Desarrollo Cognitivo, Emocional, Comunicativo y Motor en Niños Nacidos del COI
13 de junio de 2023 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Desarrollo cognitivo, emocional, comunicativo y motor en niños nacidos de fecundación in vitro de ovocitos criopreservados
El estudio se centra en los niños nacidos tras la fecundación in vitro (FIV) de ovocitos criopreservados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evaluar si el desarrollo cognitivo de los niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados es comparable al desarrollo esperado de sus compañeros.
- Evaluar si el desarrollo emocional de los niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados es comparable con el desarrollo esperado de sus compañeros.
- Evaluar si el desarrollo comunicativo de los niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados es comparable al desarrollo esperado entre pares.
- Evaluar si el desarrollo motor de los niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados es comparable al desarrollo esperado por sus compañeros
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
377
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen los nacidos vivos de embarazos resultantes de la transferencia de embriones frescos y congelados después de la fertilización de ovocitos criopreservados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen los nacidos vivos de embarazos resultantes de la transferencia de embriones frescos y congelados después de la fertilización de ovocitos criopreservados.
Criterio de exclusión:
- Se han excluido los niños nacidos de embarazos obtenidos a partir de ovocitos donados criopreservados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NIÑOS
NACIDOS DE FERTILIZACIÓN IN VITRO DE ÓVULOS CRIOCONSERVADOS
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. Todas las madres de niños nacidos de ovocitos criopreservados serán contactadas por teléfono y se les administrará un cuestionario para recopilar información adicional sobre el desarrollo psicomotor posterior de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: 18 AÑOS
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Evaluación a través de un cuestionario recién editado según hitos, establecidos por edad, establecidos por las pautas de los CDC (Zubler et al, 2022).
El objetivo es comparar el desarrollo cognitivo de los niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados en comparación con el desarrollo esperado de sus compañeros.
Las respuestas se informarán como sí/no según se alcancen o no los hitos.
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18 AÑOS
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Desarrollo comunicativo
Periodo de tiempo: 18 AÑOS
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Evaluación a través de un cuestionario recién editado según hitos, establecidos por edad, establecidos por las pautas de los CDC (Zubler et al, 2022).
El objetivo es comparar el desarrollo comunicativo de los niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados en comparación con el desarrollo esperado entre pares.
Las respuestas se informarán como sí/no según se alcancen o no los hitos.
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18 AÑOS
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Desarrollo motor
Periodo de tiempo: 18 AÑOS
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Evaluación a través de un cuestionario recién editado según hitos, establecidos por edad, establecidos por las pautas de los CDC (Zubler et al, 2022).
El objetivo es comparar el desarrollo motor de niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados en comparación con el desarrollo esperado de sus compañeros.
Las respuestas se informarán como sí/no según se alcancen o no los hitos.
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18 AÑOS
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Desarrollo emocional
Periodo de tiempo: 18 AÑOS
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Evaluación a través de un cuestionario recién editado según hitos, establecidos por edad, establecidos por las pautas de los CDC (Zubler et al, 2022).
El objetivo es comparar el desarrollo emocional de los niños nacidos por FIV de ovocitos criopreservados en comparación con el desarrollo esperado de sus compañeros.
Las respuestas se informarán como sí/no según se alcancen o no los hitos.
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18 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1234567
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .