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Kognitive, emotionale, kommunikative und motorische Entwicklung bei Kindern, die aus IOC geboren wurden

13. Juni 2023 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Kognitive, emotionale, kommunikative und motorische Entwicklung bei Kindern, die durch In-vitro-Fertilisation kryokonservierter Eizellen geboren wurden

Die Studie konzentriert sich auf Kinder, die nach In-vitro-Fertilisation (IVF) kryokonservierter Eizellen geboren wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bewerten Sie, ob die kognitive Entwicklung von Kindern, die durch IVF kryokonservierter Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung von Gleichaltrigen vergleichbar ist.
  • Bewerten Sie, ob die emotionale Entwicklung von Kindern, die durch IVF mit kryokonservierten Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung von Gleichaltrigen vergleichbar ist.
  • Bewerten Sie, ob die kommunikative Entwicklung von Kindern, die durch IVF kryokonservierter Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung von Gleichaltrigen vergleichbar ist.
  • Bewerten Sie, ob die motorische Entwicklung von Kindern, die durch IVF kryokonservierter Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung von Gleichaltrigen vergleichbar ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

377

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen sind Lebendgeburten aus Schwangerschaften, die aus dem Transfer frischer und gefrorener Embryonen nach Befruchtung kryokonservierter Eizellen resultieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind Lebendgeburten aus Schwangerschaften, die aus dem Transfer frischer und gefrorener Embryonen nach Befruchtung kryokonservierter Eizellen resultieren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die aus Schwangerschaften geboren wurden, die aus kryokonservierten gespendeten Eizellen gewonnen wurden, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KINDER
ENTSTEHEND DURCH IN-VITRO-FERTIGUNG VON KRYOPRESERVIERTEN OOZYTEN
Sonstiges: Telefonischer Kontakt
. Alle Mütter von Kindern, die aus kryokonservierten Eizellen geboren wurden, werden telefonisch kontaktiert und erhalten einen Fragebogen, um zusätzliche Informationen über die weitere psychomotorische Entwicklung der Kinder zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Entwicklung
Zeitfenster: 18 JAHRE
Bewertung anhand eines neu bearbeiteten Fragebogens nach altersspezifischen Meilensteinen, die in den CDC-Richtlinien festgelegt sind (Zubler et al., 2022). Ziel ist es, die kognitive Entwicklung von Kindern, die durch IVF mit kryokonservierten Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung bei Gleichaltrigen zu vergleichen. Die Antworten werden als Ja/Nein gemeldet, je nachdem, ob Meilensteine ​​erreicht wurden oder nicht.
18 JAHRE
Kommunikative Entwicklung
Zeitfenster: 18 JAHRE
Bewertung anhand eines neu bearbeiteten Fragebogens nach altersspezifischen Meilensteinen, die in den CDC-Richtlinien festgelegt sind (Zubler et al., 2022). Ziel ist es, die kommunikative Entwicklung von Kindern, die durch IVF mit kryokonservierten Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung bei Gleichaltrigen zu vergleichen. Die Antworten werden als Ja/Nein gemeldet, je nachdem, ob Meilensteine ​​erreicht wurden oder nicht.
18 JAHRE
Motorentwicklung
Zeitfenster: 18 JAHRE
Bewertung anhand eines neu bearbeiteten Fragebogens nach altersspezifischen Meilensteinen, die in den CDC-Richtlinien festgelegt sind (Zubler et al., 2022). Ziel ist es, die motorische Entwicklung von Kindern, die durch IVF mit kryokonservierten Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung bei Gleichaltrigen zu vergleichen. Die Antworten werden als Ja/Nein gemeldet, je nachdem, ob Meilensteine ​​erreicht wurden oder nicht.
18 JAHRE
Emotionale Entwicklung
Zeitfenster: 18 JAHRE
Bewertung anhand eines neu bearbeiteten Fragebogens nach altersspezifischen Meilensteinen, die in den CDC-Richtlinien festgelegt sind (Zubler et al., 2022). Ziel ist es, die emotionale Entwicklung von Kindern, die durch IVF mit kryokonservierten Eizellen geboren wurden, mit der erwarteten Entwicklung bei Gleichaltrigen zu vergleichen. Die Antworten werden als Ja/Nein gemeldet, je nachdem, ob Meilensteine ​​erreicht wurden oder nicht.
18 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1234567

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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