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Effetti cognitivi, affettivi e motori della tangoterapia nella malattia di Parkinson (TANGOPD)

26 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
La ricerca neuroscientifica ha mostrato una stretta relazione tra forma fisica e cognizione, mostrando un effetto positivo dell'attività fisica (ad esempio, l'attività aerobica) sul mantenimento del benessere psico-cognitivo negli anziani. In particolare, la danza sembra essere molto efficace, in quanto coinvolge aspetti sia motori che multisensoriali (tatto, vista, udito, propriocezione), stimolando la memoria, l'apprendimento motorio e l'interazione sociale. La danza, infatti, aumenta le capacità senso-motorie e le performance cognitive nell'anziano neurologicamente sano. Approcci terapeutici basati sulla danza, in particolare il tango argentino, sono stati implementati anche nel contesto di patologie neurodegenerative, tra cui il morbo di Parkinson (MdP) in cui difficoltà motorie (es. tremori, instabilità posturale, rallentamento motorio) e cognitive (es. deficit esecutivi) possono coesistere. La maggior parte di questi studi ha finora dimostrato un significativo miglioramento dell'equilibrio e una riduzione dei sintomi motori, mentre le prove relative ai benefici cognitivi ed emotivi apportati dalla danza rimangono limitate. Quando indagati, i benefici cognitivi sono stati spesso valutati a livello di cognizione globale (es. test di screening), senza una caratterizzazione dettagliata degli effetti del tango sul funzionamento cognitivo e affettivo (es. funzioni esecutive, cognizione sociale, sintomi depressivi), centrale Aspetti della malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson lieve-moderata (scala Hoehn&Yahr modificata 1-3)

Criteri di esclusione:

  • Avendo frequentato corsi di Tango Argentino nell'ultimo anno;
  • Avendo frequentato la riabilitazione di fisioterapia nell'ultimo mese;
  • Altre malattie neurologiche (ad es. ictus, trauma cranico, tumori cerebrali)
  • Demenza
  • Qualsiasi condizione clinica non compatibile con l'attività fisica
  • Deep Brain Stimulation di impianti di pompe per infusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tangoterapia
2 ore di Tangoterapia di gruppo, settimanali, per 6 settimane
Comportamentale: Tangoterapia

Imparare e praticare una serie di movimenti - sia individuali che con un partner - tratti dal Tango Argentino, secondo l'approccio Riabilitango (R). La formazione è finalizzata a migliorare sia i domini fisici (ad esempio, equilibrio, cambio di direzione, coordinazione, resistenza) che cognitivi (ad esempio, apprendimento, attenzione divisa, inibizione, pianificazione), in un ambiente piacevole, divertente e inclusivo.

Questa formazione di gruppo si svolgerà due volte a settimana (1 ora ogni sessione), per 6 settimane.
Comparatore attivo: Attività fisica
2 ore di attività fisica di gruppo, settimanali, per 6 settimane
Comportamentale: Attività fisica
Camminata e stretching in gruppo due volte a settimana (1h ogni sessione), per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson (PD-CRS) - punteggio totale
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Una batteria di test cognitivi di memoria, attenzione selettiva, abilità visuo-spaziali e flessibilità.
All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Variazione della scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) - punteggio totale
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Una scala che valuta i sintomi depressivi e ansiosi.
All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Variazione della qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L) - punteggio totale
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Un questionario sulla qualità della vita in diversi ambiti relativi alla salute.
All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Modifica in Stroop Task - tempo di lettura
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Un test che valuta l'inibizione cognitiva.
All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Cambio in 6 minuti a piedi Test (6MWT) - Distanza percorsa
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Un test che valuta le prestazioni di camminata; cioè, distanza percorsa in 6 minuti.
All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Modifica del test Timed Up and Go (TUG) - Tempo di esecuzione
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Un test utilizzato per valutare la mobilità di una persona.
All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Variazione del test di camminata di 10 metri (10mWT) - Tempo di esecuzione
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up
Un test che valuta le prestazioni di camminata.
All'inizio del trattamento, alla fine del trattamento (cioè dopo 6 settimane) e a 45 giorni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25C304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati individuali verranno caricati su zenodo.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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