Rozwój poznawczy, emocjonalny, komunikacyjny i motoryczny u dzieci urodzonych z MKOl
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Rozwój poznawczy, emocjonalny, komunikacyjny i motoryczny dzieci urodzonych w wyniku zapłodnienia in vitro kriokonserwowanych oocytów
Badanie koncentruje się na dzieciach urodzonych po zapłodnieniu in vitro (IVF) kriokonserwowanych oocytów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Ocenić, czy rozwój poznawczy dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów jest porównywalny z oczekiwanym rozwojem rówieśników.
- Oceń, czy rozwój emocjonalny dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów jest porównywalny z oczekiwanym rozwojem rówieśników.
- Oceń, czy rozwój komunikacyjny dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów jest porównywalny z oczekiwanym rozwojem rówieśników.
- Oceń, czy rozwój motoryczny dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów jest porównywalny z oczekiwanym rozwojem rówieśników
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
377
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono żywe urodzenia z ciąż powstałych w wyniku przeniesienia świeżych i zamrożonych zarodków po zapłodnieniu kriokonserwowanych oocytów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono żywe urodzenia z ciąż powstałych w wyniku przeniesienia świeżych i zamrożonych zarodków po zapłodnieniu kriokonserwowanych oocytów.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono dzieci urodzone z ciąż uzyskanych z kriokonserwowanych komórek jajowych dawców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DZIECI
URODZONY Z ZAPŁODNIENIA IN VITRO KRIOPRESERWOWANYCH OWOCYTÓW
|
. Z wszystkimi matkami dzieci urodzonych z kriokonserwowanych oocytów skontaktujemy się telefonicznie i przekażemy im ankietę w celu zebrania dodatkowych informacji na temat dalszego rozwoju psychomotorycznego dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój poznawczy
Ramy czasowe: 18 LAT
|
Ocena za pomocą nowo zredagowanego kwestionariusza zgodnie z kamieniami milowymi, ustalonymi dla wieku, ustalonymi przez wytyczne CDC (Zubler i in., 2022).
Celem jest porównanie rozwoju poznawczego dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów w porównaniu z oczekiwanym rozwojem rówieśników.
Odpowiedzi będą zgłaszane jako tak/nie w zależności od tego, czy kamienie milowe zostały osiągnięte, czy nie.
|
18 LAT
|
|
Rozwój komunikacyjny
Ramy czasowe: 18 LAT
|
Ocena za pomocą nowo zredagowanego kwestionariusza zgodnie z kamieniami milowymi, ustalonymi dla wieku, ustalonymi przez wytyczne CDC (Zubler i in., 2022).
Celem jest porównanie rozwoju komunikacyjnego dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów w porównaniu z oczekiwanym rozwojem rówieśników.
Odpowiedzi będą zgłaszane jako tak/nie w zależności od tego, czy kamienie milowe zostały osiągnięte, czy nie.
|
18 LAT
|
|
Rozwój ruchowy
Ramy czasowe: 18 LAT
|
Ocena za pomocą nowo zredagowanego kwestionariusza zgodnie z kamieniami milowymi, ustalonymi dla wieku, ustalonymi przez wytyczne CDC (Zubler i in., 2022).
Celem jest porównanie rozwoju motorycznego dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów w porównaniu z oczekiwanym rozwojem rówieśników.
Odpowiedzi będą zgłaszane jako tak/nie w zależności od tego, czy kamienie milowe zostały osiągnięte, czy nie.
|
18 LAT
|
|
Rozwój emocjonalny
Ramy czasowe: 18 LAT
|
Ocena za pomocą nowo zredagowanego kwestionariusza zgodnie z kamieniami milowymi, ustalonymi dla wieku, ustalonymi przez wytyczne CDC (Zubler i in., 2022).
Celem jest porównanie rozwoju emocjonalnego dzieci urodzonych metodą IVF z kriokonserwowanych oocytów w porównaniu z oczekiwanym rozwojem rówieśników.
Odpowiedzi będą zgłaszane jako tak/nie w zależności od tego, czy kamienie milowe zostały osiągnięte, czy nie.
|
18 LAT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234567
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .