Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní, afektivní a motorické účinky tangoterapie u Parkinsonovy choroby (TANGOPD)

26. srpna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Neurovědecké výzkumy prokázaly úzký vztah mezi fyzickou zdatností a kognitivními schopnostmi a ukázaly pozitivní vliv fyzické aktivity (např. aerobní aktivity) na udržení psycho-kognitivní pohody u starších osob. Zejména tanec se zdá být velmi účinný, protože zahrnuje jak motorické, tak multismyslové aspekty (hmat, zrak, sluch, propriocepce), stimulaci paměti, motorické učení a sociální interakci. Ve skutečnosti tanec zvyšuje senzoricko-motorické dovednosti a kognitivní výkon u neurologicky zdravých starších osob. Terapeutické přístupy založené na tanci, zejména argentinské tango, byly také implementovány v kontextu neurodegenerativních patologií, včetně Parkinsonovy choroby (PD), kdy motorické (tj. třes, posturální nestabilita, motorické zpomalení) a kognitivní potíže (např. mohou koexistovat. Většina těchto studií zatím prokázala významné zlepšení rovnováhy a snížení motorických symptomů, zatímco důkazy týkající se kognitivních a emocionálních přínosů, které tanec přináší, zůstávají omezené. Při zkoumání byly kognitivní přínosy často hodnoceny na úrovni globální kognice (tj. screeningové testy), bez podrobné charakterizace účinků tanga na kognitivní a afektivní funkce (např. exekutivní funkce, sociální poznávání, depresivní symptomy), aspekty u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika mírné až středně těžké Parkinsonovy choroby (modifikovaný Hoehn&Yahr Scale 1-3)

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování kurzů argentinského tanga v minulém roce;
  • Absolvování fyzioterapeutické rehabilitace v posledním měsíci;
  • Jiná neurologická onemocnění (např. mrtvice, traumatické poranění mozku, nádory mozku)
  • Demence
  • Jakýkoli klinický stav neslučitelný s fyzickou aktivitou
  • Hluboká mozková stimulace implantátů infuzních pump

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tangoterapie
2 hodiny skupinové tangoterapie týdně po dobu 6 týdnů

Učení a nácvik řady pohybů – individuálních i s partnerem – převzatých z argentinského tanga, podle přístupu Riabilitango (R). Trénink je zaměřen na zlepšení jak fyzické (např. rovnováha, změna směru, koordinace, vytrvalost), tak kognitivní (tj. učení, rozdělená pozornost, zábrana, plánování) domény v příjemném, zábavném a inkluzivním prostředí.

Tento skupinový trénink se bude konat dvakrát týdně (1 hodina každé lekce) po dobu 6 týdnů.

Aktivní komparátor: Fyzická aktivita
2 hodiny skupinové fyzické aktivity týdně po dobu 6 týdnů
Chůze a strečink ve skupině dvakrát týdně (1 hodina každé sezení) po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici kognitivního hodnocení Parkinsonovy choroby (PD-CRS) – celkové skóre
Časové okno: Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Baterie kognitivních testů paměti, selektivní pozornosti, vizuálně-prostorových dovedností a flexibility.
Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Změna v Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – celkové skóre
Časové okno: Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Škála hodnotící příznaky deprese a úzkosti.
Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Změna kvality života související se zdravím (EQ-5D-5L) – celkové skóre
Časové okno: Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Dotazník o kvalitě života v různých oblastech souvisejících se zdravím.
Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Změna ve Stroopově úloze – doba čtení
Časové okno: Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Test hodnotící kognitivní inhibici.
Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Změna za 6 minut chůze Test (6MWT) - Ušená vzdálenost
Časové okno: Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Test hodnotící výkonnost při chůzi; tj. uběhnutá vzdálenost za 6 minut.
Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Změna v testu Timed Up and Go (TUG) - Doba provedení
Časové okno: Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Test používaný k posouzení mobility osoby.
Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Změna v testu chůze na 10 metrů (10 mWT) - Doba provedení
Časové okno: Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování
Test hodnotící výkonnost při chůzi.
Na začátku léčby, na konci léčby (tj. po 6 týdnech) a po 45 dnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

jednotlivá data budou nahrána na zenodo.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Předplatit