- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05904171
Tangoterapian kognitiiviset, affektiiviset ja motoriset vaikutukset Parkinsonin taudissa (TANGOPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän tai keskivaikean Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi (muokattu Hoehn&Yahrin asteikko 1-3)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut argentiinalaisen tangon tunneille viimeisen vuoden aikana;
- Osallistunut fysioterapiakuntoutukseen viimeisen kuukauden aikana;
- Muut neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, aivokasvaimet)
- Dementia
- Mikä tahansa kliininen tila, joka ei ole yhteensopiva fyysisen aktiivisuuden kanssa
- Infuusiopumppujen implanttien syväaivojen stimulaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tangoterapia
2 tuntia ryhmäpohjaista tangoterapiaa viikoittain 6 viikon ajan
|
Argentiinan tangosta otettujen liikkeiden oppiminen ja harjoitteleminen - sekä yksilöllisesti että kumppanin kanssa - Riabilitango (R) -lähestymistavan mukaisesti. Harjoittelun tavoitteena on parantaa sekä fyysisiä (esim. tasapaino, suunnanmuutos, koordinaatio, kestävyys) että kognitiivisia (ts. oppiminen, jakautunut huomio, esto, suunnittelu) osa-alueita miellyttävässä, nautinnollisessa ja osallistavassa ympäristössä. Tämä ryhmäkoulutus järjestetään kahdesti viikossa (1h per istunto), 6 viikon ajan. |
|
Active Comparator: Liikunta
2 tuntia ryhmäliikuntaa viikoittain 6 viikon ajan
|
Kävely ja venyttely ryhmässä kahdesti viikossa (1h per harjoitus), 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin kognitiivisen arviointiasteikon (PD-CRS) muutos - kokonaispisteet
Aikaikkuna: Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Kognitiiviset testit muistista, valikoivasta huomiosta, visuaalisista spatiaalisista taidoista ja joustavuudesta.
|
Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Asteikko, joka arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita.
|
Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-5L) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Kysely elämänlaadusta eri terveyteen liittyvillä aloilla.
|
Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
|
Muutos Stroop-tehtävässä - lukuaika
Aikaikkuna: Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Kognitiivista estoa arvioiva testi.
|
Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
|
Muutos 6 minuutin kävelyssä Testi (6MWT) - Kävelty matka
Aikaikkuna: Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Kävelytehoa arvioiva testi; eli matkaa käveltiin 6 minuutissa.
|
Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
|
Muutos Timed Up and Go (TUG) -testissä - Suoritusaika
Aikaikkuna: Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta.
|
Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10mWT) - Suoritusaika
Aikaikkuna: Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Kävelytehoa arvioiva testi.
|
Hoidon alussa, hoidon lopussa (eli 6 viikon kuluttua) ja 45 päivän seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan RP, Earhart GM. Randomized controlled trial of community-based dancing to modify disease progression in Parkinson disease. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):132-43. doi: 10.1177/1545968311421614. Epub 2011 Sep 29.
- Kattenstroth JC, Kolankowska I, Kalisch T, Dinse HR. Superior sensory, motor, and cognitive performance in elderly individuals with multi-year dancing activities. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 21;2:31. doi: 10.3389/fnagi.2010.00031. eCollection 2010.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Carvalho A, Rea IM, Parimon T, Cusack BJ. Physical activity and cognitive function in individuals over 60 years of age: a systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Apr 12;9:661-82. doi: 10.2147/CIA.S55520. eCollection 2014.
- Ismail SR, Lee SWH, Merom D, Megat Kamaruddin PSN, Chong MS, Ong T, Lai NM. Evidence of disease severity, cognitive and physical outcomes of dance interventions for persons with Parkinson's Disease: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2021 Sep 22;21(1):503. doi: 10.1186/s12877-021-02446-w.
- Rios Romenets S, Anang J, Fereshtehnejad SM, Pelletier A, Postuma R. Tango for treatment of motor and non-motor manifestations in Parkinson's disease: a randomized control study. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):175-84. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.015. Epub 2015 Feb 9.
- Caronni A, Amadei M, Diana L, Sangalli G, Scarano S, Perucca L, Rota V, Bolognini N. In Parkinson's disease, dual-tasking reduces gait smoothness during the straight-walking and turning-while-walking phases of the Timed Up and Go test. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Mar 7;17(1):42. doi: 10.1186/s13102-025-01068-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25C304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .