Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive, affektive og motoriske effekter av tangoterapi ved Parkinsons sykdom (TANGOPD)

26. august 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Nevrovitenskapelig forskning har vist en nær sammenheng mellom fysisk form og kognisjon, og viser en positiv effekt av fysisk aktivitet (f.eks. aerob aktivitet) på opprettholdelsen av psyko-kognitivt velvære hos eldre. Spesielt ser dansing ut til å være veldig effektivt, da det involverer både motoriske og multisensoriske aspekter (berøring, syn, hørsel, propriosepsjon), stimulerende hukommelse, motorisk læring og sosial interaksjon. Faktisk øker dans sansemotoriske ferdigheter og kognitiv ytelse hos nevrologisk friske eldre. Dansebaserte terapeutiske tilnærminger, spesielt argentinsk tango, har også blitt implementert i sammenheng med nevrodegenerative patologier, inkludert Parkinsons sykdom (PD) hvor motoriske (dvs. skjelvinger, postural ustabilitet, motorisk nedgang) og kognitive vanskeligheter (f.eks. executive deficit) kan eksistere side om side. De fleste av disse studiene har så langt vist en betydelig forbedring i balanse og en reduksjon i motoriske symptomer, mens bevis for kognitive og emosjonelle fordeler forårsaket av dans fortsatt er begrenset. Når de er undersøkt, har kognitive fordeler ofte blitt evaluert på nivå med global kognisjon (dvs. screeningtester), uten en detaljert karakterisering av effekten av tango på kognitiv og affektiv funksjon (f.eks. eksekutive funksjoner, sosial kognisjon, depressive symptomer), sentrale aspekter ved Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av mild-moderat Parkinsons sykdom (modifisert Hoehn&Yahr-skala 1-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha deltatt på argentinsk tango-klasser det siste året;
  • Etter å ha deltatt på fysioterapirehabilitering den siste måneden;
  • Andre nevrologiske sykdommer (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hjernesvulster)
  • Demens
  • Enhver klinisk tilstand som ikke er forenlig med fysisk aktivitet
  • Deep Brain Stimulering av infusjonspumpeimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tangoterapi
2 timer gruppebasert Tangoterapi, ukentlig, i 6 uker
Atferdsmessig: Tangoterapi

Å lære og øve på en rekke bevegelser – både individuelt og med en partner – hentet fra argentinsk tango, i henhold til Riabilitango (R)-tilnærmingen. Treningen er rettet mot å forbedre både fysiske (f.eks. balanse, retningsendring, koordinasjon, utholdenhet) og kognitive (dvs. læring, delt oppmerksomhet, hemming, planlegging) domener, i et hyggelig, hyggelig og inkluderende miljø.

Denne gruppebaserte treningen vil finne sted to ganger i uken (1 time hver økt), i 6 uker.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
2 timer gruppebasert fysisk aktivitet, ukentlig, i 6 uker
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Gå og tøye i gruppe to ganger i uken (1 time hver økt), i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Parkinson's Disease Cognitive Rating Scale (PD-CRS) - total poengsum
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Et batteri av kognitive tester av hukommelse, selektiv oppmerksomhet, visuo-spatiale ferdigheter og fleksibilitet.
Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Endring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - totalscore
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
En skala som vurderer depressive og angstsymptomer.
Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L) - totalscore
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Et spørreskjema om livskvalitet i ulike helserelaterte domener.
Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Endring i Stroop Task - lesetid
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
En test som vurderer kognitiv hemming.
Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Endring på 6 minutters gangtest (6MWT) - gått distanse
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
En test som vurderer gangytelse; dvs. gått avstand på 6 minutter.
Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Endring i Timed Up and Go (TUG) test - utførelsestid
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
En test som brukes til å vurdere en persons mobilitet.
Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
Endring i 10 meter gangtest (10mWT) - Utførelsestid
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging
En test som vurderer gangprestasjoner.
Ved begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen (dvs. etter 6 uker), og ved 45 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25C304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle data vil bli lastet opp på zenodo.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere