- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05903677
Взаимосвязь между предоперационными уровнями ионизированного магния и риском острого повреждения почек после кардиохирургических вмешательств
11 июня 2023 г. обновлено: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Выявление взаимосвязи между предоперационным уровнем ионизированного магния и риском острого повреждения почек после кардиохирургических вмешательств.
Обзор исследования
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) представляет собой серьезную медицинскую проблему, вызывающую особую озабоченность после операции на сердце.
Сообщаемая распространенность острого повреждения почек, связанного с кардиохирургией (CSA-AKI), достигает 30% и независимо связана с увеличением заболеваемости и смертности. Таким образом, это исследование предназначено для измерения предоперационных уровней ионизированного магния у пациентов, которым предстоит операция на сердце. затем измеряют послеоперационный сывороточный креатинин, мочевину и диурез, чтобы определить, развился ли у них ОПП или нет, и есть ли связь между послеоперационным ОПП и предоперационным уровнем ионизированного магния.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Ahmed
- Номер телефона: 01113038074
- Электронная почта: mostafakaleed21@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samir Kamal
- Номер телефона: 01062949199
- Электронная почта: samirkotb45@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
люди старше 18 лет, перенесшие операцию на открытом сердце в период с июля 2023 года по июль 2024 года и не имеющие известных заболеваний почек.
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше или равны 18 лет.
- пациентов, перенесших операцию на сердце в период с июля 2023 г. по июль 2024 г.
Критерий исключения:
- пациенты с известным заболеванием почек.
- пациенты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые, перенесшие операцию на сердце без предоперационного поражения почек
Определите предоперационные уровни магния у взрослых, перенесших операцию на сердце без предоперационного поражения почек, и наблюдайте, развилось ли у них послеоперационное острое повреждение почек или нет.
|
Выявление взаимосвязи между кардиохирургическим ОПП и предоперационным уровнем магния.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОПП после операции на сердце по критериям KDIGO с низким предоперационным уровнем магния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение предоперационного уровня магния и послеоперационной функции почек в форме креатинина сыворотки в мкмоль/л, азота мочевины в ммоль/л и диуреза мл/ч для выявления взаимосвязи между предоперационным низким уровнем магния и риском острого повреждения почек после операции на сердце.
|
Базовый уровень
|
|
ОПП после кардиохирургических вмешательств по критериям KDIGO с нормальным или высоким предоперационным уровнем магния
Временное ограничение: базовая линия
|
Измерение предоперационного уровня магния и послеоперационного креатинина сыворотки, мочевины мочевины и диуреза для выявления взаимосвязи между предоперационным уровнем магния и риском острого повреждения почек после операции на сердце.
|
базовая линия
|
|
После операции на сердце нормальная функция почек с низким предоперационным уровнем магния
Временное ограничение: базовая линия
|
Измерение предоперационного уровня магния и послеоперационного креатинина сыворотки, мочевины мочевины и диуреза для выявления взаимосвязи между предоперационным уровнем магния и риском острого повреждения почек после операции на сердце.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Preoperative magnesium and AKI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .