- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903677
Związek między przedoperacyjnym poziomem zjonizowanego magnezu a ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej
11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Wykrywanie związku między przedoperacyjnym poziomem zjonizowanego magnezu a ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek po operacjach kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest poważnym problemem medycznym, który budzi szczególne obawy po operacjach kardiochirurgicznych.
Zgłoszona częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek związanego z operacjami kardiochirurgicznymi (CSA-AKI) wynosi do 30% i jest niezależnie związana ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności. Tak więc to badanie ma na celu pomiar poziomu zjonizowanego magnezu przed operacją u pacjentów, którzy będą przechodzić operacje kardiochirurgiczne następnie pomiar pooperacyjnego stężenia kreatyniny w surowicy, BUN i wydalania moczu w celu wykrycia, czy rozwinęła się u nich AKI, czy też nie, oraz czy istnieje związek między AKI po operacji kardiochirurgicznej a przedoperacyjnym poziomem zjonizowanego magnezu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Ahmed
- Numer telefonu: 01113038074
- E-mail: mostafakaleed21@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samir Kamal
- Numer telefonu: 01062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby w wieku co najmniej 18 lat, które przeszły operację na otwartym sercu w okresie od lipca 2023 do lipca 2024 roku i u których nie stwierdzono choroby nerek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku co najmniej 18 lat.
- pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w okresie od lipca 2023 do lipca 2024 roku
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze stwierdzoną chorobą nerek.
- pacjenci poniżej 18 r.ż
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym bez przedoperacyjnego uszkodzenia nerek
Wykrywaj przedoperacyjne poziomy magnezu u dorosłych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym bez przedoperacyjnego uszkodzenia nerek i monitoruj, czy rozwinęło się u nich pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek, czy nie.
|
Wykrywanie związku między AKI związanym z kardiochirurgią a przedoperacyjnym poziomem magnezu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AKI po operacji kardiochirurgicznej według kryteriów KDIGO z niskim przedoperacyjnym stężeniem magnezu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar przedoperacyjnego stężenia magnezu i pooperacyjnej funkcji nerek w postaci stężenia kreatyniny w umol/L , BUN w mmol/L oraz wydalania moczu ml/h w celu wykrycia związku między przedoperacyjnym niskim poziomem magnezu a ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek po operacjach kardiochirurgicznych.
|
Linia bazowa
|
|
AKI po operacji kardiochirurgicznej według kryteriów KDIGO z prawidłowym lub wysokim przedoperacyjnym stężeniem magnezu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu magnezu i pooperacyjnego stężenia kreatyniny w surowicy, BUN i wydalania moczu w celu wykrycia związku między przedoperacyjnym poziomem magnezu a ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej.
|
linia bazowa
|
|
Po operacji kardiochirurgicznej prawidłowa czynność nerek z niskim przedoperacyjnym poziomem magnezu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar przedoperacyjnego poziomu magnezu i pooperacyjnego stężenia kreatyniny w surowicy, BUN i wydalania moczu w celu wykrycia związku między przedoperacyjnym poziomem magnezu a ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preoperative magnesium and AKI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .