- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05903677
Der Zusammenhang zwischen präoperativen Spiegeln ionisierten Magnesiums und dem Risiko einer akuten Nierenverletzung nach einer Herzoperation
11. Juni 2023 aktualisiert von: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Ermittlung des Zusammenhangs zwischen präoperativen ionisierten Magnesiumspiegeln und dem Risiko einer akuten Nierenschädigung nach einer Herzoperation.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akutes Nierenversagen (AKI) ist ein großes medizinisches Problem, das nach Herzoperationen besondere Bedeutung hat.
Die gemeldete Prävalenz einer akuten Nierenschädigung im Zusammenhang mit Herzoperationen (CSA-AKI) beträgt bis zu 30 % und ist unabhängig davon mit einem Anstieg der Morbidität und Mortalität verbunden. Daher dient diese Studie der Messung des präoperativen ionisierten Magnesiumspiegels bei Patienten, die sich Herzoperationen unterziehen müssen Anschließend werden postoperatives Serumkreatinin, BUN und Urinausscheidung gemessen, um festzustellen, ob sie einen AKI entwickelt haben oder nicht und ob ein Zusammenhang zwischen dem AKI nach einer Herzoperation und den präoperativen ionisierten Magnesiumspiegeln besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mostafa Ahmed
- Telefonnummer: 01113038074
- E-Mail: mostafakaleed21@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samir Kamal
- Telefonnummer: 01062949199
- E-Mail: samirkotb45@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen über oder gleich 18 Jahren, die sich zwischen Juli 2023 und Juli 2024 einer Operation am offenen Herzen unterziehen und bei denen keine Nierenerkrankung bekannt ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
- Patienten, die sich zwischen Juli 2023 und Juli 2024 einer Herzoperation unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Nierenerkrankung.
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene, die sich einer Herzoperation ohne präoperative Nierenerkrankung unterziehen
Ermitteln Sie den präoperativen Magnesiumspiegel bei Erwachsenen, die sich einer Herzoperation ohne präoperative Nierenerkrankung unterziehen, und verfolgen Sie, ob bei ihnen eine postoperative akute Nierenschädigung auftritt oder nicht.
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Nachweis des Zusammenhangs zwischen Herzchirurgie-assoziiertem AKI und präoperativen Magnesiumspiegeln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postherzchirurgischer AKI gemäß KDIGO-Kriterien mit niedrigem präoperativen Magnesiumspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des präoperativen Magnesiumspiegels und der postoperativen Nierenfunktionen in Form von Serumkreatinin in umol/L, BUN in mmol/L und Urinausstoß ml/h, um den Zusammenhang zwischen präoperativem niedrigem Magnesiumspiegel und dem Risiko einer akuten Nierenschädigung nach einer Herzoperation zu ermitteln.
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Grundlinie
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AKI nach Herzoperation gemäß KDIGO-Kriterien mit normalem oder hohem präoperativem Magnesiumspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des präoperativen Magnesiumspiegels und des postoperativen Serumkreatinins, des BUN-Werts und der Urinausscheidung, um den Zusammenhang zwischen dem präoperativen Magnesiumspiegel und dem Risiko einer akuten Nierenschädigung nach einer Herzoperation festzustellen.
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Grundlinie
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Nach einer Herzoperation normale Nierenfunktionen mit niedrigem präoperativem Magnesiumspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des präoperativen Magnesiumspiegels und des postoperativen Serumkreatinins, des BUN-Werts und der Urinausscheidung, um den Zusammenhang zwischen dem präoperativen Magnesiumspiegel und dem Risiko einer akuten Nierenschädigung nach einer Herzoperation festzustellen.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Preoperative magnesium and AKI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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