Développement cognitif, émotionnel, communicatif et moteur chez les enfants nés d'IOC
13 juin 2023 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Développement cognitif, émotionnel, communicatif et moteur chez les enfants nés d'une fécondation in vitro d'ovocytes cryoconservés
L'étude porte sur les enfants nés après fécondation in vitro (FIV) d'ovocytes cryoconservés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Évaluer si le développement cognitif des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés est comparable au développement attendu des pairs.
- Évaluer si le développement émotionnel des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés est comparable au développement attendu des pairs.
- Évaluer si le développement communicatif des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés est comparable au développement attendu des pairs.
- Évaluer si le développement moteur des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés est comparable au développement attendu des pairs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
377
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les naissances vivantes issues de grossesses résultant du transfert d'embryons frais et congelés après fécondation d'ovocytes cryoconservés sont incluses.
La description
Critère d'intégration:
- Les naissances vivantes issues de grossesses résultant du transfert d'embryons frais et congelés après fécondation d'ovocytes cryoconservés sont incluses.
Critère d'exclusion:
- Les enfants nés de grossesses obtenues à partir d'ovocytes donnés cryoconservés ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ENFANTS
NÉS DE LA FÉCONDATION IN VITRO D'OCYTES CRYOCONSERVÉS
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. Toutes les mères d'enfants nés d'ovocytes cryoconservés seront contactées par téléphone et recevront un questionnaire afin de recueillir des informations supplémentaires sur le développement psychomoteur ultérieur des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement cognitif
Délai: 18 ANS
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Évaluation par le biais d'un questionnaire nouvellement édité selon des jalons, fixés pour l'âge, établis par les directives du CDC (Zubler et al, 2022).
L'objectif est de comparer le développement cognitif des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés par rapport au développement attendu des pairs.
Les réponses seront signalées comme oui/non selon si les jalons sont atteints ou non.
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18 ANS
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Développement communicatif
Délai: 18 ANS
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Évaluation par le biais d'un questionnaire nouvellement édité selon des jalons, fixés pour l'âge, établis par les directives du CDC (Zubler et al, 2022).
L'objectif est de comparer le développement communicatif des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés par rapport au développement attendu des pairs.
Les réponses seront signalées comme oui/non selon si les jalons sont atteints ou non.
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18 ANS
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Développement moteur
Délai: 18 ANS
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Évaluation par le biais d'un questionnaire nouvellement édité selon des jalons, fixés pour l'âge, établis par les directives du CDC (Zubler et al, 2022).
L'objectif est de comparer le développement moteur des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés par rapport au développement attendu des pairs.
Les réponses seront signalées comme oui/non selon si les jalons sont atteints ou non.
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18 ANS
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Développement affectif
Délai: 18 ANS
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Évaluation par le biais d'un questionnaire nouvellement édité selon des jalons, fixés pour l'âge, établis par les directives du CDC (Zubler et al, 2022).
L'objectif est de comparer le développement émotionnel des enfants nés par FIV d'ovocytes cryoconservés par rapport au développement attendu des pairs.
Les réponses seront signalées comme oui/non selon si les jalons sont atteints ou non.
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18 ANS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Estimé)
16 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234567
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .