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Desenvolvimento Cognitivo, Emocional, Comunicativo e Motor em Crianças Nascidas de IOC

13 de junho de 2023 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Desenvolvimento Cognitivo, Emocional, Comunicativo e Motor em Crianças Nascidas de Fertilização In Vitro de Oócitos Criopreservados

O estudo se concentra em crianças nascidas após fertilização in vitro (FIV) de oócitos criopreservados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Avaliar se o desenvolvimento cognitivo de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares.
  • Avaliar se o desenvolvimento emocional de crianças nascidas por fertilização in vitro de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares.
  • Avaliar se o desenvolvimento comunicativo de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares.
  • Avaliar se o desenvolvimento motor de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

377

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estão incluídos os nascidos vivos de gestações resultantes da transferência de embriões frescos e congelados após a fertilização de oócitos criopreservados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estão incluídos os nascidos vivos de gestações resultantes da transferência de embriões frescos e congelados após a fertilização de oócitos criopreservados.

Critério de exclusão:

  • Crianças nascidas de gestações obtidas de oócitos doados criopreservados foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CRIANÇAS
NASCIDO DA FERTILIZAÇÃO IN VITRO DE OÓCITOS CRIOPRESERVADOS
. Todas as mães de crianças nascidas de oócitos criopreservados serão contatadas por telefone e aplicadas a um questionário, para coletar informações adicionais sobre o desenvolvimento psicomotor posterior das crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento cognitivo
Prazo: 18 ANOS
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022). O objetivo é comparar o desenvolvimento cognitivo de crianças nascidas por fertilização in vitro de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares. As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
18 ANOS
Desenvolvimento comunicativo
Prazo: 18 ANOS
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022). O objetivo é comparar o desenvolvimento comunicativo de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares. As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
18 ANOS
Desenvolvimento motor
Prazo: 18 ANOS
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022). O objetivo é comparar o desenvolvimento motor de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares. As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
18 ANOS
Desenvolvimento emocional
Prazo: 18 ANOS
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022). O objetivo é comparar o desenvolvimento emocional de crianças nascidas por fertilização in vitro de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares. As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
18 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1234567

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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