Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve, affectieve en motorische effecten van tangotherapie bij de ziekte van Parkinson (TANGOPD)

7 maart 2024 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Neurowetenschappelijk onderzoek heeft een nauwe relatie aangetoond tussen fysieke fitheid en cognitie, en toont een positief effect aan van fysieke activiteit (bijv. aërobe activiteit) op het behoud van psychocognitief welzijn bij ouderen. Vooral dansen lijkt zeer effectief te zijn, omdat het zowel motorische als multisensorische aspecten (tast, zicht, gehoor, proprioceptie) omvat, geheugen stimuleert, motorisch leren en sociale interactie. In feite verhoogt dans de sensomotorische vaardigheden en cognitieve prestaties bij neurologisch gezonde ouderen. Op dans gebaseerde therapeutische benaderingen, in het bijzonder de Argentijnse tango, zijn ook geïmplementeerd in de context van neurodegeneratieve pathologieën, waaronder de ziekte van Parkinson (PD) waarbij motorische (d.w.z. tremoren, houdingsinstabiliteit, motorische vertraging) en cognitieve problemen (bijv. Uitvoerende tekorten) ) kunnen naast elkaar bestaan. De meeste van deze onderzoeken hebben tot nu toe een significante verbetering van het evenwicht en een vermindering van motorische symptomen aangetoond, terwijl het bewijs met betrekking tot de cognitieve en emotionele voordelen van dans beperkt blijft. Bij onderzoek zijn cognitieve voordelen vaak geëvalueerd op het niveau van globale cognitie (d.w.z. screeningtests), zonder een gedetailleerde karakterisering van de effecten van tango op cognitief en affectief functioneren (bijv. executieve functies, sociale cognitie, depressieve symptomen). aspecten bij de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italië, 20122
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van milde tot matige ziekte van Parkinson (aangepaste Hoehn&Yahr-schaal 1-3)

Uitsluitingscriteria:

  • In het afgelopen jaar lessen Argentijnse Tango hebben gevolgd;
  • In de afgelopen maand revalidatie bij Fysiotherapie gevolgd;
  • Andere neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel, hersentumoren)
  • Dementie
  • Elke klinische aandoening die niet verenigbaar is met fysieke activiteit
  • Diepe hersenstimulatie van implantaten van infuuspompen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tangotherapie
2 uur tangotherapie in groep, wekelijks, gedurende 6 weken
Gedragsmatig: Tangotherapie

Aanleren en oefenen van een reeks bewegingen - zowel individueel als met een partner - uit de Argentijnse tango, volgens de Riabilitango (R)-benadering. De training is gericht op het verbeteren van zowel fysieke (bijv. balans, verandering van richting, coördinatie, uithoudingsvermogen) als cognitieve (bijv. leren, verdeelde aandacht, remming, planning) domeinen, in een aangename, plezierige en inclusieve omgeving.

Deze groepstraining vindt twee keer per week plaats (1 uur per sessie), gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit
2 uur fysieke activiteit in groepsverband, wekelijks, gedurende 6 weken
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Twee keer per week wandelen en stretchen in groep (elke sessie 1 uur), gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de cognitieve beoordelingsschaal van de ziekte van Parkinson (PD-CRS) - totale score
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Een reeks cognitieve tests van geheugen, selectieve aandacht, visueel-ruimtelijke vaardigheden en flexibiliteit.
Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Verandering in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - totaalscore
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Een schaal die depressieve en angstsymptomen beoordeelt.
Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L) - totaalscore
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Een vragenlijst over kwaliteit van leven in verschillende gezondheidsgerelateerde domeinen.
Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Verandering in Stroop-taak - leestijd
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Een test die cognitieve remming beoordeelt.
Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Verandering in 6 minuten looptest (6MWT) - Gewandelde afstand
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Een test die de loopprestaties beoordeelt; dat wil zeggen, afstand gelopen in 6 minuten.
Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Verandering in Timed Up and Go (TUG) test - Uitvoeringstijd
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen.
Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Verandering in 10 meter looptest (10mWT) - Uitvoeringstijd
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up
Een test die de loopprestaties beoordeelt.
Aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling (d.w.z. na 6 weken) en na 45 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25C304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

individuele gegevens worden geüpload op zenodo.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren