Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcze, afektywne i motoryczne efekty tangoterapii w chorobie Parkinsona (TANGOPD)

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Badania neurobiologiczne wykazały ścisły związek między sprawnością fizyczną a funkcjami poznawczymi, wykazując pozytywny wpływ aktywności fizycznej (np. aerobowej) na utrzymanie dobrego samopoczucia psycho-poznawczego u osób starszych. W szczególności taniec wydaje się być bardzo skuteczny, ponieważ obejmuje zarówno aspekty motoryczne, jak i wielozmysłowe (dotyk, wzrok, słuch, propriocepcję), pobudzanie pamięci, uczenie się motoryczne i interakcje społeczne. W rzeczywistości taniec zwiększa zdolności czuciowo-motoryczne i zdolności poznawcze u neurologicznie zdrowych osób starszych. Podejścia terapeutyczne oparte na tańcu, w szczególności tango argentyńskie, zostały również wdrożone w kontekście patologii neurodegeneracyjnych, w tym choroby Parkinsona (PD), w której występują trudności motoryczne (tj. Drżenie, niestabilność postawy, spowolnienie motoryczne) i poznawcze (np. deficyty wykonawcze) mogą współistnieć. Większość z tych badań do tej pory wykazała znaczną poprawę równowagi i zmniejszenie objawów motorycznych, podczas gdy dowody dotyczące korzyści poznawczych i emocjonalnych, jakie przynosi taniec, pozostają ograniczone. W badaniach korzyści poznawcze często oceniano na poziomie poznania globalnego (tj. testy przesiewowe), bez szczegółowej charakterystyki wpływu tanga na funkcjonowanie poznawcze i afektywne (np. funkcje wykonawcze, poznanie społeczne, objawy depresyjne), centralne aspektów choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łagodnej i umiarkowanej choroby Parkinsona (zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra 1-3)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczęszczanie na zajęcia tanga argentyńskiego w ciągu ostatniego roku;
  • Uczestniczył w rehabilitacji fizjoterapeutycznej w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Inne choroby neurologiczne (np. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, guzy mózgu)
  • Demencja
  • Każdy stan kliniczny niezgodny z aktywnością fizyczną
  • Głęboka stymulacja mózgu implantów pomp infuzyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tangoterapia
2 godziny tangoterapii grupowej, raz w tygodniu, przez 6 tygodni
Behawioralne: Tangoterapia

Nauka i ćwiczenie serii ruchów - zarówno indywidualnych, jak iz partnerem - zaczerpniętych z tanga argentyńskiego, zgodnie z podejściem Riabilitango (R). Trening ma na celu poprawę zarówno domen fizycznych (np. równowagi, zmiany kierunku, koordynacji, wytrzymałości), jak i poznawczych (tj. uczenie się, podzielność uwagi, hamowanie, planowanie) w przyjemnym, przyjemnym i włączającym środowisku.

To szkolenie grupowe będzie odbywać się dwa razy w tygodniu (1h każda sesja), przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
2 godziny grupowej aktywności fizycznej, tygodniowo, przez 6 tygodni
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Chodzenie i rozciąganie w grupie 2 razy w tygodniu (1h każda sesja), przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Oceny Poznawczej Choroby Parkinsona (PD-CRS) – łączny wynik
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Zestaw kognitywnych testów pamięci, selektywnej uwagi, umiejętności wzrokowo-przestrzennych i elastyczności.
Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) – łączny wynik
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Skala oceniająca objawy depresyjne i lękowe.
Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (EQ-5D-5L) – wynik całkowity
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Kwestionariusz dotyczący jakości życia w różnych dziedzinach związanych ze zdrowiem.
Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Zmiana w zadaniu Stroopa - czas czytania
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Test oceniający zahamowanie poznawcze.
Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Zmiana w 6-minutowym teście marszu (6MWT) — pokonany dystans
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Test oceniający chód; tj. dystans pokonany w ciągu 6 minut.
Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Zmiana w teście Timed Up and Go (TUG) — czas wykonania
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Test używany do oceny mobilności osoby.
Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Zmiana w teście marszu na 10 metrów (10mWT) - Czas wykonania
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji
Test oceniający wydajność chodu.
Na początku leczenia, na końcu leczenia (tj. po 6 tygodniach) i po 45 dniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25C304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

indywidualne dane zostaną przesłane na zenodo.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj