Sviluppo cognitivo, emotivo, comunicativo e motorio nei bambini nati da IOC
13 giugno 2023 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Sviluppo cognitivo, emotivo, comunicativo e motorio nei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati
Lo studio si concentra sui bambini nati dopo la fecondazione in vitro (FIV) di ovociti criopreservati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Valutare se lo sviluppo cognitivo dei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati è paragonabile allo sviluppo previsto tra pari.
- Valutare se lo sviluppo emotivo dei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati è paragonabile allo sviluppo previsto tra pari.
- Valutare se lo sviluppo comunicativo dei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati è paragonabile allo sviluppo previsto tra pari.
- Valutare se lo sviluppo motorio dei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati è paragonabile allo sviluppo previsto tra pari
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
377
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono inclusi i nati vivi da gravidanze risultanti dal trasferimento di embrioni freschi e congelati dopo la fecondazione di ovociti criopreservati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono inclusi i nati vivi da gravidanze risultanti dal trasferimento di embrioni freschi e congelati dopo la fecondazione di ovociti criopreservati.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i bambini nati da gravidanze ottenute da ovociti donati criopreservati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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BAMBINI
NATA DALLA FERTILIZZAZIONE IN VITRO DI OVOCITI CRYOPRESERVATI
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. Tutte le madri di bambini nati da ovociti crioconservati saranno contattate telefonicamente e somministrate a un questionario, per raccogliere ulteriori informazioni sull'ulteriore sviluppo psicomotorio dei bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo cognitivo
Lasso di tempo: 18 ANNI
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Valutazione attraverso un questionario appena modificato in base a pietre miliari, fissate per età, stabilite dalle linee guida CDC (Zubler et al, 2022).
L'obiettivo è quello di confrontare lo sviluppo cognitivo dei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati rispetto allo sviluppo previsto tra pari.
Le risposte saranno riportate come sì/no a seconda che le pietre miliari siano state raggiunte o meno.
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18 ANNI
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Sviluppo comunicativo
Lasso di tempo: 18 ANNI
|
Valutazione attraverso un questionario appena modificato in base a pietre miliari, fissate per età, stabilite dalle linee guida CDC (Zubler et al, 2022).
L'obiettivo è quello di confrontare lo sviluppo comunicativo dei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati rispetto allo sviluppo previsto tra pari.
Le risposte saranno riportate come sì/no a seconda che le pietre miliari siano state raggiunte o meno.
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18 ANNI
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Sviluppo motorio
Lasso di tempo: 18 ANNI
|
Valutazione attraverso un questionario appena modificato in base a pietre miliari, fissate per età, stabilite dalle linee guida CDC (Zubler et al, 2022).
L'obiettivo è quello di confrontare lo sviluppo motorio dei bambini nati da fecondazione in vitro di ovociti criopreservati rispetto allo sviluppo previsto tra pari.
Le risposte saranno riportate come sì/no a seconda che le pietre miliari siano state raggiunte o meno.
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18 ANNI
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Sviluppo emotivo
Lasso di tempo: 18 ANNI
|
Valutazione attraverso un questionario appena modificato in base a pietre miliari, fissate per età, stabilite dalle linee guida CDC (Zubler et al, 2022).
L'obiettivo è quello di confrontare lo sviluppo emotivo dei bambini nati dalla fecondazione in vitro di ovociti crioconservati rispetto allo sviluppo previsto tra pari.
Le risposte saranno riportate come sì/no a seconda che le pietre miliari siano state raggiunte o meno.
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18 ANNI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234567
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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