- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05903677
La relation entre les niveaux préopératoires de magnésium ionisé et le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque
11 juin 2023 mis à jour par: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Détection de la relation entre les niveaux préopératoires de magnésium ionisé et le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème médical majeur particulièrement préoccupant après une chirurgie cardiaque.
La prévalence rapportée des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI) est jusqu'à 30 % et est indépendamment associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Cette étude vise donc à mesurer les niveaux préopératoires de magnésium ionisé des patients qui subiront des chirurgies cardiaques. puis mesurer la créatinine sérique postopératoire, l'urée et la production d'urine pour détecter s'ils ont développé ou non une IRA et s'il existe une relation entre l'IRA post-chirurgie cardiaque et les niveaux préopératoires de magnésium ionisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Ahmed
- Numéro de téléphone: 01113038074
- E-mail: mostafakaleed21@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samir Kamal
- Numéro de téléphone: 01062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes âgées de plus de 18 ans qui subissent une opération à cœur ouvert entre juillet 2023 et juillet 2024 et qui ne sont pas connues pour avoir une maladie rénale.
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus ou égale à 18 ans.
- patients subissant une chirurgie cardiaque entre juillet 2023 et juillet 2024
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'une maladie rénale connue.
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes subissant une chirurgie cardiaque sans affection rénale préopératoire
Détecter les niveaux de magnésium préopératoires chez les adultes subissant une chirurgie cardiaque sans affection rénale préopératoire et suivre s'ils ont développé ou non une lésion rénale aiguë postopératoire.
|
Détection de la relation entre l'IRA associée à la chirurgie cardiaque et les taux de magnésium préopératoires.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AKI post-chirurgie cardiaque selon les critères KDIGO avec faible taux de magnésium préopératoire
Délai: Ligne de base
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Mesurer le taux de magnésium préopératoire et les fonctions rénales postopératoires sous forme de créatinine sérique en umol/L, BUN en mmol/L et débit urinaire ml/h pour détecter la relation entre un faible taux de magnésium préopératoire et le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque.
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Ligne de base
|
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AKI post-chirurgie cardiaque selon les critères KDIGO avec taux de magnésium préopératoire normal ou élevé
Délai: ligne de base
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Mesurer le niveau de magnésium préopératoire et la créatinine sérique postopératoire, l'urée et la production d'urine pour détecter la relation entre le niveau de magnésium préopératoire et le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque.
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ligne de base
|
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Fonctions rénales normales après chirurgie cardiaque avec faible taux de magnésium préopératoire
Délai: ligne de base
|
Mesurer le niveau de magnésium préopératoire et la créatinine sérique postopératoire, l'urée et la production d'urine pour détecter la relation entre le niveau de magnésium préopératoire et le risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque.
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Preoperative magnesium and AKI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .