Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive, affektive og motoriske effekter af tangoterapi ved Parkinsons sygdom (TANGOPD)

26. august 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Neurovidenskabelig forskning har vist en tæt sammenhæng mellem fysisk kondition og kognition, og viser en positiv effekt af fysisk aktivitet (f.eks. aerob aktivitet) på opretholdelsen af ​​psyko-kognitivt velvære hos ældre. Især synes dans at være meget effektivt, da det involverer både motoriske og multisensoriske aspekter (berøring, syn, hørelse, proprioception), stimulerende hukommelse, motorisk læring og social interaktion. Faktisk øger dans sansemotoriske færdigheder og kognitive præstationer hos neurologisk raske ældre. Dansebaserede terapeutiske tilgange, især argentinsk tango, er også blevet implementeret i forbindelse med neurodegenerative patologier, herunder Parkinsons sygdom (PD), hvor motoriske (dvs. rystelser, postural ustabilitet, motorisk afmatning) og kognitive vanskeligheder (f.eks. executive deficit) kan eksistere side om side. De fleste af disse undersøgelser har indtil videre vist en signifikant forbedring af balancen og en reduktion af motoriske symptomer, mens beviser vedrørende kognitive og følelsesmæssige fordele forårsaget af dans forbliver begrænset. Når de er blevet undersøgt, er kognitive fordele ofte blevet evalueret på niveauet af global kognition (dvs. screeningstests), uden en detaljeret karakterisering af tangos effekt på kognitiv og affektiv funktion (f.eks. eksekutive funktioner, social kognition, depressive symptomer), centralt. aspekter ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af let-moderat Parkinsons sygdom (modificeret Hoehn&Yahr-skala 1-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have deltaget i argentinsk tango-klasser i det forløbne år;
  • Efter at have deltaget i fysioterapi-rehabilitering inden for den seneste måned;
  • Andre neurologiske sygdomme (fx slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hjernetumorer)
  • Demens
  • Enhver klinisk tilstand, der ikke er forenelig med fysisk aktivitet
  • Deep Brain Stimulation af infusionspumper implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tangoterapi
2 timers gruppebaseret Tangoterapi, ugentligt, i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Tangoterapi

At lære og øve en række bevægelser - både individuelt og med en partner - taget fra argentinsk tango ifølge Riabilitango (R) tilgangen. Træningen er rettet mod at forbedre både fysiske (f.eks. balance, retningsændring, koordination, udholdenhed) og kognitive (dvs. læring, delt opmærksomhed, hæmning, planlægning) domæner i et behageligt, behageligt og inkluderende miljø.

Denne gruppebaserede træning vil finde sted to gange om ugen (1 time hver session), i 6 uger.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
2 timers gruppebaseret fysisk aktivitet, ugentligt, i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Gå og strække i gruppe to gange om ugen (1 time hver session), i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Parkinsons Disease Cognitive Rating Scale (PD-CRS) - samlet score
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Et batteri af kognitive test af hukommelse, selektiv opmærksomhed, visuo-spatiale færdigheder og fleksibilitet.
I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - samlet score
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
En skala, der vurderer depressive og angstsymptomer.
I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L) - samlet score
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Et spørgeskema om livskvalitet i forskellige sundhedsrelaterede domæner.
I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Ændring i Stroop Task - læsetid
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
En test, der vurderer kognitiv hæmning.
I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Ændring på 6 minutters gangtest (6MWT) - gået distance
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
En test, der vurderer gangpræstation; dvs. afstand gået på 6 minutter.
I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Ændring i Timed Up and Go (TUG) test - Udførelsestid
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
En test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet.
I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
Ændring i 10 meter gangtest (10mWT) - Udførelsestid
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning
En test, der vurderer gangpræstation.
I begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​behandlingen (dvs. efter 6 uger) og ved 45 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25C304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle data vil blive uploadet på zenodo.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner