Kognitiv, emosjonell, kommunikativ og motorisk utvikling hos barn født fra IOC
13. juni 2023 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Kognitiv, emosjonell, kommunikativ og motorisk utvikling hos barn født fra in vitro fertilisering av kryokonserverte oocytter
Studien fokuserer på barn født etter in vitro fertilisering (IVF) av kryokonserverte oocytter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Vurder om den kognitive utviklingen til barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter er sammenlignbar med forventet utvikling av jevnaldrende.
- Vurder om den emosjonelle utviklingen til barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter er sammenlignbar med forventet utvikling av jevnaldrende.
- Vurder om den kommunikative utviklingen til barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter er sammenlignbar med forventet utvikling av jevnaldrende.
- Vurder om den motoriske utviklingen til barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter er sammenlignbar med forventet jevnaldrende utvikling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
377
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levende fødsler fra svangerskap som følge av fersk og frossen embryooverføring etter befruktning av kryokonserverte oocytter er inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levende fødsler fra svangerskap som følge av fersk og frossen embryooverføring etter befruktning av kryokonserverte oocytter er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Barn født fra svangerskap hentet fra kryokonserverte donerte oocytter er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BARN
FØDT FRA IN VITRO-BEfruktning AV KRYOPESERVERTE OOCYTER
|
. Alle mødre til barn født fra kryokonserverte oocytter vil bli kontaktet på telefon og få utdelt et spørreskjema for å samle ytterligere informasjon om videre psykomotorisk utvikling av barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv utvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gjennom et nylig redigert spørreskjema i henhold til milepæler, satt for alder, etablert av CDC-retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Målet er å sammenligne kognitiv utvikling hos barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter i forhold til forventet utvikling av jevnaldrende.
Svar vil bli rapportert som ja/nei avhengig av om milepæler er oppnådd eller ikke.
|
18 ÅR
|
|
Kommunikativ utvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gjennom et nylig redigert spørreskjema i henhold til milepæler, satt for alder, etablert av CDC-retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Målet er å sammenligne kommunikativ utvikling av barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter sammenlignet med forventet utvikling av jevnaldrende.
Svar vil bli rapportert som ja/nei avhengig av om milepæler er oppnådd eller ikke.
|
18 ÅR
|
|
Motorisk utvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gjennom et nylig redigert spørreskjema i henhold til milepæler, satt for alder, etablert av CDC-retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Målet er å sammenligne motorisk utvikling av barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter sammenlignet med forventet utvikling av jevnaldrende.
Svar vil bli rapportert som ja/nei avhengig av om milepæler er oppnådd eller ikke.
|
18 ÅR
|
|
Emosjonell utvikling
Tidsramme: 18 ÅR
|
Evaluering gjennom et nylig redigert spørreskjema i henhold til milepæler, satt for alder, etablert av CDC-retningslinjer (Zubler et al, 2022).
Målet er å sammenligne den emosjonelle utviklingen til barn født ved IVF av kryokonserverte oocytter i forhold til forventet utvikling av jevnaldrende.
Svar vil bli rapportert som ja/nei avhengig av om milepæler er oppnådd eller ikke.
|
18 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1234567
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .