- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05904171
A tangoterápia kognitív, affektív és motoros hatásai Parkinson-kórban (TANGOPD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadia Bolognini, PhD
- Telefonszám: 6127 +390261911
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadia Bolognini, PhD
- Telefonszám: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az enyhe-középsúlyos Parkinson-kór klinikai diagnózisa (módosított Hoehn&Yahr skála 1-3)
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt évben argentin tangó órákra járt;
- Fizikoterápiás rehabilitáción vett részt az elmúlt hónapban;
- Egyéb neurológiai betegségek (pl. stroke, traumás agysérülés, agydaganatok)
- Elmebaj
- Bármilyen klinikai állapot, amely nem egyeztethető össze a fizikai aktivitással
- Infúziós pumpa implantátumok mély agyi stimulációja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tangoterápia
2 óra csoportos Tangoterápia, hetente, 6 héten keresztül
|
Egy sor mozdulat elsajátítása és gyakorlása – egyénileg és partnerrel egyaránt – az argentin tangóból, a Riabilitango (R) megközelítés szerint. A tréning célja mind a fizikai (pl. egyensúly, irányváltás, koordináció, állóképesség), mind a kognitív (azaz tanulás, megosztott figyelem, gátlás, tervezés) területek fejlesztése, kellemes, élvezetes és befogadó környezetben. Ez a csoportos képzés hetente kétszer lesz (1 óra alkalmanként), 6 héten keresztül. |
Aktív összehasonlító: A fizikai aktivitás
2 óra csoportos testmozgás, hetente, 6 héten keresztül
|
Hetente kétszer séta és nyújtás csoportosan (1 óra alkalmanként), 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Parkinson-kór kognitív értékelési skálájában (PD-CRS) – összpontszám
Időkeret: A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
A memória, a szelektív figyelem, a vizuális-térbeli készségek és a rugalmasság kognitív tesztjei.
|
A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS) – összpontszám
Időkeret: A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
A depressziós és szorongásos tüneteket értékelő skála.
|
A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (EQ-5D-5L) – összpontszám
Időkeret: A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Kérdőív az életminőségről az egészséggel kapcsolatos különböző területeken.
|
A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Változás a Stroop feladatban - olvasási idő
Időkeret: A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
A kognitív gátlást értékelő teszt.
|
A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Változás 6 perc séta alatt Teszt (6MWT) - Megtett távolság
Időkeret: A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
A gyaloglási teljesítményt értékelő teszt; azaz 6 perc alatt megtett távolság.
|
A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Változás a Timed Up and Go (TUG) tesztben – végrehajtási idő
Időkeret: A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Egy személy mobilitásának felmérésére használt teszt.
|
A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Változás a 10 méteres gyaloglás tesztben (10mWT) - Végrehajtási idő
Időkeret: A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
A gyaloglási teljesítményt értékelő teszt.
|
A kezelés kezdetén, a kezelés végén (azaz 6 hét után) és 45 napos utánkövetéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Bolognini, PhD, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duncan RP, Earhart GM. Randomized controlled trial of community-based dancing to modify disease progression in Parkinson disease. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):132-43. doi: 10.1177/1545968311421614. Epub 2011 Sep 29.
- Kattenstroth JC, Kolankowska I, Kalisch T, Dinse HR. Superior sensory, motor, and cognitive performance in elderly individuals with multi-year dancing activities. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 21;2:31. doi: 10.3389/fnagi.2010.00031. eCollection 2010.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Carvalho A, Rea IM, Parimon T, Cusack BJ. Physical activity and cognitive function in individuals over 60 years of age: a systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Apr 12;9:661-82. doi: 10.2147/CIA.S55520. eCollection 2014.
- Ismail SR, Lee SWH, Merom D, Megat Kamaruddin PSN, Chong MS, Ong T, Lai NM. Evidence of disease severity, cognitive and physical outcomes of dance interventions for persons with Parkinson's Disease: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2021 Sep 22;21(1):503. doi: 10.1186/s12877-021-02446-w.
- Rios Romenets S, Anang J, Fereshtehnejad SM, Pelletier A, Postuma R. Tango for treatment of motor and non-motor manifestations in Parkinson's disease: a randomized control study. Complement Ther Med. 2015 Apr;23(2):175-84. doi: 10.1016/j.ctim.2015.01.015. Epub 2015 Feb 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25C304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .