Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv, følelsesmæssig, kommunikativ og motorisk udvikling hos børn født fra IOC

13. juni 2023 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Kognitiv, følelsesmæssig, kommunikativ og motorisk udvikling hos børn født fra in vitro-befrugtning af kryokonserverede oocytter

Undersøgelsen fokuserer på børn født efter in vitro fertilisering (IVF) af kryokonserverede oocytter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Evaluer, om den kognitive udvikling hos børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet peer-udvikling.
  • Vurder, om den følelsesmæssige udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet udvikling af jævnaldrende.
  • Evaluer, om den kommunikative udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet udvikling af jævnaldrende.
  • Vurder om den motoriske udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter er sammenlignelig med forventet peer udvikling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

377

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levende fødsler fra graviditeter som følge af frisk og frosset embryooverførsel efter befrugtning af kryokonserverede oocytter er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende fødsler fra graviditeter som følge af frisk og frosset embryooverførsel efter befrugtning af kryokonserverede oocytter er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn født fra graviditeter opnået fra kryokonserverede donerede oocytter er blevet udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BØRN
FØDT AF IN VITRO-BEFØDNING AF CRYOPRESERVEREDE OOCYTER
. Alle mødre til børn født fra kryokonserverede oocytter vil blive kontaktet telefonisk og få udleveret et spørgeskema for at indsamle yderligere information om yderligere psykomotorisk udvikling af børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022). Formålet er at sammenligne kognitiv udvikling hos børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i forhold til forventet udvikling af jævnaldrende. Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
18 ÅR
Kommunikativ udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022). Målet er at sammenligne den kommunikative udvikling hos børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i forhold til forventet udvikling af jævnaldrende. Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
18 ÅR
Motorisk udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022). Formålet er at sammenligne motorisk udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i sammenligning med forventet udvikling af jævnaldrende. Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
18 ÅR
Følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: 18 ÅR
Evaluering gennem et nyligt redigeret spørgeskema i henhold til milepæle, sat til alder, fastsat af CDC retningslinjer (Zubler et al, 2022). Målet er at sammenligne den følelsesmæssige udvikling af børn født ved IVF af kryokonserverede oocytter i forhold til forventet udvikling af jævnaldrende. Svarene vil blive rapporteret som ja/nej alt efter om milepæle er opnået eller ej.
18 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234567

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Telefonkontakt

3
Abonner