- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904171
Effets cognitifs, affectifs et moteurs de la tangothérapie dans la maladie de Parkinson (TANGOPD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Italie, 20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson légère à modérée (échelle Hoehn & Yahr modifiée 1-3)
Critère d'exclusion:
- Avoir suivi des cours de tango argentin au cours de la dernière année ;
- Avoir suivi une réadaptation en physiothérapie au cours du dernier mois ;
- Autres maladies neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, tumeurs cérébrales)
- Démence
- Toute condition clinique non compatible avec l'activité physique
- Stimulation cérébrale profonde des implants de pompes à perfusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tangothérapie
2 heures de Tangothérapie en groupe, hebdomadaires, pendant 6 semaines
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Apprendre et pratiquer une série de mouvements - individuels et avec un partenaire - tirés du tango argentin, selon l'approche Riabilitango (R). La formation vise à améliorer à la fois les domaines physiques (ex. : équilibre, changement de direction, coordination, endurance) et cognitifs (ex. : apprentissage, attention partagée, inhibition, planification), dans un environnement agréable, agréable et inclusif. Cette formation en groupe se déroulera deux fois par semaine (1h par session), pendant 6 semaines. |
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Comparateur actif: Activité physique
2 heures d'activité physique en groupe, hebdomadaires, pendant 6 semaines
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Marche et étirements en groupe 2 fois par semaine (1h par séance), pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CRS) - score total
Délai: Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Une batterie de tests cognitifs de mémoire, d'attention sélective, de compétences visuo-spatiales et de flexibilité.
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Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - score total
Délai: Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Une échelle évaluant les symptômes dépressifs et anxieux.
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Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Changement de la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L) - score total
Délai: Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Un questionnaire sur la qualité de vie dans différents domaines liés à la santé.
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Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Modification de la tâche de Stroop - temps de lecture
Délai: Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Un test évaluant l'inhibition cognitive.
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Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Changement du test de marche de 6 minutes (6MWT) - Distance parcourue
Délai: Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Un test évaluant les performances de marche ; c'est-à-dire la distance parcourue en 6 minutes.
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Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Modification du test Timed Up and Go (TUG) - Temps d'exécution
Délai: Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Test utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne.
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Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Modification du test de marche de 10 mètres (10mWT) - Temps d'exécution
Délai: Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Un test évaluant les performances de marche.
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Au début du traitement, à la fin du traitement (c'est-à-dire après 6 semaines) et à 45 jours de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duncan RP, Earhart GM. Randomized controlled trial of community-based dancing to modify disease progression in Parkinson disease. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):132-43. doi: 10.1177/1545968311421614. Epub 2011 Sep 29.
- Kattenstroth JC, Kolankowska I, Kalisch T, Dinse HR. Superior sensory, motor, and cognitive performance in elderly individuals with multi-year dancing activities. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 21;2:31. doi: 10.3389/fnagi.2010.00031. eCollection 2010.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Carvalho A, Rea IM, Parimon T, Cusack BJ. Physical activity and cognitive function in individuals over 60 years of age: a systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Apr 12;9:661-82. doi: 10.2147/CIA.S55520. eCollection 2014.
- Ismail SR, Lee SWH, Merom D, Megat Kamaruddin PSN, Chong MS, Ong T, Lai NM. Evidence of disease severity, cognitive and physical outcomes of dance interventions for persons with Parkinson's Disease: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2021 Sep 22;21(1):503. doi: 10.1186/s12877-021-02446-w.
- Rios Romenets S, Anang J, Fereshtehnejad SM, Pelletier A, Postuma R. Tango for treatment of motor and non-motor manifestations in Parkinson's disease: a randomized control study. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):175-84. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.015. Epub 2015 Feb 9.
- Caronni A, Amadei M, Diana L, Sangalli G, Scarano S, Perucca L, Rota V, Bolognini N. In Parkinson's disease, dual-tasking reduces gait smoothness during the straight-walking and turning-while-walking phases of the Timed Up and Go test. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Mar 7;17(1):42. doi: 10.1186/s13102-025-01068-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 25C304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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