KOK:sta syntyneiden lasten kognitiivinen, tunne-, kommunikaatio- ja motorinen kehitys
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Kognitiivinen, emotionaalinen, kommunikatiivinen ja motorinen kehitys lapsilla, jotka ovat syntyneet kylmäsäilytettyjen munasolujen in vitro -hedelmöityksestä
Tutkimus keskittyy lapsiin, jotka ovat syntyneet kylmäsäilytettyjen munasolujen koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioi, onko kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten kognitiivinen kehitys verrattavissa odotettuun vertaiskehitykseen.
- Arvioi, onko kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten emotionaalinen kehitys verrattavissa odotettuun vertaiskehitykseen.
- Arvioi, onko kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten kommunikatiivista kehitystä verrattavissa odotettuun vertaiskehitykseen.
- Arvioi, onko kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten motorinen kehitys verrattavissa odotettuun vertaiskehitykseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
377
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan elävänä syntyneet raskaudet, jotka ovat seurausta tuoreen ja pakastetun alkion siirrosta kylmäsäilytettyjen munasolujen hedelmöityksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan luetaan elävänä syntyneet raskaudet, jotka ovat seurausta tuoreen ja pakastetun alkion siirrosta kylmäsäilytettyjen munasolujen hedelmöityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet raskauksista, jotka on saatu kylmäsäilytetyistä luovutetuista munasoluista, on jätetty pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LAPSET
SYNTYNYT KRYOPÄILYTETTYJEN munasolujen in vitro -hedelmöityksestä
|
. Kaikkiin kylmäsäilytetyistä munasoluista syntyneiden lasten äideihin ollaan yhteydessä puhelimitse ja heille lähetetään kysely, jotta saadaan lisätietoa lasten psykomotorisesta kehityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: 18 VUOTTA
|
Arviointi äskettäin muokatun kyselylomakkeen kautta iän mukaan asetettujen virstanpylväiden mukaan, jotka on määritetty CDC:n ohjeissa (Zubler et al, 2022).
Tavoitteena on verrata kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten kognitiivista kehitystä odotettavissa olevaan vertaiskehitykseen.
Vastaukset ilmoitetaan kyllä/ei sen mukaan, saavutetaanko virstanpylväät vai ei.
|
18 VUOTTA
|
|
Kommunikaatiokehitys
Aikaikkuna: 18 VUOTTA
|
Arviointi äskettäin muokatun kyselylomakkeen kautta iän mukaan asetettujen virstanpylväiden mukaan, jotka on määritetty CDC:n ohjeissa (Zubler et al, 2022).
Tavoitteena on verrata kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten kommunikatiivista kehitystä odotettavissa olevaan vertaiskehitykseen.
Vastaukset ilmoitetaan kyllä/ei sen mukaan, saavutetaanko virstanpylväät vai ei.
|
18 VUOTTA
|
|
Moottorin kehitys
Aikaikkuna: 18 VUOTTA
|
Arviointi äskettäin muokatun kyselylomakkeen kautta iän mukaan asetettujen virstanpylväiden mukaan, jotka on määritetty CDC:n ohjeissa (Zubler et al, 2022).
Tavoitteena on verrata kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten motorista kehitystä odotettavissa olevaan vertaiskehitykseen.
Vastaukset ilmoitetaan kyllä/ei sen mukaan, saavutetaanko virstanpylväät vai ei.
|
18 VUOTTA
|
|
Emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 18 VUOTTA
|
Arviointi äskettäin muokatun kyselylomakkeen kautta iän mukaan asetettujen virstanpylväiden mukaan, jotka on määritetty CDC:n ohjeissa (Zubler et al, 2022).
Tavoitteena on verrata kylmäsäilytettyjen munasolujen IVF:llä syntyneiden lasten emotionaalista kehitystä odotettavissa olevaan vertaiskehitykseen.
Vastaukset ilmoitetaan kyllä/ei sen mukaan, saavutetaanko virstanpylväät vai ei.
|
18 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234567
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .