interrompere immediatamente l'esercizio e consultare un medico in tempo.
  • Caduta: si raccomanda di garantire la sicurezza del campo sportivo prima dell'esercizio: mantenere il terreno asciutto, pulito, non facile da scivolare, senza detriti; Si consiglia abbigliamento comodo e esercizio antiscivolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha eseguito ogni giorno esercizi di resistenza aerobica durante la gravidanza.
Il gruppo sperimentale ha eseguito ogni giorno esercizi di resistenza aerobica durante la gravidanza.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata data l'assistenza infermieristica tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Raccogli campioni di sangue e monitora la glicemia a digiuno nelle donne in gravidanza ogni giorno fino al parto, può essere monitorato fino a 10 mesi.
Glicemia a digiuno in donne in gravidanza con GDM
Raccogli campioni di sangue e monitora la glicemia a digiuno nelle donne in gravidanza ogni giorno fino al parto, può essere monitorato fino a 10 mesi.
Glicemia a 2 ore
Lasso di tempo: Raccogliere campioni di sangue e monitorare 2 ore di glicemia postprandiale ogni giorno fino al parto, può essere monitorato fino a 10 mesi.
2 ore di glicemia postprandiale in donne in gravidanza con GDM
Raccogliere campioni di sangue e monitorare 2 ore di glicemia postprandiale ogni giorno fino al parto, può essere monitorato fino a 10 mesi.
HbA1c
Lasso di tempo: Raccogli campioni di sangue e monitora mensilmente fino alla consegna, può essere monitorato fino a 10 mesi.
HbA1c in donne in gravidanza con GDM
Raccogli campioni di sangue e monitora mensilmente fino alla consegna, può essere monitorato fino a 10 mesi.
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: Monitora il peso ogni giorno fino alla consegna tramite bilancia, può essere monitorato fino a 10 mesi.
Aumento di peso materno durante la gravidanza
Monitora il peso ogni giorno fino alla consegna tramite bilancia, può essere monitorato fino a 10 mesi.
Polso
Lasso di tempo: Monitorare il polso delle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale durante l'esercizio fino al parto, può essere monitorato fino a 10 mesi.
Il polso delle donne incinte nel gruppo sperimentale durante l'esercizio
Monitorare il polso delle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale durante l'esercizio fino al parto, può essere monitorato fino a 10 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2023-07-102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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