- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05903677
Vztah mezi předoperačními hladinami ionizovaného hořčíku a rizikem akutního poškození ledvin po kardiochirurgické operaci
11. června 2023 aktualizováno: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Detekce vztahu mezi předoperačními hladinami ionizovaného hořčíku a rizikem akutního poškození ledvin po operaci srdce.
Přehled studie
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je závažným lékařským problémem, který je zvláště znepokojivý po operaci srdce.
Hlášená prevalence akutního poškození ledvin spojeného s kardiochirurgickým výkonem (CSA-AKI) je až 30 % a je nezávisle spojena se zvýšením morbidity a mortality. Tato studie tedy slouží k měření předoperačních hladin ionizovaného hořčíku u pacientů, kteří podstoupí srdeční operaci. pak měření pooperačního sérového kreatininu, BUN a výdeje moči, aby se zjistilo, zda se u nich vyvinula AKI nebo ne, a zda existuje vztah mezi AKI po operaci srdce a předoperačními hladinami ionizovaného hořčíku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Ahmed
- Telefonní číslo: 01113038074
- E-mail: mostafakaleed21@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samir Kamal
- Telefonní číslo: 01062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
lidé starší nebo rovni 18 let, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce v období od července 2023 do července 2024 a u nichž není známo, že by měli onemocnění ledvin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší nebo rovni 18 let.
- pacientů podstupujících srdeční operaci mezi červencem 2023 a červencem 2024
Kritéria vyloučení:
- pacientů se známým onemocněním ledvin.
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dospělí podstupující kardiochirurgický výkon bez předoperačního postižení ledvin
Zjistěte předoperační hladiny hořčíku u dospělých podstupujících kardiochirurgický výkon bez předoperačního postižení ledvin a sledujte, zda se u nich rozvinulo pooperační akutní poškození ledvin či nikoli.
|
Detekce vztahu mezi kardiochirurgickou AKI a předoperačními hladinami hořčíku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pokardiologické AKI podle kritérií KDIGO s nízkou předoperační hladinou hořčíku
Časové okno: Základní linie
|
Měření předoperační hladiny hořčíku a pooperačních funkcí ledvin ve formě sérového kreatininu v umol/l, BUN v mmol/l a výdeje moči ml/h k detekci vztahu mezi předoperační nízkou hladinou hořčíku a rizikem akutního poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu.
|
Základní linie
|
Pokardiologické AKI podle kritérií KDIGO s normální nebo vysokou předoperační hladinou hořčíku
Časové okno: základní čára
|
Měření předoperační hladiny hořčíku a pooperačního sérového kreatininu, BUN a výdeje moči k detekci vztahu mezi předoperační hladinou hořčíku a rizikem akutního poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu.
|
základní čára
|
Po kardiochirurgické operaci normální funkce ledvin s nízkou předoperační hladinou hořčíku
Časové okno: základní čára
|
Měření předoperační hladiny hořčíku a pooperačního sérového kreatininu, BUN a výdeje moči k detekci vztahu mezi předoperační hladinou hořčíku a rizikem akutního poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu.
|
základní čára
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preoperative magnesium and AKI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hladiny hořčíku
-
Zydus Therapeutics Inc.Pozastaveno
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Argentina, Island, Krocan
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborFibróza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Krocan, Argentina
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPoškození jater, cholestatické onemocnění jater a NASH s pokročilou fibrózou a normální funkcí jaterPoškození jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cirhózaSpojené státy
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumDokončeno
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHDokončenoAkutní stresová reakceNěmecko