- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05904171
Efeitos Cognitivos, Afetivos e Motores da Tangoterapia na Doença de Parkinson (TANGOPD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20122
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença de Parkinson leve a moderada (escala Hoehn&Yahr modificada 1-3)
Critério de exclusão:
- Ter frequentado aulas de Tango Argentino no último ano;
- Ter frequentado reabilitação Fisioterapêutica no último mês;
- Outras doenças neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, tumores cerebrais)
- Demência
- Qualquer condição clínica não compatível com atividade física
- Estimulação Cerebral Profunda de implantes de bombas de infusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tangoterapia
2 horas de Tangoterapia em grupo, semanalmente, durante 6 semanas
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Aprender e praticar uma série de movimentos - individuais e em dupla - retirados do Tango Argentino, segundo a abordagem Riabilitango (R). O treinamento visa melhorar os domínios físicos (por exemplo, equilíbrio, mudança de direção, coordenação, resistência) e cognitivos (ou seja, aprendizado, atenção dividida, inibição, planejamento), em um ambiente agradável, divertido e inclusivo. Este treino em grupo decorrerá 2 vezes por semana (1h cada sessão), durante 6 semanas. |
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Comparador Ativo: Atividade física
2 horas de atividade física em grupo, semanalmente, por 6 semanas
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Caminhada e alongamento em grupo 2 vezes por semana (1h cada sessão), durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Avaliação Cognitiva da Doença de Parkinson (PD-CRS) - pontuação total
Prazo: No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Uma bateria de testes cognitivos de memória, atenção seletiva, habilidades visuoespaciais e flexibilidade.
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No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - pontuação total
Prazo: No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Uma escala que avalia sintomas depressivos e ansiosos.
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No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L) - pontuação total
Prazo: No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Um questionário sobre qualidade de vida em diferentes domínios relacionados à saúde.
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No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Mudança na Tarefa Stroop - tempo de leitura
Prazo: No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Um teste que avalia a inibição cognitiva.
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No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Mudança no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) - Distância percorrida
Prazo: No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Um teste que avalia o desempenho da caminhada; ou seja, distância percorrida em 6 minutos.
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No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Mudança no teste Timed Up and Go (TUG) - Tempo de Execução
Prazo: No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Um teste usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa.
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No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Alteração no teste de caminhada de 10 metros (10mWT) - Tempo de Execução
Prazo: No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Um teste que avalia o desempenho da caminhada.
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No início do tratamento, no final do tratamento (ou seja, após 6 semanas) e aos 45 dias de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duncan RP, Earhart GM. Randomized controlled trial of community-based dancing to modify disease progression in Parkinson disease. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):132-43. doi: 10.1177/1545968311421614. Epub 2011 Sep 29.
- Kattenstroth JC, Kolankowska I, Kalisch T, Dinse HR. Superior sensory, motor, and cognitive performance in elderly individuals with multi-year dancing activities. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 21;2:31. doi: 10.3389/fnagi.2010.00031. eCollection 2010.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Carvalho A, Rea IM, Parimon T, Cusack BJ. Physical activity and cognitive function in individuals over 60 years of age: a systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Apr 12;9:661-82. doi: 10.2147/CIA.S55520. eCollection 2014.
- Ismail SR, Lee SWH, Merom D, Megat Kamaruddin PSN, Chong MS, Ong T, Lai NM. Evidence of disease severity, cognitive and physical outcomes of dance interventions for persons with Parkinson's Disease: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2021 Sep 22;21(1):503. doi: 10.1186/s12877-021-02446-w.
- Rios Romenets S, Anang J, Fereshtehnejad SM, Pelletier A, Postuma R. Tango for treatment of motor and non-motor manifestations in Parkinson's disease: a randomized control study. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):175-84. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.015. Epub 2015 Feb 9.
- Caronni A, Amadei M, Diana L, Sangalli G, Scarano S, Perucca L, Rota V, Bolognini N. In Parkinson's disease, dual-tasking reduces gait smoothness during the straight-walking and turning-while-walking phases of the Timed Up and Go test. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Mar 7;17(1):42. doi: 10.1186/s13102-025-01068-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 25C304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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