- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906966
Desenvolvimento Cognitivo, Emocional, Comunicativo e Motor em Crianças Nascidas de IOC
13 de junho de 2023 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Desenvolvimento Cognitivo, Emocional, Comunicativo e Motor em Crianças Nascidas de Fertilização In Vitro de Oócitos Criopreservados
O estudo se concentra em crianças nascidas após fertilização in vitro (FIV) de oócitos criopreservados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Avaliar se o desenvolvimento cognitivo de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares.
- Avaliar se o desenvolvimento emocional de crianças nascidas por fertilização in vitro de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares.
- Avaliar se o desenvolvimento comunicativo de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares.
- Avaliar se o desenvolvimento motor de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados é comparável ao desenvolvimento esperado pelos pares
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
377
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estão incluídos os nascidos vivos de gestações resultantes da transferência de embriões frescos e congelados após a fertilização de oócitos criopreservados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão incluídos os nascidos vivos de gestações resultantes da transferência de embriões frescos e congelados após a fertilização de oócitos criopreservados.
Critério de exclusão:
- Crianças nascidas de gestações obtidas de oócitos doados criopreservados foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CRIANÇAS
NASCIDO DA FERTILIZAÇÃO IN VITRO DE OÓCITOS CRIOPRESERVADOS
|
. Todas as mães de crianças nascidas de oócitos criopreservados serão contatadas por telefone e aplicadas a um questionário, para coletar informações adicionais sobre o desenvolvimento psicomotor posterior das crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento cognitivo
Prazo: 18 ANOS
|
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022).
O objetivo é comparar o desenvolvimento cognitivo de crianças nascidas por fertilização in vitro de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares.
As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
|
18 ANOS
|
Desenvolvimento comunicativo
Prazo: 18 ANOS
|
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022).
O objetivo é comparar o desenvolvimento comunicativo de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares.
As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
|
18 ANOS
|
Desenvolvimento motor
Prazo: 18 ANOS
|
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022).
O objetivo é comparar o desenvolvimento motor de crianças nascidas por FIV de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares.
As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
|
18 ANOS
|
Desenvolvimento emocional
Prazo: 18 ANOS
|
Avaliação por meio de um questionário recém-editado de acordo com marcos, definidos para a idade, estabelecidos pelas diretrizes do CDC (Zubler et al, 2022).
O objetivo é comparar o desenvolvimento emocional de crianças nascidas por fertilização in vitro de oócitos criopreservados em relação ao desenvolvimento esperado pelos pares.
As respostas serão relatadas como sim/não, de acordo com os marcos alcançados ou não.
|
18 ANOS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1234567
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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