Cognitieve, emotionele, communicatieve en motorische ontwikkeling bij kinderen geboren uit IOC
13 juni 2023 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Cognitieve, emotionele, communicatieve en motorische ontwikkeling bij kinderen geboren uit in-vitrofertilisatie van ingevroren eicellen
De studie richt zich op kinderen die geboren zijn na in-vitrofertilisatie (IVF) van ingevroren eicellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Evalueer of de cognitieve ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van gecryopreserveerde eicellen vergelijkbaar is met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten.
- Evalueer of de emotionele ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van gecryopreserveerde eicellen vergelijkbaar is met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten.
- Evalueer of de communicatieve ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van ingevroren eicellen vergelijkbaar is met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten.
- Evalueer of de motorische ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van ingevroren eicellen vergelijkbaar is met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
377
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Levendgeborenen uit zwangerschappen die het gevolg zijn van de terugplaatsing van verse en ingevroren embryo's na bevruchting van ingevroren oöcyten zijn inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levendgeborenen uit zwangerschappen die het gevolg zijn van de terugplaatsing van verse en ingevroren embryo's na bevruchting van ingevroren oöcyten zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die zijn geboren uit zwangerschappen verkregen uit gecryopreserveerde gedoneerde eicellen zijn uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
KINDEREN
GEBOREN UIT IN VITRO FERTILISATIE VAN CRYOPRESERVEERDE OOCYTEN
|
. Alle moeders van kinderen die geboren zijn uit ingevroren eicellen zullen telefonisch gecontacteerd worden en een vragenlijst afgenomen worden om aanvullende informatie te verzamelen over de verdere psychomotorische ontwikkeling van kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve ontwikkeling
Tijdsspanne: 18 JAAR
|
Evaluatie door middel van een nieuw bewerkte vragenlijst volgens mijlpalen, vastgesteld voor leeftijd, vastgesteld door CDC-richtlijnen (Zubler et al, 2022).
Het doel is om de cognitieve ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van gecryopreserveerde eicellen te vergelijken met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten.
Antwoorden worden gerapporteerd als ja/nee naargelang mijlpalen worden bereikt of niet.
|
18 JAAR
|
|
Communicatieve ontwikkeling
Tijdsspanne: 18 JAAR
|
Evaluatie door middel van een nieuw bewerkte vragenlijst volgens mijlpalen, vastgesteld voor leeftijd, vastgesteld door CDC-richtlijnen (Zubler et al, 2022).
Het doel is om de communicatieve ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van ingevroren eicellen te vergelijken met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten.
Antwoorden worden gerapporteerd als ja/nee naargelang mijlpalen worden bereikt of niet.
|
18 JAAR
|
|
Motor ontwikkeling
Tijdsspanne: 18 JAAR
|
Evaluatie door middel van een nieuw bewerkte vragenlijst volgens mijlpalen, vastgesteld voor leeftijd, vastgesteld door CDC-richtlijnen (Zubler et al, 2022).
Het doel is om de motorische ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van ingevroren eicellen te vergelijken met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten.
Antwoorden worden gerapporteerd als ja/nee naargelang mijlpalen worden bereikt of niet.
|
18 JAAR
|
|
Emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: 18 JAAR
|
Evaluatie door middel van een nieuw bewerkte vragenlijst volgens mijlpalen, vastgesteld voor leeftijd, vastgesteld door CDC-richtlijnen (Zubler et al, 2022).
Het doel is om de emotionele ontwikkeling van kinderen geboren door IVF van gecryopreserveerde eicellen te vergelijken met de verwachte ontwikkeling van leeftijdsgenoten.
Antwoorden worden gerapporteerd als ja/nee naargelang mijlpalen worden bereikt of niet.
|
18 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1234567
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .