- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05903677
A relação entre os níveis pré-operatórios de magnésio ionizado e o risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
11 de junho de 2023 atualizado por: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Detecção da relação entre os níveis pré-operatórios de magnésio ionizado e o risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (IRA) é um problema médico importante que é de particular preocupação após a cirurgia cardíaca.
A prevalência relatada de lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LCA-LRA) é de até 30% e está independentemente associada a um aumento de morbidade e mortalidade. Portanto, este estudo é para medir os níveis de magnésio ionizado pré-operatório de pacientes que serão submetidos a cirurgias cardíacas em seguida, medindo a creatinina sérica pós-operatória, uréia e débito urinário para detectar se eles desenvolveram IRA ou não e se existe uma relação entre a IRA pós-cirurgia cardíaca e os níveis de magnésio ionizado pré-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Ahmed
- Número de telefone: 01113038074
- E-mail: mostafakaleed21@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samir Kamal
- Número de telefone: 01062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas com mais de 18 anos ou igual a 18 anos que se submeteram a cirurgia cardíaca aberta entre julho de 2023 a julho de 2024 e não têm doença renal conhecida.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores ou iguais a 18 anos.
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca entre julho de 2023 e julho de 2024
Critério de exclusão:
- pacientes com doença renal conhecida.
- pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos submetidos à cirurgia cardíaca sem comprometimento renal pré-operatório
Detectar os níveis pré-operatórios de magnésio em adultos submetidos a cirurgia cardíaca sem afecção renal pré-operatória e acompanhar se desenvolveram lesão renal aguda pós-operatória ou não.
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Detecção da relação entre LRA associada à cirurgia cardíaca e níveis pré-operatórios de magnésio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LRA pós-cirurgia cardíaca segundo critérios KDIGO com baixo nível de magnésio pré-operatório
Prazo: Linha de base
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Medindo o nível de magnésio pré-operatório e as funções renais pós-operatórias na forma de creatinina sérica em umol/L , BUN em mmol/L e débito urinário ml/h para detectar a relação entre baixo nível de magnésio pré-operatório e risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.
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Linha de base
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LRA pós-cirurgia cardíaca de acordo com os critérios KDIGO com nível de magnésio pré-operatório normal ou alto
Prazo: linha de base
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Medindo o nível de magnésio pré-operatório e a creatinina sérica pós-operatória, BUN e débito urinário para detectar a relação entre o nível de magnésio pré-operatório e o risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.
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linha de base
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Funções renais normais pós-cirurgia cardíaca com baixo nível de magnésio pré-operatório
Prazo: linha de base
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Medindo o nível de magnésio pré-operatório e a creatinina sérica pós-operatória, BUN e débito urinário para detectar a relação entre o nível de magnésio pré-operatório e o risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Preoperative magnesium and AKI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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