- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904171
Efectos cognitivos, afectivos y motores de la tangoterapia en la enfermedad de Parkinson (TANGOPD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson leve-moderada (Escala de Hoehn&Yahr modificada 1-3)
Criterio de exclusión:
- Haber asistido a clases de Tango Argentino en el último año;
- Haber asistido a rehabilitación de Fisioterapia en el último mes;
- Otras enfermedades neurológicas (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, tumores cerebrales)
- Demencia
- Cualquier condición clínica no compatible con la actividad física.
- Implantes de Estimulación Cerebral Profunda de Bombas de Infusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tangoterapia
2 horas de Tangoterapia grupal, semanales, durante 6 semanas
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Aprendizaje y práctica de una serie de movimientos, tanto individuales como en pareja, tomados del Tango Argentino, según el enfoque de Riabilitango (R). El entrenamiento está dirigido a mejorar tanto el dominio físico (p. ej., equilibrio, cambio de dirección, coordinación, resistencia) como el cognitivo (p. ej., aprendizaje, atención dividida, inhibición, planificación), en un ambiente placentero, placentero e inclusivo. Este entrenamiento en grupo se realizará dos veces por semana (1h cada sesión), durante 6 semanas. |
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Comparador activo: Actividad física
2 horas de actividad física en grupo, semanalmente, durante 6 semanas
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Caminar y estirar en grupo dos veces por semana (1h cada sesión), durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de valoración cognitiva de la enfermedad de Parkinson (PD-CRS) - puntuación total
Periodo de tiempo: Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Una batería de pruebas cognitivas de memoria, atención selectiva, habilidades visoespaciales y flexibilidad.
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Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Cambio en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) - puntuación total
Periodo de tiempo: Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Una escala que evalúa los síntomas depresivos y de ansiedad.
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Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L) - puntuación total
Periodo de tiempo: Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Un cuestionario sobre calidad de vida en diferentes dominios relacionados con la salud.
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Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Cambio en la tarea Stroop - tiempo de lectura
Periodo de tiempo: Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Una prueba que evalúa la inhibición cognitiva.
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Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) - Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Una prueba que evalúa el rendimiento de la marcha; es decir, la distancia recorrida en 6 minutos.
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Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Cambio en la prueba Timed Up and Go (TUG) - Tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Una prueba utilizada para evaluar la movilidad de una persona.
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Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Cambio en la prueba de marcha de 10 metros (10mWT) - Tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Una prueba que evalúa el rendimiento de la marcha.
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Al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento (es decir, después de 6 semanas) y a los 45 días de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duncan RP, Earhart GM. Randomized controlled trial of community-based dancing to modify disease progression in Parkinson disease. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):132-43. doi: 10.1177/1545968311421614. Epub 2011 Sep 29.
- Kattenstroth JC, Kolankowska I, Kalisch T, Dinse HR. Superior sensory, motor, and cognitive performance in elderly individuals with multi-year dancing activities. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 21;2:31. doi: 10.3389/fnagi.2010.00031. eCollection 2010.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Carvalho A, Rea IM, Parimon T, Cusack BJ. Physical activity and cognitive function in individuals over 60 years of age: a systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Apr 12;9:661-82. doi: 10.2147/CIA.S55520. eCollection 2014.
- Ismail SR, Lee SWH, Merom D, Megat Kamaruddin PSN, Chong MS, Ong T, Lai NM. Evidence of disease severity, cognitive and physical outcomes of dance interventions for persons with Parkinson's Disease: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2021 Sep 22;21(1):503. doi: 10.1186/s12877-021-02446-w.
- Rios Romenets S, Anang J, Fereshtehnejad SM, Pelletier A, Postuma R. Tango for treatment of motor and non-motor manifestations in Parkinson's disease: a randomized control study. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):175-84. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.015. Epub 2015 Feb 9.
- Caronni A, Amadei M, Diana L, Sangalli G, Scarano S, Perucca L, Rota V, Bolognini N. In Parkinson's disease, dual-tasking reduces gait smoothness during the straight-walking and turning-while-walking phases of the Timed Up and Go test. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Mar 7;17(1):42. doi: 10.1186/s13102-025-01068-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 25C304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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