- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05903677
De relatie tussen preoperatieve niveaus van geïoniseerd magnesium en het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie
11 juni 2023 bijgewerkt door: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Detectie van de relatie tussen preoperatieve geïoniseerde magnesiumspiegels en het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute nierbeschadiging (AKI) is een belangrijk medisch probleem dat vooral na hartchirurgie van belang is.
De gerapporteerde prevalentie van hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) is tot 30% en is onafhankelijk geassocieerd met een toename van morbiditeit en mortaliteit. vervolgens postoperatieve serumcreatinine, BUN en urineproductie meten om te detecteren of ze AKI ontwikkelden of niet en of er een verband is tussen de AKI na hartchirurgie en preoperatieve geïoniseerde magnesiumspiegels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mostafa Ahmed
- Telefoonnummer: 01113038074
- E-mail: mostafakaleed21@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Samir Kamal
- Telefoonnummer: 01062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mensen ouder dan of gelijk aan 18 jaar die tussen juli 2023 en juli 2024 een openhartoperatie ondergaan en waarvan niet bekend is dat ze een nieraandoening hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- patiënten die tussen juli 2023 en juli 2024 een hartoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een bekende nierziekte.
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen die een hartoperatie ondergaan zonder preoperatieve nieraandoening
Detecteer de preoperatieve magnesiumspiegels bij volwassenen die een hartoperatie ondergaan zonder preoperatieve nieraandoening en volg op of ze postoperatieve acute nierbeschadiging ontwikkelden of niet.
|
Detectie van de relatie tussen AKI geassocieerd met hartchirurgie en preoperatieve magnesiumspiegels.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-hartoperatie AKI volgens KDIGO-criteria met laag preoperatief magnesiumgehalte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Preoperatieve meting van het magnesiumgehalte en postoperatieve nierfuncties in de vorm van serumcreatinine in umol/L , BUN in mmol/L en urineproductie ml/u om de relatie tussen preoperatief laag magnesiumgehalte en het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie te detecteren.
|
Basislijn
|
|
Post-hartoperatie AKI volgens KDIGO-criteria met normaal of hoog preoperatief magnesiumgehalte
Tijdsspanne: basislijn
|
Het meten van preoperatief magnesiumgehalte en postoperatief serumcreatinine, BUN en urineproductie om de relatie tussen preoperatief magnesiumgehalte en het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie te detecteren.
|
basislijn
|
|
Normale nierfunctie na een hartoperatie met een laag preoperatief magnesiumgehalte
Tijdsspanne: basislijn
|
Het meten van preoperatief magnesiumgehalte en postoperatief serumcreatinine, BUN en urineproductie om de relatie tussen preoperatief magnesiumgehalte en het risico op acuut nierletsel na hartchirurgie te detecteren.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Preoperative magnesium and AKI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .