- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05903677
Forholdet mellom preoperative nivåer av ionisert magnesium og risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi
11. juni 2023 oppdatert av: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Påvisning av sammenhengen mellom preoperative nivåer av ionisert magnesium og risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er et stort medisinsk problem som er spesielt bekymret etter hjertekirurgi.
Den rapporterte forekomsten av hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) er opptil 30 % og er uavhengig assosiert med en økning i sykelighet og dødelighet. Så denne studien er for måling av preoperative nivåer av ionisert magnesium hos pasienter som skal gjennomgå hjerteoperasjoner deretter måling av postoperativ serumkreatinin, BUN og urinproduksjon for å oppdage om de utviklet AKI eller ikke, og om det er en sammenheng mellom post-hjertekirurgisk AKI og preoperative nivåer av ionisert magnesium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Ahmed
- Telefonnummer: 01113038074
- E-post: mostafakaleed21@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samir Kamal
- Telefonnummer: 01062949199
- E-post: samirkotb45@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer over eller lik 18 år som gjennomgår åpen hjerteoperasjon mellom juli 2023 og juli 2024 og som ikke er kjent for å ha nyresykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over eller lik 18 år.
- pasienter som gjennomgår hjertekirurgi mellom juli 2023 og juli 2024
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kjent nyresykdom.
- pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som gjennomgår hjertekirurgi uten preoperativ nyreaffeksjon
Oppdag preoperative magnesiumnivåer hos voksne som gjennomgår hjertekirurgi uten preoperativ nyreaffeksjon og følg opp om de utviklet postoperativ akutt nyreskade eller ikke.
|
Påvisning av forholdet mellom hjertekirurgi assosiert AKI og preoperative magnesiumnivåer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post hjertekirurgi AKI i henhold til KDIGO-kriterier med lavt preoperativt magnesiumnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av preoperativt magnesiumnivå og postoperative nyrefunksjoner i form av serumkreatinin i umol/L, BUN i mmol/L og urinproduksjon ml/t for å påvise sammenhengen mellom preoperativt lavt magnesiumnivå og risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi.
|
Grunnlinje
|
|
Post hjertekirurgi AKI i henhold til KDIGO kriterier med normalt eller høyt preoperativt magnesiumnivå
Tidsramme: baslinje
|
Måling av preoperativt magnesiumnivå og postoperativt serumkreatinin, BUN og urinproduksjon for å oppdage forholdet mellom preoperativt magnesiumnivå og risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi.
|
baslinje
|
|
Etter hjertekirurgi normal nyrefunksjon med lavt preoperativt magnesiumnivå
Tidsramme: baslinje
|
Måling av preoperativt magnesiumnivå og postoperativt serumkreatinin, BUN og urinproduksjon for å oppdage forholdet mellom preoperativt magnesiumnivå og risiko for akutt nyreskade etter hjertekirurgi.
|
baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Preoperative magnesium and AKI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .