Kognitivní, emoční, komunikativní a motorický vývoj u dětí narozených z MOV
13. června 2023 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Kognitivní, emocionální, komunikativní a motorický vývoj u dětí narozených z in vitro oplodnění kryokonzervovaných oocytů
Studie se zaměřuje na děti narozené po in vitro fertilizaci (IVF) kryokonzervovaných oocytů.
Přehled studie
Detailní popis
- Zhodnoťte, zda je kognitivní vývoj dětí narozených IVF z kryokonzervovaných oocytů srovnatelný s očekávaným vývojem vrstevníků.
- Zhodnoťte, zda je emoční vývoj dětí narozených IVF z kryokonzervovaných oocytů srovnatelný s očekávaným vývojem vrstevníků.
- Zhodnoťte, zda je komunikační vývoj dětí narozených IVF z kryokonzervovaných oocytů srovnatelný s očekávaným vývojem vrstevníků.
- Zhodnoťte, zda je motorický vývoj dětí narozených IVF kryokonzervovaných oocytů srovnatelný s očekávaným vývojem vrstevníků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
377
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuty jsou živě narozené děti z těhotenství pocházejících z přenosu čerstvého a zmrazeného embrya po oplodnění kryokonzervovaných oocytů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty jsou živě narozené děti z těhotenství pocházejících z přenosu čerstvého a zmrazeného embrya po oplodnění kryokonzervovaných oocytů.
Kritéria vyloučení:
- Děti narozené z těhotenství získaných z kryokonzervovaných darovaných oocytů byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DĚTI
ZROZENO Z IN VITRO HNOZENÍ KRYOKONZERVOVANÝCH OCYTŮ
|
. Všechny maminky dětí narozených z kryokonzervovaných oocytů budou telefonicky kontaktovány a zadán jim dotazník pro získání dalších informací o dalším psychomotorickém vývoji dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní vývoj
Časové okno: 18 LET
|
Hodnocení prostřednictvím nově upraveného dotazníku podle milníků, stanovených pro věk, stanovených směrnicemi CDC (Zubler et al, 2022).
Cílem je porovnat kognitivní vývoj dětí narozených IVF z kryokonzervovaných oocytů ve srovnání s očekávaným vývojem vrstevníků.
Odpovědi budou hlášeny jako ano/ne podle toho, zda bylo dosaženo milníků či nikoli.
|
18 LET
|
|
Komunikativní rozvoj
Časové okno: 18 LET
|
Hodnocení prostřednictvím nově upraveného dotazníku podle milníků, stanovených pro věk, stanovených směrnicemi CDC (Zubler et al, 2022).
Cílem je porovnat komunikativní vývoj dětí narozených IVF kryokonzervovaných oocytů ve srovnání s očekávaným vývojem vrstevníků.
Odpovědi budou hlášeny jako ano/ne podle toho, zda bylo dosaženo milníků či nikoli.
|
18 LET
|
|
Motorický vývoj
Časové okno: 18 LET
|
Hodnocení prostřednictvím nově upraveného dotazníku podle milníků, stanovených pro věk, stanovených směrnicemi CDC (Zubler et al, 2022).
Cílem je porovnat motorický vývoj dětí narozených IVF kryokonzervovaných oocytů ve srovnání s očekávaným vývojem vrstevníků.
Odpovědi budou hlášeny jako ano/ne podle toho, zda bylo dosaženo milníků či nikoli.
|
18 LET
|
|
Emocionální vývoj
Časové okno: 18 LET
|
Hodnocení prostřednictvím nově upraveného dotazníku podle milníků, stanovených pro věk, stanovených směrnicemi CDC (Zubler et al, 2022).
Cílem je porovnat emoční vývoj dětí narozených IVF kryokonzervovaných oocytů v porovnání s očekávaným vývojem vrstevníků.
Odpovědi budou hlášeny jako ano/ne podle toho, zda bylo dosaženo milníků či nikoli.
|
18 LET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1234567
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .