- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05903677
Forholdet mellem præoperative niveauer af ioniseret magnesium og risiko for akut nyreskade efter hjertekirurgi
11. juni 2023 opdateret af: Mostafa Ahmed Kaleed Abdelhalim, Assiut University
Påvisning af sammenhængen mellem præoperative niveauer af ioniseret magnesium og risikoen for akut nyreskade efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er et stort medicinsk problem, der giver anledning til særlig bekymring efter hjertekirurgi.
Den rapporterede forekomst af hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) er op til 30 % og er uafhængigt forbundet med en stigning i sygelighed og dødelighed. Så denne undersøgelse er til måling af præoperative ioniseret magnesiumniveauer hos patienter, der skal gennemgå hjerteoperationer derefter måler postoperativ serumkreatinin, BUN og urinproduktion for at opdage, om de udviklede AKI eller ej, og om der er en sammenhæng mellem post-hjertekirurgisk AKI og præoperative ioniseret magnesium niveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Ahmed
- Telefonnummer: 01113038074
- E-mail: mostafakaleed21@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samir Kamal
- Telefonnummer: 01062949199
- E-mail: samirkotb45@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer over eller lig med 18 år, som gennemgår åben hjerteoperation mellem juli 2023 og juli 2024, og som ikke vides at have nyresygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mere end eller lig med 18 år.
- patienter, der gennemgår hjerteoperationer mellem juli 2023 og juli 2024
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kendt nyresygdom.
- patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne, der gennemgår hjertekirurgi uden præoperativ nyrepåvirkning
Påvis de præoperative magnesiumniveauer hos voksne, der gennemgår hjertekirurgi uden præoperativ nyrepåvirkning, og følg op, hvis de udviklede postoperativ akut nyreskade eller ej.
|
Påvisning af forholdet mellem hjertekirurgi associeret AKI og præoperative magnesiumniveauer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post hjertekirurgi AKI i henhold til KDIGO kriterier med lavt præoperativt magnesiumniveau
Tidsramme: Baseline
|
Måling af præoperativt magnesiumniveau og postoperative nyrefunktioner i form af serumkreatinin i umol/L, BUN i mmol/L og urinproduktion ml/h for at påvise sammenhængen mellem præoperativt lavt magnesiumniveau og risiko for akut nyreskade efter hjertekirurgi.
|
Baseline
|
|
Post hjertekirurgi AKI i henhold til KDIGO kriterier med normalt eller højt præoperativt magnesiumniveau
Tidsramme: basline
|
Måling af præoperativt magnesiumniveau og postoperativt serumkreatinin, BUN og urinproduktion for at påvise sammenhængen mellem præoperativt magnesiumniveau og risiko for akut nyreskade efter hjertekirurgi.
|
basline
|
|
Normale nyrefunktioner efter hjertekirurgi med lavt præoperativt magnesiumniveau
Tidsramme: basline
|
Måling af præoperativt magnesiumniveau og postoperativt serumkreatinin, BUN og urinproduktion for at påvise sammenhængen mellem præoperativt magnesiumniveau og risiko for akut nyreskade efter hjertekirurgi.
|
basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preoperative magnesium and AKI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .