- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903677
Ennen leikkausta ionisoidun magnesiumin pitoisuuden ja akuutin munuaisvaurion riskin välinen suhde sydänleikkauksen jälkeen
sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Tunnista suhde ennen leikkausta ionisoidun magnesiumin tasojen ja akuutin munuaisvaurion riskin välillä sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on suuri lääketieteellinen ongelma, joka on erityisen huolestuttava sydänleikkauksen jälkeen.
Sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion (CSA-AKI) raportoitu esiintyvyys on jopa 30 %, ja se liittyy riippumattomasti sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata ennen leikkausta ionisoidun magnesiumin tasoa potilailta, joille tehdään sydänleikkauksia. sitten mitataan leikkauksen jälkeinen seerumin kreatiniini, BUN ja virtsan eritys sen havaitsemiseksi, kehittyivätkö heillä AKI vai ei ja onko sydänleikkauksen jälkeisen AKI:n ja leikkausta edeltävän ionisoidun magnesiumin välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Ahmed
- Puhelinnumero: 01113038074
- Sähköposti: mostafakaleed21@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samir Kamal
- Puhelinnumero: 01062949199
- Sähköposti: samirkotb45@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat ihmiset, joille tehdään avoin sydänleikkaus heinäkuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana ja joilla ei tiedetä olevan munuaissairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat.
- potilaat, joille tehdään sydänleikkaus heinäkuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on tunnettu munuaissairaus.
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joille tehdään sydänleikkaus ilman leikkausta edeltävää munuaisvauriota
Havaitse leikkausta edeltävät magnesiumpitoisuudet aikuisilla, joille tehdään sydänleikkaus ilman ennen leikkausta munuaisvaurioita, ja seuraa, kehittyikö heille leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio vai ei.
|
Sydänleikkaukseen liittyvän AKI:n ja preoperatiivisen magnesiumpitoisuuden välisen suhteen havaitseminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänleikkauksen jälkeinen AKI KDIGO-kriteerien mukaan matalalla preoperatiivisella magnesiumtasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Preoperatiivisen magnesiumtason ja postoperatiivisten munuaistoimintojen mittaaminen seerumin kreatiniinin muodossa umol/L, BUN:n muodossa mmol/l ja virtsan erityksenä ml/h, jotta voidaan havaita yhteys ennen leikkausta alhaisen magnesiumtason ja akuutin munuaisvaurion riskin välillä sydänleikkauksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Sydänleikkauksen jälkeinen AKI KDIGO-kriteerien mukaan normaalilla tai korkealla preoperatiivisella magnesiumtasolla
Aikaikkuna: basline
|
Preoperatiivisen magnesiumtason ja leikkauksen jälkeisen seerumin kreatiniinin, BUN:n ja virtsan erityksen mittaaminen ennen leikkausta tapahtuvan magnesiumtason ja sydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion riskin välisen suhteen havaitsemiseksi.
|
basline
|
|
Sydänleikkauksen jälkeinen normaali munuaisten toiminta matalalla preoperatiivisella magnesiumtasolla
Aikaikkuna: basline
|
Preoperatiivisen magnesiumtason ja leikkauksen jälkeisen seerumin kreatiniinin, BUN:n ja virtsan erityksen mittaaminen ennen leikkausta tapahtuvan magnesiumtason ja sydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion riskin välisen suhteen havaitsemiseksi.
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Preoperative magnesium and AKI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .