Kognitív, érzelmi, kommunikációs és motoros fejlődés a NOB-ból született gyermekeknél
2023. június 13. frissítette: Istituto Clinico Humanitas
Kognitív, érzelmi, kommunikációs és motoros fejlődés mélyhűtött petesejtek in vitro megtermékenyítéséből született gyermekeknél
A tanulmány a mélyhűtött petesejtek in vitro megtermékenyítését (IVF) követően született gyermekekre összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Értékelje, hogy a hidegen tartósított petesejtek IVF-el született gyermekek kognitív fejlődése összehasonlítható-e a kortársak várható fejlődésével.
- Értékelje, hogy a hidegen tartósított petesejtek IVF-el született gyermekek érzelmi fejlődése összehasonlítható-e a kortársak várható fejlődésével.
- Értékelje, hogy a hidegen tartósított petesejtek IVF-el született gyermekek kommunikációs fejlődése összehasonlítható-e a kortársak várható fejlődésével.
- Értékelje, hogy a hidegen tartósított petesejtek IVF-el született gyermekek motoros fejlődése összehasonlítható-e a kortársak várható fejlődésével
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
377
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ide tartoznak a friss és fagyasztott embriótranszferből származó élveszületések a mélyhűtött petesejtek megtermékenyítését követően.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ide tartoznak a friss és fagyasztott embriótranszferből származó élveszületések a mélyhűtött petesejtek megtermékenyítését követően.
Kizárási kritériumok:
- A krioprezervált, adományozott petesejtekből származó terhességből született gyermekeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GYERMEKEK
MRIOPRESERVEZETT OOCITÁK IN VITRO MŰTERMÉKEZÉSÉBŐL SZÜLETETT
|
. Minden mélyhűtött petesejtekből született gyermek anyjával telefonon felvesszük a kapcsolatot, és egy kérdőívet küldünk ki, hogy további információkat gyűjtsünk a gyermekek további pszichomotoros fejlődéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív fejlődés
Időkeret: 18 ÉV
|
Értékelés újonnan szerkesztett kérdőíven keresztül a mérföldkövek szerint, életkor szerint, a CDC irányelvei szerint (Zubler et al, 2022).
A cél a mélyhűtött petesejtek IVF-el született gyermekek kognitív fejlődésének összehasonlítása a kortársak várható fejlődésével.
A válaszok igen/nem jelzéssel jelennek meg attól függően, hogy a mérföldköveket elérték-e vagy sem.
|
18 ÉV
|
|
Kommunikatív fejlesztés
Időkeret: 18 ÉV
|
Értékelés újonnan szerkesztett kérdőíven keresztül a mérföldkövek szerint, életkor szerint, a CDC irányelvei szerint (Zubler et al, 2022).
A cél a mélyhűtött petesejtek IVF-el született gyermekek kommunikációs fejlődésének összehasonlítása a kortársak várható fejlődésével.
A válaszok igen/nem jelzéssel jelennek meg attól függően, hogy a mérföldköveket elérték-e vagy sem.
|
18 ÉV
|
|
Motorfejlesztés
Időkeret: 18 ÉV
|
Értékelés újonnan szerkesztett kérdőíven keresztül a mérföldkövek szerint, életkor szerint, a CDC irányelvei szerint (Zubler et al, 2022).
A cél a mélyhűtött petesejtek IVF-el született gyermekek motorikus fejlődésének összehasonlítása a kortársak várható fejlődésével.
A válaszok igen/nem jelzéssel jelennek meg attól függően, hogy a mérföldköveket elérték-e vagy sem.
|
18 ÉV
|
|
Érzelmi fejlődés
Időkeret: 18 ÉV
|
Értékelés újonnan szerkesztett kérdőíven keresztül a mérföldkövek szerint, életkor szerint, a CDC irányelvei szerint (Zubler et al, 2022).
A cél a mélyhűtött petesejtek IVF-el született gyermekek érzelmi fejlődésének összehasonlítása a kortársak várható fejlődésével.
A válaszok igen/nem jelzéssel jelennek meg attól függően, hogy a mérföldköveket elérték-e vagy sem.
|
18 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234567
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .