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パーキンソン病におけるタンゴセラピーの認知、感情、運動への影響 (TANGOPD)

2024年3月7日 更新者:Istituto Auxologico Italiano
神経科学的研究では、体力と認知力の間に密接な関係があることが示されており、身体活動(例えば、有酸素運動)が高齢者の心理認知的健康の維持にプラスの効果をもたらすことが示されています。 特に、ダンスは運動と多感覚の側面(触覚、視覚、聴覚、固有受容)の両方を含み、記憶、運動学習、社会的交流を刺激するため、非常に効果的であるようです。 実際、ダンスは神経学的に健康な高齢者の感覚運動能力と認知能力を向上させます。 ダンスベースの治療的アプローチ、特にアルゼンチンタンゴは、運動(震え、姿勢の不安定、運動能力の低下など)や認知障害(実行力の低下など)が問題となるパーキンソン病(PD)を含む神経変性病理の状況でも実施されています。共存するかもしれない。 これらの研究のほとんどはこれまでのところ、バランスの大幅な改善と運動症状の軽減を実証していますが、ダンスによってもたらされる認知的および感情的利点に関する証拠は依然として限られています。 調査される場合、認知的利点は、認知機能および感情機能(実行機能、社会的認知、抑うつ症状など)に対するタンゴの影響の詳細な特徴付けが行われず、全体的な認知のレベル(つまり、スクリーニングテスト)で評価されることがよくあります。パーキンソン病の側面。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lombardia
      • Milan、Lombardia、イタリア、20122
        • 募集
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のパーキンソン病の臨床診断 (修正 Hoehn&Yahr スケール 1-3)

除外基準:

  • 過去 1 年間アルゼンチン タンゴのクラスに参加したことがある。
  • 過去 1 か月間理学療法リハビリテーションに参加したことがある。
  • その他の神経疾患(例:脳卒中、外傷性脳損傷、脳腫瘍)
  • 認知症
  • 身体活動に適合しない臨床症状
  • 注入ポンプインプラントの脳深部刺激

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンゴセラピー
グループベースのタンゴセラピー 2 時間、毎週、6 週間

リアビリタンゴ (R) のアプローチに従って、アルゼンチン タンゴから取り入れた一連の動きを、個人でもパートナーとでも学び、練習します。 このトレーニングは、快適で楽しく包括的な環境で、身体的領域(バランス、方向転換、協調性、持久力など)と認知的領域(学習、注意の分散、抑制、計画性など)の両方を向上させることを目的としています。

このグループベースのトレーニングは、週に 2 回 (各セッション 1 時間)、6 週間にわたって行われます。

アクティブコンパレータ:身体活動
グループベースの身体活動 2 時間、毎週、6 週間
グループで週に 2 回(各セッション 1 時間)、6 週間にわたってウォーキングとストレッチを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病認知評価スケール (PD-CRS) の変化 - 合計スコア
時間枠:治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
記憶力、選択的注意、視空間スキル、柔軟性に関する一連の認知テスト。
治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
病院不安およびうつ病スケール (HADS) の変化 - 合計スコア
時間枠:治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
うつ病と不安の症状を評価するスケール。
治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-5L) - 合計スコア
時間枠:治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
さまざまな健康関連分野における生活の質に関するアンケート。
治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
ストループタスクの変化 - 読書時間
時間枠:治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
認知抑制を評価するテスト。
治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
6分間歩行テスト(6MWT)での変化 - 歩行距離
時間枠:治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
歩行能力を評価するテスト。つまり、6分間に歩いた距離です。
治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
Timed Up and Go (TUG) テストの変更 - 実行時間
時間枠:治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
人の可動性を評価するために使用されるテスト。
治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
10メートル歩行テスト(10mWT)の変化 - 実行時間
時間枠:治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時
歩行能力を評価する検査です。
治療開始時、治療終了時(つまり6週間後)、および45日間の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadia Bolognini, PhD、Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々のデータはzenodo.comにアップロードされます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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