- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05903677
La relazione tra livelli preoperatori di magnesio ionizzato e rischio di danno renale acuto dopo cardiochirurgia
11 giugno 2023 aggiornato da: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Rilevamento della relazione tra i livelli preoperatori di magnesio ionizzato e il rischio di danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione renale acuta (AKI) è un grave problema medico che desta particolare preoccupazione dopo la cardiochirurgia.
La prevalenza riportata di danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) è fino al 30% ed è indipendentemente associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. quindi misurare la creatinina sierica postoperatoria, l'azotemia e la produzione di urina per rilevare se hanno sviluppato AKI o meno e se esiste una relazione tra AKI post intervento cardiaco e livelli preoperatori di magnesio ionizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mostafa Ahmed
- Numero di telefono: 01113038074
- Email: mostafakaleed21@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samir Kamal
- Numero di telefono: 01062949199
- Email: samirkotb45@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone di età superiore o uguale a 18 anni che si sottopongono a intervento chirurgico a cuore aperto tra luglio 2023 e luglio 2024 e non sono note per avere malattie renali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore o uguale a 18 anni.
- pazienti sottoposti a cardiochirurgia tra luglio 2023 e luglio 2024
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattia renale nota.
- pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti sottoposti a cardiochirurgia senza affezione renale preoperatoria
Rilevare i livelli preoperatori di magnesio negli adulti sottoposti a cardiochirurgia senza affezione renale preoperatoria e seguire se hanno sviluppato danno renale acuto postoperatorio o meno.
|
Rilevamento della relazione tra AKI associato alla cardiochirurgia e livelli preoperatori di magnesio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AKI post cardiochirurgico secondo i criteri KDIGO con basso livello preoperatorio di magnesio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazione del livello di magnesio preoperatorio e delle funzioni renali postoperatorie sotto forma di creatinina sierica in umol/L, azotemia in mmol/L e produzione di urina ml/h per rilevare la relazione tra basso livello di magnesio preoperatorio e rischio di danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca.
|
Linea di base
|
|
AKI post cardiochirurgico secondo i criteri KDIGO con livello di magnesio preoperatorio normale o elevato
Lasso di tempo: basale
|
Misurazione del livello di magnesio preoperatorio e della creatinina sierica postoperatoria, dell'azotemia e della produzione di urina per rilevare la relazione tra il livello di magnesio preoperatorio e il rischio di danno renale acuto dopo intervento cardiochirurgico.
|
basale
|
|
Funzioni renali normali post intervento cardiochirurgico con basso livello preoperatorio di magnesio
Lasso di tempo: basale
|
Misurazione del livello di magnesio preoperatorio e della creatinina sierica postoperatoria, dell'azotemia e della produzione di urina per rilevare la relazione tra il livello di magnesio preoperatorio e il rischio di danno renale acuto dopo intervento cardiochirurgico.
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Preoperative magnesium and AKI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .