Kognitiv, følelsesmæssig, kommunikativ og motorisk udvikling hos børn født fra IOC
13. juni 2023 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Kognitiv, følelsesmæssig, kommunikativ og motorisk udvikling hos børn født fra in vitro-befrugtning af kryokonserverede oocytter
Undersøgelsen fokuserer på børn født efter in vitro fertilisering (IVF) af kryokonserverede oocytter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Evaluer, om den kognitive udvikling hos børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet peer-udvikling.
- Vurder, om den følelsesmæssige udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet udvikling af jævnaldrende.
- Evaluer, om den kommunikative udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet udvikling af jævnaldrende.
- Vurder om den motoriske udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet peer udvikling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
377
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Levende fødsler fra graviditeter som følge af frisk og frosset embryooverførsel efter befrugtning af kryokonserverede oocytter er inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levende fødsler fra graviditeter som følge af frisk og frosset embryooverførsel efter befrugtning af kryokonserverede oocytter er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn født fra graviditeter opnået fra kryokonserverede donerede oocytter er blevet udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BØRN
FØDT AF IN VITRO-BEFØDNING AF CRYOPRESERVEREDE OOCYTER
|
. Alle mødre til børn født fra kryokonserverede oocytter vil blive kontaktet telefonisk og få udleveret et spørgeskema for at indsamle yderligere information om yderligere psykomotorisk udvikling af børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Formålet er at sammenligne kognitiv udvikling hos børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i forhold til forventet udvikling af jævnaldrende.
Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
|
18 ÅR
|
|
Kommunikativ udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Målet er at sammenligne den kommunikative udvikling hos børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i forhold til forventet udvikling af jævnaldrende.
Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
|
18 ÅR
|
|
Motorisk udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Formålet er at sammenligne motorisk udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i sammenligning med forventet udvikling af jævnaldrende.
Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
|
18 ÅR
|
|
Følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Målet er at sammenligne den følelsesmæssige udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i forhold til forventet udvikling af jævnaldrende.
Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
|
18 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Anslået)
16. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234567
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .