- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901402
Zastosowanie ćwiczeń aerobowych i oporowych w kontroli poziomu glukozy we krwi u kobiet w ciąży z GDM
Zastosowanie ćwiczeń aerobowych i oporowych w kontroli poziomu glukozy we krwi u kobiet w ciąży z GDM.
Cel: Celem tego badania było zbadanie racjonalności i wartości klinicznej ćwiczeń aerobowych w czasie ciąży w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową oraz dostarczenie teoretycznych podstaw dla bardziej odpowiedniego klinicznego zarządzania ćwiczeniami.
Metoda: Zbadano pacjentki z cukrzycą ciążową przebywające w szpitalu od marca 2023 do maja 2024. Ćwiczenia fizyczne z pielęgniarkami odpowiedzialnymi codziennie opierały się na ćwiczeniach oporowych, głównie z ćwiczeniami mięśni kończyn górnych, uzupełnionymi ćwiczeniami mięśni kończyn dolnych i ćwiczeniami aerobowymi. Monitorowano glikemię na czczo, 2 godziny po posiłku oraz HbA1c u ciężarnych z cukrzycą ciążową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaofen Zhang
- Numer telefonu: +8613968824305
- E-mail: 7850758@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xiaofen Zhang
- Numer telefonu: +8613968824305
- E-mail: 7850758@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z GDM bez przeciwwskazań.
- Kobiety w ciąży z GDM, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w projekcie.
- Kobiety w ciąży wyrażają świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży rezygnują dobrowolnie.
- Hipoglikemia: W przypadku zawrotów głowy i innych nieprzyjemnych objawów należy natychmiast przerwać ćwiczenia, monitorować poziom cukru we krwi i zawsze przygotowywać cukierki.
- Ból brzucha, krwawienie z pochwy i inne objawy skurczów powinny natychmiast przerwać ćwiczenia i na czas zwrócić się o pomoc lekarską.
- Upadek: Zaleca się zapewnienie bezpieczeństwa boiska sportowego przed ćwiczeniami: utrzymuj podłoże suche, czyste, niełatwe do poślizgu, bez zanieczyszczeń; Zalecane jest wygodne ubranie i ćwiczenia antypoślizgowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna codziennie wykonywała ćwiczenia aerobowe w czasie ciąży.
|
Grupa eksperymentalna codziennie wykonywała ćwiczenia aerobowe w czasie ciąży.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała tradycyjne pielęgniarstwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Pobieraj próbki krwi i monitoruj poziom glukozy we krwi na czczo u kobiet w ciąży codziennie do porodu, można go monitorować do 10 miesięcy.
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo u ciężarnych z GDM
|
Pobieraj próbki krwi i monitoruj poziom glukozy we krwi na czczo u kobiet w ciąży codziennie do porodu, można go monitorować do 10 miesięcy.
|
|
2 godziny glukozy we krwi
Ramy czasowe: Pobieraj próbki krwi i monitoruj poziom glukozy we krwi 2 godziny po posiłku codziennie aż do porodu, można go monitorować przez okres do 10 miesięcy.
|
Stężenie glukozy we krwi 2 godziny po posiłku u ciężarnych z cukrzycą ciążową
|
Pobieraj próbki krwi i monitoruj poziom glukozy we krwi 2 godziny po posiłku codziennie aż do porodu, można go monitorować przez okres do 10 miesięcy.
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Zbieraj próbki krwi i monitoruj co miesiąc aż do porodu, można monitorować do 10 miesięcy.
|
HbA1c u ciężarnych z GDM
|
Zbieraj próbki krwi i monitoruj co miesiąc aż do porodu, można monitorować do 10 miesięcy.
|
|
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: Monitoruj wagę codziennie aż do dostawy za pomocą wagi, może być monitorowana przez okres do 10 miesięcy.
|
Przyrost masy ciała matki podczas ciąży
|
Monitoruj wagę codziennie aż do dostawy za pomocą wagi, może być monitorowana przez okres do 10 miesięcy.
|
|
Puls
Ramy czasowe: Monitoruj puls kobiet w ciąży w grupie eksperymentalnej podczas ćwiczeń aż do porodu, można go monitorować do 10 miesięcy.
|
Tętno ciężarnych w grupie eksperymentalnej podczas wysiłku
|
Monitoruj puls kobiet w ciąży w grupie eksperymentalnej podczas ćwiczeń aż do porodu, można go monitorować do 10 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2023-07-102
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe i oporowe
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja